Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøring og statisk stretching sammen med nattestøtte

2. april 2026 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av myofascial frigjøring og statisk stretching sammen med nattespalining i langvarig tilbakefallsprevensjon av Ponseti-behandlet klumpfot

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om Myofascial Release og Statisk Stretching kombinert med Nattbracing kan forhindre langtids tilbakefall av Ponseti-behandlet idiopatisk klubbfot hos barn med idiopatisk klubbfot. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Reduserer tillegg av Myofascial Release og Statisk Stretching til Nattbracing raten av langtids tilbakefall i Ponseti-behandlet klubbfot? Forbedrer denne kombinerte intervensjonen langtids mobilitet og livskvalitet hos barn med idiopatisk klubbfot?

Forskere vil sammenligne gruppen som mottar Myofascial Release med nattbracing med gruppen som mottar Statisk Stretching sammen med Nattbracing for å se effekten av begge intervensjoner reduserer tilbakefallsrater og forbedrer funksjonelle utfall.

Deltakere vil:

Motta Myofascial Release og Statisk Stretching terapisessioner Bruke Nattbracing som foreskrevet Gjennomgå oppfølgingsvurderinger for å evaluere tilbakefallsforekomst, mobilitet og livskvalitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Klumpfot, eller medfødt talipes equinovarus, er en vanlig medfødt deformitet som forekommer hos 1 til 2 av 1000 levendefødte globalt, med høyere forekomst hos gutter og i visse populasjoner. Definert av midtfotskavus, forfotsadduksjon, og bakfotsvarus og equinus, er årsakene multifaktoriell, og involverer genetiske og miljømessige faktorer. Tidlig diagnosering og intervensjon er avgjørende for å forhindre livsvarig smerte og funksjonshemming. Med over 200 000 tilfeller rapportert årlig, påvirker tilstanden ofte begge føtter, men kan også forekomme ensidig, med enkelte populasjoner som viser forekomstrater så høye som 5 av 1000 fødsel.

Ponseti-metoden er svært effektiv for å korrigere klumpfot i utgangspunktet, men tilbakefall forekommer i 30–40 % av tilfellene, vanligvis manifestert som equinus, adduktus eller dynamisk supinasjon. Faktorer som manglende overholdelse av fotabduksjonsortose (FAO), ufullstendig korreksjon, eller udiagnostiserte nevromuskulære tilstander bidrar til tilbakefall. Å sikre foreldreopplæring, rutinemessige oppfølginger og rettidige justeringer av bracing er avgjørende for å redusere disse risikoene.

Behandlingsalternativer for klumpfot inkluderer gjentatt gipslegging, akillesseneutvidelse, eller tibialis anterior-seneoverføring, ofte unngående omfattende kirurgi. Ponseti-metoden, som involverer ukentlige manipulasjoner, gipslegging, akillesseneutskjæring, Kinesio-teiping og bracing, oppnår opptil 98 % initial korreksjon, men har en tilbakefallsrate på 37 %. På samme måte viser den franske funksjonelle metoden, som bruker manipulasjoner, stripping og øvelser, sammenlignbar suksess, men sliter også med tilbakefall.

MFR forbedrer mykvevsfleksibilitet ved å adressere resterende stivhet i foten og underbenet, gjenoppretter vevslengde, reduserer stivhet og forbedrer blodstrøm for bedre justering og funksjonell mobilitet. Fysioterapisessioner fokuserer på akillesseneutstrekking, mobilisering av tibiotalar-, subtalar- og midttarsalledd, og styrking av peronealmusklene for å fremme eversjon og stabilisering. Propriosceptive øvelser, balansetrening og funksjonelle aktiviteter som vektbæring og gangtrening støtter videre motorisk utvikling. Nattbracing opprettholder foten i en korrigert posisjon, og sikrer at mykvev og ledd forblir justert i perioder med inaktivitet.

