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肌筋膜松解与静态拉伸结合夜间支具固定

2026年4月2日 更新者:Riphah International University

筋膜松解与静态拉伸联合夜间支具在Ponseti法治疗马蹄内翻足长期复发预防中的效果

这项随机对照试验的目的是了解肌筋膜松解和静态拉伸结合夜间支具是否能预防经Ponseti法治疗的特发性马蹄内翻足患儿的长期复发。 它旨在回答的主要问题是:

在夜间支具基础上增加肌筋膜松解和静态拉伸是否能降低经Ponseti法治疗的马蹄内翻足的长期复发率? 这种联合干预是否能改善特发性马蹄内翻足患儿的长期活动能力和生活质量?

研究人员将比较接受肌筋膜松解加夜间支具的组与接受静态拉伸加夜间支具的组,以观察两种干预措施是否能降低复发率并改善功能结局。

参与者将:

接受肌筋膜松解和静态拉伸治疗课程 按规定使用夜间支具 接受随访评估以评估复发情况、活动能力和生活质量

研究概览

详细说明

先天性马蹄内翻足是一种常见的先天性畸形,全球每1000名活产婴儿中就有1-2例发生,在男性和某些人群中患病率更高。该病症定义为足弓高拱、前足内收以及后足内翻和马蹄畸形,其病因是多因素的,涉及遗传和环境因素。早期诊断和干预对于预防终身疼痛和残疾至关重要。每年报告超过200,000例,该病症通常影响双足,但也可单侧出现,某些人群的发病率高达每1000名婴儿5例。

Ponseti方法在初期矫正马蹄内翻足方面非常有效,尽管30-40%的病例会复发,通常表现为马蹄畸形、内收畸形或动态旋后畸形。不遵守足外展矫形器(FAO)、矫正不完全或未诊断的神经肌肉疾病等因素导致复发。确保家长教育、定期随访和及时调整支具对于降低这些风险至关重要。

马蹄内翻足的治疗选择包括重复石膏固定、跟腱延长术或胫骨前肌腱转移术,通常避免广泛手术。Ponseti方法涉及每周手法操作、石膏固定、跟腱切断术、肌内效贴布和支具固定,达到高达98%的初始矫正率,但复发率为37%。同样,法国功能方法使用手法操作、绑带和锻炼,显示出相当的成功率,但也面临复发问题。

肌筋膜释放(MFR)通过解决足部和小腿残余紧张,恢复组织长度、减少僵硬和增强血流,从而改善对齐和功能性活动能力。物理治疗课程侧重于跟腱拉伸、胫距关节、距下关节和中跗关节的松动,以及腓骨肌强化以促进外翻和稳定。本体感觉练习、平衡训练和功能性活动(如负重和步态训练)进一步支持运动发育。夜间支具将足部保持在矫正位置,确保软组织和关节在不活动期间保持对齐。

这种综合方法显著降低复发风险,增强Ponseti治疗的有效性,并改善儿童的活动能力和生活质量。MFR是一种手动治疗技术,针对筋膜限制以改善活动能力、灵活性和循环。筋膜是包围肌肉、骨骼和器官的致密结缔组织,当受限时可能导致僵硬和活动范围(ROM)减少,增加马蹄内翻足治疗后复发的风险。静态拉伸通常用于通过改变被动肌肉特性和拉伸耐受性来增强肌肉肌腱灵活性和ROM。虽然短期拉伸对肌肉肌腱单位刚度(MTS)影响有限,但长期拉伸可以显著降低刚度,尤其是在健康年轻个体中。在马蹄内翻足管理中,腓肠肌-比目鱼肌复合体和足底筋膜的静态拉伸有助于通过维持组织伸长来预防复发,特别是与夜间支具结合使用时。

本随机对照试验旨在检查肌筋膜释放和静态拉伸结合夜间支具在Ponseti治疗马蹄内翻足长期复发预防中的效果,以优化长期活动能力、提高特发性马蹄内翻足儿童的生活质量,并减少与复发和残疾相关的医疗负担。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab Province
      • Islamabad、Punjab Province、巴基斯坦
        • Benazir Bhutto Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 经Ponseti方法初步矫正后诊断为特发性马蹄内翻足的儿童。
  • 患者目前处于治疗维持期(拆除石膏后)。
  • 年龄在0-14个月之间
  • 单侧和双侧均可
  • 持续使用支具前3个月的儿童
  • 女孩和男孩均可

排除标准:

  • 继发性马蹄内翻足患者
  • 有Ponseti治疗方案不依从史的病例。
  • 处于支具固定阶段前3个月的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌筋膜松解术

实验组(A组)的干预方案包括对小腿肌肉(腓肠肌和比目鱼肌)和胫后肌进行直接肌筋膜松解,每次2分钟。

每周4次,持续4周,总共16次。常规疗法:常规疗法包括距下关节和距骨小腿关节的轻柔2级活动(1组5次重复)以及夜间支具。

每周4次,持续4周,总共16次。

实验组(A组)的干预方案包括对小腿肌肉(腓肠肌和比目鱼肌)和胫骨后肌进行直接肌筋膜松解,持续2分钟。

每周4次,持续4周,总共16次。

常规治疗:常规治疗包括距下关节和距小腿关节的轻柔活动度训练(2级,1组5次重复)和夜间支具。

每周4次,持续4周,总共16次。

实验性的:静态拉伸

第二实验组(B组)的干预方案包括小腿肌肉(腓肠肌、比目鱼肌和胫骨后肌)的静态拉伸(5次重复,每次保持10秒)。

每周4次,持续4周,总共16次。 常规疗法:常规疗法包括距下关节和距小腿关节的温和2级活动(1组5次重复)和夜间支具。

每周4次,持续4周,总共16次。

第二实验组(B组)的干预方案包括小腿肌肉(腓肠肌、比目鱼肌和胫骨后肌)的静态拉伸(5次重复,每次保持10秒)。

每周4次,持续4周,总共16次。 常规治疗:常规治疗包括轻柔的距下关节和距小腿关节2级活动(1组5次重复)和夜间支具。

每周4次,持续4周,总共16次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测角器
大体时间:3周
要使用测角器测量踝关节活动范围(ROM),请让患者坐位或仰卧位,膝盖弯曲至90度。 将测角器的轴放在外踝上,固定臂与腓骨外侧中线对齐,移动臂与第五跖骨外侧中线平行。 对于背屈,将患者的脚趾向上拉向胫骨,并记录角度;对于跖屈,让他们将脚趾向下指,然后记录角度。
3周
皮拉尼评分
大体时间:3 周
Pirani评分是一种标准化临床工具,用于评估马蹄内翻足畸形的严重程度,主要适用于接受Ponseti治疗的儿科患者。 它评估两个类别的六个具体特征:中足和后足。 中足评分评估内侧褶皱、外侧边界曲率和距骨头位置,每个特征评分从0(正常)到1(严重),最多允许3分。 后足评分评估后侧褶皱、马蹄足僵硬(踝关节背屈受限)和“空足跟”征,采用类似的评分标准。 两个类别的分数合并后,总分范围从0(完全矫正的足部)到6(最严重的畸形)。
3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hafsa Siddiqui, MSOMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月3日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月18日

首次发布 (实际的)

2025年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

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