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Libertação Miofascial e Alongamento Estático Juntamente com Utilização de Órtese Noturna

2 de abril de 2026 atualizado por: Riphah International University

Efeito da Libertação Miofascial e Alongamento Estático Juntamente com a Utilização de Talas Noturnas na Prevenção de Recidivas a Longo Prazo do Pé Boto Tratado pelo Método de Ponseti

O objetivo deste ensaio controlado aleatorizado é descobrir se a Libertação Miofascial e o Alongamento Estático combinados com a Ortótese Noturna podem prevenir a recidiva a longo prazo do pé torto idiopático tratado pelo método Ponseti em crianças com pé torto idiopático. As principais questões que visa responder são:

A adição da Libertação Miofascial e do Alongamento Estático à Ortótese Noturna reduz a taxa de recidiva a longo prazo no pé torto tratado pelo método Ponseti? Esta intervenção combinada melhora a mobilidade a longo prazo e a qualidade de vida em crianças com pé torto idiopático?

O investigador comparará o grupo que recebe Libertação Miofascial com ortótese noturna com o grupo que recebe Alongamento Estático juntamente com Ortótese Noturna para verificar o efeito de ambas as intervenções na redução das taxas de recidiva e na melhoria dos resultados funcionais.

Os participantes irão:

Receber sessões de terapia de Libertação Miofascial e Alongamento Estático Utilizar a Ortótese Noturna conforme prescrito Submeter-se a avaliações de seguimento para avaliar a ocorrência de recidiva, mobilidade e qualidade de vida

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O pé boto, ou pé torto equinovaro congénito, é uma deformidade congénita comum que ocorre em 1 a 2 por 1.000 nados-vivos globalmente, com maior prevalência em homens e em certas populações. É definido por cavo do mediopé, adução do antepé e varo e equino do retropé, sendo as suas causas multifatoriais, envolvendo fatores genéticos e ambientais. O diagnóstico e intervenção precoces são essenciais para prevenir dor e incapacidade ao longo da vida. Com mais de 200.000 casos relatados anualmente, a condição afeta frequentemente ambos os pés, mas também pode apresentar-se unilateralmente, com algumas populações a mostrar taxas de incidência tão elevadas quanto 5 por 1.000 nascimentos.

O método Ponseti é altamente eficaz para corrigir inicialmente o pé boto, embora a recidiva ocorra em 30-40% dos casos, manifestando-se geralmente como equino, aducto ou supinação dinâmica. Fatores como o incumprimento da ortótese de abdução do pé (FAO), correção incompleta ou condições neuromusculares não diagnosticadas contribuem para a recidiva. Garantir a educação dos pais, acompanhamentos de rotina e ajustes oportunos da contenção é crucial para reduzir estes riscos.

As opções de tratamento para o pé boto incluem reaplicação de gesso, alongamento do tendão de Aquiles ou transferência do tendão tibial anterior, evitando frequentemente cirurgia extensa. O método Ponseti, envolvendo manipulações semanais, gessagem, tenotomia de Aquiles, aplicação de fita kinesio e contenção, atinge até 98% de correção inicial, mas tem uma taxa de recidiva de 37%. Da mesma forma, o método funcional francês, utilizando manipulações, contenção com fita adesiva e exercícios, mostra sucesso comparável, mas também luta com a recorrência.

A LMF (Libertação Miofascial) melhora a flexibilidade dos tecidos moles, abordando a rigidez residual no pé e na perna, restaurando o comprimento do tecido, reduzindo a rigidez e melhorando o fluxo sanguíneo para um melhor alinhamento e mobilidade funcional. As sessões de fisioterapia focam-se no alongamento do tendão de Aquiles, mobilização das articulações tibiotalar, subtalar e mediotalar, e fortalecimento dos músculos fibulares para promover a eversão e estabilização. Exercícios proprioceptivos, treino de equilíbrio e atividades funcionais, como suporte de peso e treino de marcha, apoiam ainda mais o desenvolvimento motor. A contenção noturna mantém o pé numa posição corrigida, garantindo que os tecidos moles e as articulações permanecem alinhados durante os períodos de inatividade.

Esta abordagem integrada reduz significativamente o risco de recidiva, aumenta a eficácia do tratamento Ponseti e melhora a mobilidade e qualidade de vida da criança. A LMF é uma técnica de terapia manual que visa as restrições fasciais para melhorar a mobilidade, flexibilidade e circulação. A fáscia, um tecido conjuntivo denso que envolve músculos, ossos e órgãos, pode contribuir para a rigidez e diminuição da amplitude de movimento (ADM) quando restrita, aumentando o risco de recidiva no tratamento pós-pé boto. O alongamento estático é comumente usado para melhorar a flexibilidade músculo-tendinosa e a ADM, modificando as propriedades passivas do músculo e a tolerância ao alongamento. Embora o alongamento a curto prazo tenha efeitos limitados na rigidez da unidade músculo-tendão (MTS), o alongamento a longo prazo pode reduzir significativamente a rigidez, especialmente em indivíduos jovens saudáveis. Na gestão do pé boto, o alongamento estático do complexo gastrocnémio-sóleo e da fáscia plantar ajuda a prevenir a recorrência, mantendo o alongamento do tecido, particularmente quando combinado com contenção noturna.

