- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07249684
Myofasciaalinen vapautus ja staattinen venyttely yhdessä yöaikaisen tukirakenteen kanssa
Myofasciaalisen vapautuksen ja staattisen venyttelyn yhdessä yökauluksen kanssa vaikutus Ponseti-menetelmällä hoidetun kääpiöjalan pitkäaikaiseen uusiutumisen ehkäisyyn
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on selvittää, voivatko Myofascial Release ja staattinen venyttely yhdistettynä yöhön kohdistuvaan tukiasemaan estää Ponseti-hoidetun idiopaattisen jalkapöydän pitkäaikaista uusiutumista lapsilla, joilla on idiopaattinen jalkapöytä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö Myofascial Release ja staattinen venyttelyn lisääminen yöhön kohdistuvaan tukiasemaan Ponseti-hoidetun jalkapöydän pitkäaikaista uusiutumisastetta? Parantaako tämä yhdistetty interventio idiopaattisen jalkapöydän lasten pitkäaikaista liikkuvuutta ja elämänlaatua?
Tutkija vertailee Myofascial Releasea yöhön kohdistuvan tukiaseman kanssa saavaa ryhmää staattista venyttelyä yöhön kohdistuvan tukiaseman kanssa saavaan ryhmään nähdäkseen, vähentävätkö molemmat interventiot uusiutumisastetta ja parantavatko toiminnallisia tuloksia.
Osallistujat:
Saavat Myofascial Release ja staattisen venyttelyterapian istuntoja Käyttävät yöhön kohdistuvaa tukiasemaa määräyksen mukaisesti Läpäisevät seuranta-arvioinnit uusiutumisen esiintymisen, liikkuvuuden ja elämänlaadun arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalkapöytä eli synnynnäinen talipes equinovarus on yleinen synnynnäinen epämuodostuma, joka esiintyy 1–2:lla 1000:sta elävästä syntymästä maailmanlaajuisesti, ja se on yleisempi miehillä ja tietyissä väestöissä. Se määritellään keskijalan kaviteetiksi, etujalan adduktioksi ja takajalan varus- ja equinus-asennoksi, ja sen syyt ovat monitekijäisiä, mukaan lukien geneettiset ja ympäristötekijät. Varhainen diagnosointi ja toimenpiteet ovat välttämättömiä estämään elinikäistä kipua ja vammautumista. Yli 200 000 tapausta raportoidaan vuosittain, ja tila vaikuttaa usein molempiin jalkoihin, mutta se voi esiintyä myös yksipuolisesti, ja joissakin väestöissä ilmaantuvuus voi olla jopa 5:llä 1000:sta syntymästä.
Ponseti-menetelmä on erittäin tehokas jalkapöydän alkuperäisessä korjauksessa, vaikka takaiskuminen tapahtuu 30–40 % tapauksista, yleensä ilmenee equinus, adductus tai dynaaminen supinaatio. Tekijät kuten noudattamattomuus jalan abduktio-ortoosia (FAO) kohtaan, epätäydellinen korjaus tai diagnosoimattomat neuromuskulaariset tilat edesauttavat takaiskumista. Vanhempien koulutuksen, säännöllisten seurantatarkastusten ja oikea-aikaisten kannattimien säätöjen varmistaminen on ratkaisevan tärkeää näiden riskien vähentämiseksi.
Jalkapöydän hoitovaihtoehdot sisältävät toistuvan kipsauksen, Akillesjänneväljän venyttämisen tai tibialis anterior -jänneksen siirron, usein välttäen laajoja leikkauksia. Ponseti-menetelmä, joka sisältää viikoittaiset manipulaatiot, kipsauksen, Akillesjänneväljän leikkauksen, Kinesio-teippauksen ja kannattimen, saavuttaa jopa 98 % alkuperäisen korjauksen, mutta takaiskumisaste on 37 %. Vastaavasti ranskalainen funktionaalinen menetelmä, joka käyttää manipulaatioita, sidontaa ja harjoituksia, osoittaa vertailukelpoista menestystä, mutta kamppailee myös toistumisen kanssa.
