- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249385
Nudging Provider Adoption of Clinical Decision Support: Implementation of an EHR-Agnostic Pulmonary Embolism Risk Prediction Tool
21. januar 2026 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af nudge-implementeringsstrategien (CDS-værktøj + Nudge) på implementeringen af retningslinjefølgelig CT-bestilling for lungeemboli (PE) på 10 akutmodtagelser.
Undersøgelsen vil være en 33-måneders, streng, pragmatisk, klynge-randomiseret, trinvist kileforsøg på tværs af 3 sundhedssystemer og 10 akutmodtagelser efter indsamling af basisdata før implementering.
Målet er at demonstrere teknologisk gennemførlighed samt undersøge effektiviteten af nudge-påvirkningerne på implementeringen.
Det sekundære mål er at reducere CT-bestilling, når det ikke er indikeret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Del 1 af studiet omfattede indsamling af data.
I forudimplementeringsperioden blev hver lokations elektroniske patientjournal (EHR) og baseline-data indsamlet i 12 måneder.
I del 2 vil studiet undersøge virkningen af nudge-implementeringsstrategien (CDS-værktøj + Nudge) på adoptionen af retningslinjefølende CT-bestilling for PE på 10 akutmodtagelser.
Adoptionsresultatdata vil blive indsamlet gennem EHR-rapporteringssystemer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
440
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Natalie Henning
- Telefonnummer: 239-810-1186
- E-mail: Natalie.henning@nyulangone.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lynn Xu
- Telefonnummer: 646-501-7911
- E-mail: Lynn.xu@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- En behandler (læge, sygeplejerske, lægeassistent), der bestiller CT-scanninger til vurdering af lungeemboli hos voksne patienter, der er til stede på studiestedets akutmodtagelse (dvs. Northwell Health - Feinstein Institute for Medical Research, Baylor College of Medicine og NYU Langone Health).
Eksklusionskriterier:
1. En behandler, der ikke er til stede på de angivne studiesteder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afdeling for Akutberedskab (Akutafdelingens) Personale
Hver ED vil fungere som sin egen kontrol.
Baseline-data vil blive indsamlet i 12 måneder før implementeringen af CDS-systemet med nudges.
CDS-værktøjet med nudges vil derefter blive implementeret i 33 måneder.
|
CDS-værktøjet med nudges giver information til udbydere om at praktisere medicin i overensstemmelse med CT (computertomografi) bestillingsretningslinjer.
Værktøjet vil kun udrulles, når udbyderen handler i modstrid med kliniske retningslinjer og giver derfor udbyderen en chance for at genoverveje deres handlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af CT-scan-ordinationer, der er retningslinjekonforme
Tidsramme: Baseline (måned 12)
|
Guideline-konkordant defineres som CT-scan-ordrer med Wells' Score >4 ["PE Sandsynlig"] og/eller d-dimer over øvre normalgrænse.
|
Baseline (måned 12)
|
|
Procentdel af CT-scan-ordrer, der er retningslinjekonforme
Tidsramme: Slut på intervention (måned 45)
|
Guideline-konkordant defineres som CT-scan ordrer med Wells' Score >4 ["PE Sandsynlig"] og/eller d-dimer over øvre normalgrænse.
|
Slut på intervention (måned 45)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Safiya Richardson, MD MPH, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
25. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01528
- 5R01HL169364-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-anonymiserede deltagerdata fra den endelige forskningsdatabase vil blive delt på rimelig anmodning fra 9 til 36 måneder efter publicering eller som krævet af en betingelse for priser eller støtteaftaler, forudsat at den anmodende forsker indgår en dataanvendelsesaftale med NYU Langone Health.
Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemsyn samt gennemsyn fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB).
Anmodninger skal rettes til: Safiya.richardson@nyulangone.org.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive offentliggjort på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal regulering eller støttepriser og aftaler.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og sluttende 36 måneder efter artikeludgivelse eller efter behov som en betingelse for priser og aftaler, der støtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til Safiya.richardson@nyulangone.org.
For at opnå adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Denne instans af datadeling vil også kræve separat IRB-gennemgang samt gennemgang fra NYU Langone's DSSB.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj med Nudges
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Palliativ plejeForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, kliniskForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of California, San Francisco; Agency for Healthcare Research...RekrutteringLungebetændelse | Astma | Nedre luftvejsinfektion | Bronchiolitis, viralForenede Stater
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekrutteringBronchiolitisForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care SystemIkke rekrutterer endnuAkut nyreskade (AKI)Forenede Stater