Denne integrerte tilnærmingen reduserer betydelig risikoen for tilbakefall, forbedrer effektiviteten av Ponseti-behandling, og forbedrer barnets mobilitet og livskvalitet. MFR er en manuell terapeutisk teknikk som retter seg mot fasciale restriksjoner for å forbedre mobilitet, fleksibilitet og sirkulasjon. Fascia, et tett bindevev som omgir muskler, ben og organer, kan bidra til stivhet og redusert bevegelsesomfang (ROM) når den er begrenset, noe som øker risikoen for tilbakefall i post-klumpfot-behandling. Statisk stretching brukes vanligvis for å forbedre muskel-sene-fleksibilitet og ROM ved å modifisere passive muskelegenskaper og strekketoleranse. Mens korttids-stretching har begrenset effekt på muskel-sene-enhetsstivhet (MTS), kan langtids-stretching redusere stivhet betydelig, spesielt hos friske unge individer. I klumpfotbehandling hjelper statisk stretching av gastrocnemius-soleus-komplekset og plantar fascia med å forhindre tilbakefall ved å opprettholde vevsforlengelse, spesielt når kombinert med nattbracing.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke effekten av Myofascial Release og Statisk Stretching sammen med Nattbracing i Langtids Tilbakefallsforebygging av Ponseti-behandlet Klumpfot for å optimalisere langtidsmobilitet, forbedre livskvaliteten for barn med idiopatisk klumpfot, og redusere helsevesenets belastning knyttet til tilbakefall og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • Benazir Bhutto Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med idiopatisk klumpfot som har gjennomgått initial korreksjon ved bruk av Ponseti-metoden.
  • Pasienten er for øyeblikket i vedlikeholdsfasen (etter gipsing) av behandlingen.
  • Alder mellom 0-14 måneder
  • Både ensidig og tosidig
  • Barn som fortsetter bruk av ortose de første 3 månedene
  • Både jenter og gutter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med sekundær klumpfot
  • Tilfeller med historie om manglende overholdelse av Ponseti-behandlingsprotokollen.
  • Barn som har de første 3 månedene i ortosefasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial frigjøring

Intervensjonsprotokollen for eksperimentgruppen (gruppe A) inkluderer direkte myofascial frigjøring på leggmuskelen (gastrocnemius og soleus) og tibialis posterior-muskelen i 2 minutter.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter. Konvensjonell terapi: konvensjonell terapi inkluderer forsiktig mobilisering av subtalar- og talocrural-ledd grad 2 (5 repetisjoner i 1 sett) og nattsplint.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter.

Intervensjonsprotokollen for eksperimentgruppen (gruppe A) inkluderer direkte myofascial frigjøring på leggmuskelen (gastrocnemius og soleus) og tibialis posterior-muskelen i 2 minutter.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter.

Konvensjonell terapi: konvensjonell terapi inkluderer forsiktig mobilisering av subtalar- og talocrural-ledd grad 2 (5 repetisjoner i 1 sett) og nattestøtte.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter.

Eksperimentell: statisk stretching

Intervensjonsprotokoll for 2. eksperimentelle gruppe (Gruppe B) inkluderer statisk stretching av leggmuskelen (gastrocnemius og soleus og tibialis posterior (5 repetisjoner med 10 sekunders hold).

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter. konvensjonell terapi: konvensjonell terapi konvensjonell terapi inkluderer mild mobilisering av subtalar- og talocrural-ledd grad 2 (5 repetisjoner i 1 sett) og nattestøtte.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter.

Intervensjonsprotokoll for 2. eksperimentelle gruppe (Gruppe B) inkluderer statisk stretching av leggmuskelen (gastrocnemius og soleus og tibialis posterior (5 repetisjoner med 10 sekunders hold).

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter. konvensjonell terapi: konvensjonell terapi konvensjonell terapi inkluderer mild mobilisering av subtalar- og talocrural-ledd grad 2 (5 repetisjoner i 1 sett) og nattestøtte.

Totalt 4 økter per uke i 4 uker med totalt 16 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 3 uker
For å måle ankelens bevegelsesutstrekning (ROM) med en goniometer, plasser pasienten sittende eller liggende på ryggen med kneet bøyd til 90 grader. Plasser goniometerets akse på den laterale malleolen, og juster den stasjonære armen med den laterale midtlinjen av fibula og den bevegelige armen parallelt med den laterale midtlinjen av det femte metatarsalbenet. For dorsalfleksjon, trekk pasientens tær opp mot skinnebenet, og registrer vinkelen; for plantarfleksjon, be dem peke tærne nedover, og registrer deretter vinkelen.
3 uker
Pirani-scoring
Tidsramme: 3 uker
Pirani-scoren er en standardisert klinisk verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av klumpfot-deformitet, primært hos pediatriske pasienter som gjennomgår Ponseti-behandling. Den evaluerer seks spesifikke trekk på tvers av to kategorier: midt- og bakfot. Midtfot-scoren vurderer medialfure, krumning av den laterale kanten og posisjonen til talushodet, hvor hvert trekk vurderes fra 0 (normal) til 1 (alvorlig), med en maksimal score på 3 poeng. Bakfot-scoren evaluerer posteriorfure, rigiditet av equinus (begrensning i ankeldorsalfleksjon) og "tom hæl"-tegnet, med lignende vurderingskriterier. Scorene fra begge kategorier kombineres for en totalscore som spenner fra 0 (fullstendig korrigert fot) til 6 (mest alvorlige deformitet).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klumpfotdeformitet

Kliniske studier på Myofascial frigjøring

Abonnere