MFR parantaa pehmytkudousten joustavuutta käsittelemällä jäännöskireyttä jalassa ja alaraajassa, palauttaa kudospituuden, vähentää jäykkyyttä ja parantaa verenkiertoa parempaa kohdistusta ja toiminnallista liikkuvuutta varten. Fysioterapiaistunnot keskittyvät Akillesjänneväljän venyttämiseen, nilkan, alanilkan ja keskijalan nivelten mobilisointiin ja peroneuslihasten vahvistamiseen edistämään eversiota ja vakauttamista. Proprioseptiiviset harjoitukset, tasapainoharjoittelu ja toiminnalliset aktiviteetit, kuten painon kantaminen ja kävelykoulutus, tukevat edelleen motorista kehitystä. Yöaikainen kannatin pitää jalan korjatussa asennossa, varmistaen, että pehmytkudokset ja nivelet pysyvät kohdistettuna toimettomuuden aikoina.
Tämä integroitu lähestymistapa vähentää merkittävästi takaiskumisriskiä, parantaa Ponseti-hoidon tehoa ja parantaa lapsen liikkuvuutta ja elämänlaatua. MFR on manuaalisen terapian tekniikka, joka kohdistuu faskiaalisia rajoituksia parantaakseen liikkuvuutta, joustavuutta ja verenkiertoa. Faskia, tiheä sidekudos, joka ympäröi lihaksia, luita ja elimiä, voi aiheuttaa jäykkyyttä ja alentunutta liikkeenalaa (ROM) rajoittuneena, mikä lisää takaiskumisriskiä jalkapöydän hoidon jälkeen. Staattinen venyttelyä käytetään yleisesti parantamaan lihas-jänne-joustavuutta ja ROM:ia muokkaamalla passiivisia lihasominaisuuksia ja venytyksen sietokykyä. Vaikka lyhytaikaisella venyttelyllä on rajalliset vaikutukset lihas-jänne-yksikön jäykkyyteen (MTS), pitkäaikainen venyttely voi vähentää jäykkyyttä merkittävästi, erityisesti terveillä nuorilla. Jalkapöydän hoidossa gastrocnemius-soleus-kompleksin ja plantar faskian staattinen venyttely auttaa estämään toistumista ylläpitämällä kudosten venymistä, erityisesti kun sitä yhdistetään yöaikaiseen kannattimeen.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tarkistaa Myofascial Release- ja Static Stretching -menetelmien yhdessä yöaikaisen kannattimen kanssa vaikutus pitkäaikaiseen takaiskumisen ehkäisyyn Ponseti-hoidetussa jalkapöydässä optimoidakseen pitkäaikaisen liikkuvuuden, parantaakseen idiopaattisen jalkapöydän lapsen elämänlaatua ja vähentääkseen terveydenhuollon taakkaa, joka liittyy takaiskumiseen ja vammautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen jalkapöydän omaavat lapset, jotka ovat saaneet alkuperäisen korjauksen Ponseti-menetelmällä.
- Potilas on tällä hetkellä hoidon ylläpitovaiheessa (kipsauksen jälkeen).
- Ikä välillä 0-14 kuukautta
- Sekä yksipuolinen että kaksipuolinen
- Lapset, jotka jatkavat tukirakenteiden käyttöä ensimmäiset 3 kuukautta
- Sekä tytöt että pojat
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaariset jalkapöytäpotilaat
- Tapaukset, joilla on historia Ponseti-hoidon protokollan noudattamatta jättämisestä.
