筋膜リリースと静的ストレッチ、および夜間装具の併用
ポンセティ法で治療された内反足の長期再発予防における筋膜リリースと静的ストレッチ、および夜間装具の併用効果
この無作為化比較試験の目的は、特発性内反足の小児において、ポンセチ法で治療された特発性内反足の長期的な再発を、筋膜リリースと静的ストレッチを夜間装具療法と組み合わせることで予防できるかどうかを学ぶことです。 主な研究課題は以下の通りです：
夜間装具療法に筋膜リリースと静的ストレッチを追加することで、ポンセチ法で治療された内反足の長期的な再発率を減少させるか？ この組み合わせ介入は、特発性内反足の小児の長期的な可動性と生活の質を改善するか？
研究者は、夜間装具療法を受ける群と、夜間装具療法に静的ストレッチを併用する群を比較し、両介入が再発率を減少させ、機能的アウトカムを改善する効果を検証します。
参加者は以下のことを行います：
筋膜リリースと静的ストレッチの療法セッションを受ける 処方通りに夜間装具を使用する 再発の発生、可動性、生活の質を評価するための追跡評価を受ける
調査の概要
詳細な説明
先天性内反足（congenital talipes equinovarus）は、世界中で出生1,000人あたり1～2例の割合で発生する一般的な先天性奇形であり、男性や特定の集団で発生率が高くなっています。中足部凹足、前足部内転、後足部内反および尖足によって定義され、その原因は遺伝的および環境的要因を含む多因子性です。生涯にわたる痛みや障害を防ぐためには、早期診断と介入が不可欠です。年間20万例以上が報告されており、両足に影響することが多いですが、片足のみの発症もあり、一部の集団では出生1,000人あたり5例という高い発生率を示すこともあります。
ポンセチ法は先天性内反足の初期矯正に非常に効果的ですが、30〜40％の症例で再発が起こり、通常は尖足、内転、または動的な回外として現れます。足外転装具（FAO）の遵守不足、不完全な矯正、または未診断の神経筋疾患などの要因が再発に寄与します。保護者への教育、定期的な経過観察、適時の装具調整を確実に行うことが、これらのリスクを軽減するために重要です。
先天性内反足の治療オプションには、繰り返しのギプス固定、アキレス腱延長術、または前脛骨筋腱移行術が含まれ、大規模な手術を回避することが多いです。週1回の徒手整復、ギプス固定、アキレス腱切腱術、キネシオテーピング、装具固定を含むポンセチ法は、最大98％の初期矯正を達成しますが、37％の再発率があります。同様に、徒手整復、ストラッピング、運動を用いるフレンチ機能的治療法も同等の成功を示しますが、再発に悩まされることもあります。
MFR（筋筋膜リリース）は、足部と下腿部の残存する硬さに対処することで軟部組織の柔軟性を改善し、組織の長さを回復させ、硬直を軽減し、血流を促進して、より良いアライメントと機能的運動性を実現します。理学療法セッションでは、アキレス腱のストレッチ、脛距関節、距骨下関節、横足根関節の可動化、および外転と安定化を促進するための腓骨筋の強化に焦点を当てます。固有受容感覚運動、バランストレーニング、荷重訓練や歩行訓練などの機能的活動が、運動発達をさらにサポートします。夜間装具は、足部を矯正された位置に保ち、活動しない時間帯に軟部組織と関節が整列した状態を維持することを確実にします。
この統合的アプローチは、再発のリスクを大幅に軽減し、ポンセチ治療の効果を高め、子どもの運動性と生活の質を改善します。MFRは、筋膜の制限をターゲットにした徒手療法技術であり、可動性、柔軟性、循環を改善します。筋膜は、筋肉、骨、臓器を取り囲む密な結合組織であり、制限されると硬直と可動域（ROM）の低下を引き起こし、先天性内反足治療後の再発リスクを高めます。静的ストレッチは、受動的筋特性とストレッチ耐性を変化させることで、筋腱の柔軟性と可動域を高めるために一般的に使用されます。短期間のストレッチは筋腱単位の硬さ（MTS）に限定的な効果しかありませんが、長期的なストレッチは、特に健康な若年者において、硬さを大幅に軽減することができます。先天性内反足の管理において、腓腹筋-ヒラメ筋複合体と足底筋膜の静的ストレッチは、組織の伸長を維持することで再発を防ぎ、特に夜間装具と組み合わせると効果的です。
この無作為化比較試験の目的は、ポンセチ法で治療された先天性内反足の長期再発予防における、筋筋膜リリースと静的ストレッチおよび夜間装具の効果を検証し、長期の運動性を最適化し、特発性先天性内反足の子どもの生活の質を向上させ、再発と障害に関連する医療負担を軽減することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Islamabad、Punjab Province、パキスタン
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ポンセティ法を用いて初期矯正を受けた特発性内反足と診断された小児。
- 患者が現在、維持（ギプス除去後）治療段階にあること。
- 年齢は0〜14ヶ月。
- 片側性および両側性の両方。
