Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myofasciale Release En Statisch Rekken In Combinatie Met Nachtelijke Brace

2 april 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van Myofasciale Release en Statisch Rekken Samen met Nachtelijke Brace bij Lange Termijn Terugvalpreventie van Ponseti Behandelde Klompvoet

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of Myofasciale Release en Statisch Rekken gecombineerd met Nachtelijke Bracebehandeling langdurige terugval kunnen voorkomen van Ponseti-behandelde idiopathische klompvoet bij kinderen met idiopathische klompvoet. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Vermindert de toevoeging van Myofasciale Release en Statisch Rekken aan Nachtelijke Bracebehandeling het percentage langdurige terugval bij Ponseti-behandelde klompvoet? Verbetert deze gecombineerde interventie de langdurige mobiliteit en kwaliteit van leven bij kinderen met idiopathische klompvoet?

Onderzoekers zullen de groep die Myofasciale Release met nachtelijke bracebehandeling ontvangt vergelijken met de groep die Statisch Rekken samen met Nachtelijke Bracebehandeling ontvangt om het effect te zien van beide interventies op het verminderen van terugvalpercentages en het verbeteren van functionele uitkomsten.

Deelnemers zullen:

Myofasciale Release en Statisch Rekken therapiesessies ontvangen Nachtelijke Bracebehandeling gebruiken zoals voorgeschreven Vervolgbeoordelingen ondergaan om terugval, mobiliteit en kwaliteit van leven te evalueren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klompvoet, of congenitale talipes equinovarus, is een veelvoorkomende aangeboren afwijking die wereldwijd voorkomt bij 1 tot 2 per 1.000 levendgeborenen, met een hogere prevalentie bij mannen en bepaalde populaties. Gedefinieerd door middenvoet cavus, voorvoet adductie, en achtervoet varus en equinus, zijn de oorzaken multifactorieel, waarbij genetische en omgevingsfactoren betrokken zijn. Vroege diagnose en interventie zijn essentieel om levenslange pijn en invaliditeit te voorkomen. Met meer dan 200.000 gevallen per jaar treft de aandoening vaak beide voeten, maar kan ook eenzijdig voorkomen, waarbij sommige populaties incidentiecijfers tot wel 5 per 1.000 geboorten vertonen.<\/p>

De Ponseti-methode is zeer effectief voor het aanvankelijk corrigeren van klompvoet, hoewel terugval optreedt in 30-40% van de gevallen, vaak manifest als equinus, adductus of dynamische supinatie. Factoren zoals niet-naleving van de voetabductie-orthese (FAO), onvolledige correctie of niet-gediagnosticeerde neuromusculaire aandoeningen dragen bij aan terugval. Het waarborgen van oudervoorlichting, routinematige follow-ups en tijdige brace-aanpassingen is cruciaal om deze risico's te verminderen.<\/p>

Behandelingsopties voor klompvoet omvatten herhaald gipsen, achillespeesverlenging of tibialis anterior-peesoverdracht, waarbij uitgebreide chirurgie vaak wordt vermeden. De Ponseti-methode, waarbij wekelijkse manipulaties, gipsen, achillespeestenotomie, Kinesio taping en bracing betrokken zijn, bereikt tot 98% initiële correctie maar heeft een terugvalpercentage van 37%. Evenzo toont de Franse functionele methode, die manipulaties, taping en oefeningen gebruikt, vergelijkbaar succes maar worstelt ook met recidief.<\/p>

MFR verbetert de flexibiliteit van zachte weefsels door resterende stijfheid in de voet en het onderbeen aan te pakken, weefsellengte te herstellen, stijfheid te verminderen en de bloedstroom te verbeteren voor betere uitlijning en functionele mobiliteit. Fysiotherapiesessies richten zich op achillespeesrekking, mobilisatie van de tibiotalar-, subtalaire en middenvoetsgewrichten, en versterking van de peroneusspieren om eversie en stabilisatie te bevorderen. Proprioceptieve oefeningen, balanstraining en functionele activiteiten zoals gewichtsdragende en gangtraining ondersteunen verder de motorische ontwikkeling. Nachtelijke bracing houdt de voet in een gecorrigeerde positie, waardoor zachte weefsels en gewrichten uitgelijnd blijven tijdens periodes van inactiviteit.<\/p>

Deze geïntegreerde aanpak vermindert significant het risico op terugval, verbetert de effectiviteit van Ponseti-behandeling en verbetert de mobiliteit en kwaliteit van leven van het kind. MFR is een manuele therapietechniek die gericht is op fasciale restricties om mobiliteit, flexibiliteit en circulatie te verbeteren. Fascia, een dicht bindweefsel dat spieren, botten en organen omgeeft, kan bijdragen aan stijfheid en verminderde bewegingsvrijheid (ROM) wanneer beperkt, wat het risico op terugval na klompvoetbehandeling verhoogt. Statisch rekken wordt vaak gebruikt om spier-peesflexibiliteit en ROM te verbeteren door passieve spiereigenschappen en rektolerantie te modificeren. Hoewel kortdurend rekken beperkte effecten heeft op de stijfheid van de spier-peeseenheid (MTS), kan langdurig rekken de stijfheid significant verminderen, vooral bij gezonde jonge individuen. Bij klompvoetbeheer helpt statisch rekken van de gastrocnemius-soleus complex en plantaire fascia recidief te voorkomen door weefselverlenging te behouden, vooral wanneer gecombineerd met nachtelijke bracing.<\/p>