- Lapset, jotka ovat ensimmäiset 3 kuukautta tukirakenteiden vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofasciaalinen vapautus
Kokeellisen ryhmän (ryhmä A) interventioprotokollaan kuuluu suora myofaskiaalinen vapautus pohjelihaksessa (kaksipäinen pohjenlihas ja leveä pohjenlihas) ja takimmaisessa sääriluun lihaksessa 2 minuutin ajan. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Perinteinen terapia: perinteiseen terapiaan kuuluu nilkka- ja kantaluun nivelten lempeä mobilisointi asteella 2 (5 toistoa 1 sarjassa) ja yöaikainen tukiliivi. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. |
Kokeellisen ryhmän (ryhmä A) interventioprotokollaan kuuluu suora myofaskiaalinen vapautus pohjelihaksessa (kaksoiskantalihas ja leveä pohjelihas) ja takimmaisessa sääriluun lihaksessa 2 minuutin ajan. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Perinteinen hoito: perinteiseen hoitoon kuuluu nilkkanivelen ja nivelkierukan hellä mobilisointi grade 2 (5 toistoa 1 sarjassa) sekä yöaikainen tukilaite. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. |
|
Kokeellinen: staattinen venyttely
Interventioprotokolla 2. kokeelliselle ryhmälle (Ryhmä B) sisältää pohjelihaksen staattisen venyttelyn (kaksoiskantalihas ja leveä pohjelihas sekä takimmaisen sääriluun lihas (5 toistoa 10 sekunnin pitoajalla). Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. perinteinen hoito: perinteinen hoito sisältää nilkanivelten hellän mobilisoinnin aste 2 (5 toistoa 1 sarjassa) ja yöaikaiseen käytettävän tukiraudan. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. |
Interventioprotokolla 2. kokeelliselle ryhmälle (Ryhmä B) sisältää pohjelihaksen staattisen venyttelyn (kaksipäinen pohjelihas ja leveä pohjelihas sekä takimmaisen sääriluun lihas (5 toistoa, 10 sekunnin pidätys). Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. Perinteinen terapia: perinteinen terapia sisältää nilkkaluun ja nivelikkään luun nivelten hellän mobilisoinnin asteella 2 (5 toistoa 1 sarjassa) sekä yöaikaisen tukirakenteen. Yhteensä 4 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nilkkanivelen liikelaajuuden (ROM) mittaamiseksi goniometrillä aseta potilas istumaan tai makaamaan selälleen polvi 90 asteen taivutusasennossa.
Aseta goniometrin akseli ulompaan nilkkanastuleen, kohdistaen kiinteä varsi sääriluun ulkosuuntaiseen keskilinjaan ja liikkuva varsi viidennen jalkapöydänluun ulkosuuntaisen keskilinjan suuntaiseksi.
Dorsifleksiota varten vedä potilaan varpaat ylös säärtä kohti ja kirjaa kulma; plantaarifleksiota varten pyydä heitä osoittamaan varpaat alaspäin ja kirjaa sitten kulma.
|
3 viikkoa
|
|
Pirani-pisteytys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pirani-pisteet on standardoitu kliininen työkalu, jota käytetään kuperajalan epämuodostuman vakavuuden arvioimiseen, erityisesti lasten potilailla, jotka saavat Ponseti-hoitoa.
Se arvioi kuutta erityistä piirrettä kahdessa luokassa: keskijalka ja takajalka.
Keskijalan pisteet arvioivat mediaalista poimua, sivureunan kaarevuutta ja talus-pään asentoa, ja jokainen piirre arvioidaan asteikolla 0 (normaali) - 1 (vakava), jolloin maksimipistemäärä on 3.
Takajalan pisteet arvioivat takimmainen poimu, ekviinien jäykkyyttä (nilkkaheijastuksen rajoitus) ja "tyhjä kantapää" -merkkiä vastaavien pisteytyskriteerien mukaisesti.
Molempien luokkien pisteet yhdistetään kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 (täysin korjattu jalka) - 6 (vakavin epämuodostuma).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kampurajalka
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
- Myofascial vapautusterapia
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maryam Rehman MS-PT/02178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klubijalan epämuodostuma
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrytointiKeratinisoituneen ikenen puute | Mucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudosYhdysvallat
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryValmisTear Trough Deformity
-
Kerecis Ltd.Tufts University School of Dental MedicineValmisMucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudos
-
University of PittsburghEi vielä rekrytointiaIenten lama | Mucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudosYhdysvallat
-
MTI UniversityTuntematonDeformity FlexionEgypti
-
Pamukkale UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Lättäjalka | Jalka; Epämuodostuma, Valgus, synnynnäinen | Jalka; Deformity, Valgus (hankittu)Turkki
Kliiniset tutkimukset Myofasciaalinen vapautus
-
Hermano Miguel FoundationEcuadorian Federation of Physiotherapy, Tungurahua Branch; Technical University...Tuntematon
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaHuimaus | Kohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Copka SonpashanEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Assiut UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Harjoitusterapia | Myofaskiaalinen vapautuminenTurkki
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Stanford UniversityThe Gerber FoundationValmisSpastinen aivovammaYhdysvallat