- 最初の3ヶ月間、装具の使用を継続する小児。
- 女児および男児の両方。
除外基準：
- 続発性内反足患者。
- ポンセティ治療プロトコルへの非遵守の経歴がある症例。
- 最初の3ヶ月間が装具段階にある小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋膜リリース
実験群（グループA）の介入プロトコルには、ふくらはぎの筋肉（腓腹筋とヒラメ筋）および後脛骨筋に対する直接筋膜リリースを2分間含みます。 週4回、4週間にわたって合計16回のセッションを実施します。従来療法：従来療法には、距骨下関節と距腿関節のグレード2の軽度な可動化（1セット5回）と夜間装具が含まれます。 週4回、4週間にわたって合計16回のセッションを実施します。 |
実験群（群A）の介入プロトコルには、下腿三頭筋（腓腹筋とヒラメ筋）および後脛骨筋への直接筋膜リリースを2分間含む。 1週間に4回、4週間で合計16回のセッションを実施。 従来療法：従来療法には、距骨下関節と距腿関節のグレード2の軽度可動化（1セット5回）および夜間装具の使用を含む。 1週間に4回、4週間で合計16回のセッションを実施。 |
|
実験的：静的ストレッチ
第2実験群（グループB）の介入プロトコルには、下腿筋（腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋）の静的ストレッチ（10秒保持を5回繰り返し）が含まれます。 週4回、4週間にわたって実施し、合計16セッションとなります。 従来療法：従来療法には、距骨下関節と距腿関節のグレード2の軽度モビリゼーション（1セット5回）および夜間装具の使用が含まれます。 週4回、4週間にわたって実施し、合計16セッションとなります。 |
第2実験群（グループB）の介入プロトコルには、ふくらはぎの筋肉（腓腹筋、ヒラメ筋、後脛骨筋）の静的ストレッチ（10秒保持×5回）が含まれます。 週4回、4週間、合計16セッション実施します。 従来療法：従来療法には、距骨下関節と距腿関節のグレード2による軽度の可動化（1セット5回）と夜間装具が含まれます。 週4回、4週間、合計16セッション実施します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴニオメーター
時間枠：3週間
|
ゴニオメーターを用いて足関節の可動域（ROM）を測定するには、患者を座位または仰臥位で膝を90度に屈曲させた状態にします。
ゴニオメーターの軸を外果に置き、固定腕を腓骨の外側正中線に合わせ、移動腕を第5中足骨の外側正中線に平行にします。
背屈では、患者のつま先をすねの方へ引き上げ、角度を記録します。底屈では、つま先を下方に向けさせ、その後角度を記録します。
|
3週間
|
|
ピラニスコアリング
時間枠：3週間
|
ピラニスコアは、主にポンセチ治療を受ける小児患者において、内反足変形の重症度を評価するために使用される標準化された臨床ツールです。
足の中足部と後足部の2つのカテゴリーにわたって、6つの特定の特徴を評価します。
中足部スコアは、内側の皺、外側縁の湾曲、および距骨頭の位置を評価し、各特徴は0（正常）から1（重度）で評価され、最大3点となります。
後足部スコアは、後方の皺、尖足位の硬直（足関節背屈制限）、および「空虚な踵」の兆候を評価し、同様の採点基準が適用されます。
両カテゴリーのスコアを合計して、0（完全に矯正された足）から6（最も重度の変形）までの総合スコアを算出します。
|
3週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hafsa Siddiqui, MSOMPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Maryam Rehman MS-PT/02178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋膜リリースの臨床試験
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute for Biomedical... と他の協力者募集NPWT ドレープシール有効率（またはリーク発生率） | 新しい NPWT ドレープの臨床医の受容性 | 処方されたNPWT治療からの患者脱落率 | 医学的接着関連皮膚の頻度と種類の頻度 | 医療接着ドレープ除去中の痛みの評価アメリカ
-
PfizerViiV Healthcare完了
-
M.A. Med Alliance S.A.積極的、募集していない末梢動脈疾患ドイツ, スイス, イギリス, ギリシャ, アルゼンチン, オランダ, シンガポール, スロバキア
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.募集
-
Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTDまだ募集していません