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é verificar o Efeito da Libertação Miofascial e do Alongamento Estático juntamente com a Contenção Noturna na Prevenção de Recidiva a Longo Prazo do Pé Boto Tratado com Ponseti, para otimizar a mobilidade a longo prazo, melhorar a qualidade de vida das crianças com pé boto idiopático e reduzir a carga sanitária associada à recidiva e incapacidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Paquistão
        • Benazir Bhutto Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças diagnosticadas com pé torto idiopático que tenham sido submetidas a correção inicial utilizando o método Ponseti.
  • O paciente encontra-se atualmente na fase de manutenção (pós-gesso) do tratamento.
  • Idade entre 0-14 meses
  • Tanto unilateral como bilateral
  • Crianças que continuam a usar talas durante os primeiros 3 meses
  • Tanto meninas como meninos

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com pé torto secundário
  • Casos com histórico de não cumprimento do protocolo de tratamento Ponseti.
  • Crianças que estão nos primeiros 3 meses da fase de talas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Libertação miofascial

O protocolo de intervenção para o grupo experimental (grupo A) inclui libertação miofascial direta no músculo da barriga da perna (gastrocnémio e sóleo) e no músculo tibial posterior durante 2 minutos.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas, com um total de 16 sessões. Terapia convencional: a terapia convencional inclui mobilização suave da articulação subtalar e talocrural grau 2 (5 repetições em 1 série) e órtese noturna.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas, com um total de 16 sessões.

O protocolo de intervenção para o grupo experimental (grupo A) inclui libertação miofascial direta no músculo da barriga da perna (gastrocnémio e sóleo) e no músculo tibial posterior durante 2 minutos.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas, com um total de 16 sessões.

Terapia convencional: a terapia convencional inclui mobilização suave da articulação subtalar e talocrural grau 2 (5 repetições em 1 série) e órtese nocturna.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas, com um total de 16 sessões.

Experimental: alongamento estático

O protocolo de intervenção para o 2º Grupo Experimental (Grupo B) inclui alongamento estático do músculo da barriga da perna (gastrocnémio e sóleo e tibial posterior (5 repetições com 10 segundos de manutenção).

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas com um total de 16 sessões. terapia convencional: a terapia convencional inclui mobilização suave da articulação subtalar e talocrural grau 2 (5 repetições em 1 série) e órtese noturna.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas com um total de 16 sessões.

protocolo de intervenção para o 2.º Grupo Experimental (Grupo B) inclui alongamento estático do músculo da barriga da perna (gastrocnémio e sóleo e tibial posterior (5 repetições com 10 segundos de manutenção).

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas com um total de 16 sessões. terapia convencional: terapia convencional inclui mobilização suave da articulação subtalar e talocrural grau 2 (5 repetições em 1 série) e tala nocturna.

Total de 4 sessões por semana durante 4 semanas com um total de 16 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: 3 semanas
Para medir a amplitude de movimento (ADM) do tornozelo com um goniômetro, posicione o paciente sentado ou deitado em decúbito dorsal com o joelho fletido a 90 graus. Coloque o eixo do goniômetro no maléolo lateral, alinhando o braço estacionário com a linha média lateral da fíbula e o braço móvel paralelo à linha média lateral do quinto metatarso. Para dorsiflexão, puxe os dedos do pé do paciente em direção à canela e registe o ângulo; para flexão plantar, peça-lhe que aponte os dedos para baixo e, em seguida, registe o ângulo.
3 semanas
Pontuação Pirani
Prazo: 3 semanas
A pontuação de Pirani é uma ferramenta clínica padronizada utilizada para avaliar a gravidade da deformidade do pé equinovaro, principalmente em pacientes pediátricos submetidos ao tratamento de Ponseti. Avalia seis características específicas em duas categorias: o mediopé e o retropé. A pontuação do mediopé avalia o sulco medial, a curvatura da borda lateral e a posição da cabeça do tálus, com cada característica classificada de 0 (normal) a 1 (grave), permitindo um máximo de 3 pontos. A pontuação do retropé avalia o sulco posterior, a rigidez do equinismo (limitação da dorsiflexão do tornozelo) e o sinal do "calcanhar vazio", com critérios de pontuação semelhantes. As pontuações de ambas as categorias são combinadas para uma pontuação total que varia de 0 (pé totalmente corrigido) a 6 (deformidade mais grave).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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