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te controleren van myofasciale release en statisch rekken samen met nachtelijke bracing bij langdurige terugvalpreventie van Ponseti-behandelde klompvoet om langdurige mobiliteit te optimaliseren, de kwaliteit van leven voor kinderen met idiopathische klompvoet te verbeteren en de gezondheidszorglast geassocieerd met terugval en invaliditeit te verminderen.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • Benazir Bhutto Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen gediagnosticeerd met idiopathische klompvoet die initiële correctie hebben ondergaan met de Ponseti-methode.
  • De patiënt bevindt zich momenteel in de onderhoudsfase (na gips) van de behandeling.
  • Leeftijd tussen 0-14 maanden
  • Zowel eenzijdig als tweezijdig
  • Kinderen die het gebruik van beugels voortzetten gedurende de eerste 3 maanden
  • Zowel meisjes als jongens

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire klompvoetpatiënten
  • Gevallen met een voorgeschiedenis van niet-naleving van het Ponseti-behandelprotocol.
  • Kinderen die de eerste 3 maanden in de beugelfase zitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myofasciale release

Het interventieprotocol voor de experimentele groep (groep A) omvat directe myofasciale release op de kuitspier (gastrocnemius en soleus) en de tibialis posterior spier gedurende 2 minuten.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies. Conventionele therapie: conventionele therapie omvat zachte mobilisatie van het subtalaire en talocrurale gewricht graad 2 (5 herhalingen in 1 set) en een nachtbrace.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies.

Het interventieprotocol voor de experimentele groep (groep A) omvat directe myofasciale release op de kuitspier (gastrocnemius en soleus) en de tibialis posterior-spier gedurende 2 minuten.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies.

Conventionele therapie: conventionele therapie omvat zachte mobilisatie van het subtalare en talocrurale gewricht graad 2 (5 herhalingen in 1 set) en een nachtspalk.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies.

Experimenteel: statisch rekken

Interventieprotocol voor de 2e Experimentele Groep (Groep B) omvat statisch rekken van de kuitspier (gastrocnemius en soleus en tibialis posterior (5 herhalingen met 10 seconden vasthouden).

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies. Conventionele therapie: conventionele therapie omvat voorzichtig mobiliseren van het subtalaire en talocrurale gewricht graad 2 (5 herhalingen in 1 set) en een nachtspalk.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies.

Interventieprotocol voor de 2e Experimentele Groep (Groep B) omvat statisch rekken van de kuitspier (gastrocnemius en soleus en tibialis posterior (5 herhalingen met 10 seconden vasthouden).

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies. conventionele therapie: conventionele therapie conventionele therapie omvat voorzichtig mobiliseren van het subtalaire en talocrurale gewricht graad 2 (5 herhalingen in 1 set) en nachtbrace.

Totaal 4 sessies per week gedurende 4 weken met een totaal van 16 sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
Om de bewegingsuitslag (ROM) van de enkel met een goniometer te meten, positioneer de patiënt zittend of liggend op de rug met de knie gebogen tot 90 graden. Plaats de as van de goniometer op de laterale malleolus, waarbij u de stationaire arm uitlijnt met de laterale middellijn van het fibula en de bewegende arm evenwijdig aan de laterale middellijn van het vijfde middenvoetsbeentje. Voor dorsiflexie trekt u de tenen van de patiënt omhoog richting het scheenbeen en registreert u de hoek; voor plantairflexie laat u hen hun tenen naar beneden wijzen en registreert u vervolgens de hoek.
3 weken
Pirani Score
Tijdsspanne: 3 weken
De Pirani-score is een gestandaardiseerd klinisch instrument dat wordt gebruikt om de ernst van klompvoetmisvorming te beoordelen, voornamelijk bij pediatrische patiënten die een Ponseti-behandeling ondergaan. Het evalueert zes specifieke kenmerken in twee categorieën: de middenvoet en de achtervoet. De middenvoetscore beoordeelt de mediale plooi, de kromming van de laterale rand en de positie van de taluskop, waarbij elk kenmerk wordt beoordeeld van 0 (normaal) tot 1 (ernstig), met een maximum van 3 punten. De achtervoetscore evalueert de posterieure plooi, de rigiditeit van equinus (beperking van enkel dorsaalflexie) en het "lege hiel" teken, met vergelijkbare scoringscriteria. De scores van beide categorieën worden gecombineerd voor een totaalscore variërend van 0 (volledig gecorrigeerde voet) tot 6 (meest ernstige misvorming).
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren