- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07249684
Myofascial frigørelse og statisk stretching sammen med natbracing
Effekten af Myofascial Release og Statisk Strækning Sammen med Nattetidsstøtte i Langtidsforebyggelse af Tilbagefald af Ponseti-behandlet Klumpfod
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge, om Myofascial Release og Statisk Strækning kombineret med Natbracing kan forhindre langvarig tilbagefald af Ponseti-behandlet idiopatisk klubfod hos børn med idiopatisk klubfod. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:
Reducerer tilføjelsen af Myofascial Release og Statisk Strækning til Natbracing hastigheden af langvarig tilbagefald i Ponseti-behandlet klubfod? Forbedrer denne kombinerede intervention den langvarige mobilitet og livskvalitet hos børn med idiopatisk klubfod?
Forskeren vil sammenligne gruppen, der modtager Myofascial Release med natbracing, med gruppen, der modtager Statisk Strækning sammen med Natbracing, for at se effekten af, hvordan begge interventioner reducerer tilbagefaldsrater og forbedrer funktionelle resultater.
Deltagerne vil:
Modtage Myofascial Release og Statisk Strækning terapisessioner Bruge Natbracing som foreskrevet Gennemgå opfølgende vurderinger for at evaluere forekomst af tilbagefald, mobilitet og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klumpfod, eller medfødt talipes equinovarus, er en almindelig medfødt deformitet, der forekommer hos 1 til 2 pr. 1.000 levendefødte globalt, med højere forekomst hos drenge og bestemte befolkningsgrupper. Defineret ved midtfodshule, forfodsadduktion samt bagfodsvarus og equinus, er dens årsager multifaktorielle og involverer genetiske og miljømæssige faktorer. Tidlig diagnose og intervention er afgørende for at forhindre livslang smerte og funktionsnedsættelse. Med over 200.000 tilfælde rapporteret årligt, påvirker tilstanden ofte begge fødder, men kan også forekomme ensidigt, hvor nogle befolkningsgrupper viser incidensrater på op til 5 pr. 1.000 fødte.
Ponseti-metoden er meget effektiv til at korrigere klumpfod i første omgang, men tilbagefald forekommer i 30-40 % af tilfældene, ofte manifesteret som equinus, adductus eller dynamisk supination. Faktorer som manglende overholdelse af fodabduktionsortose (FAO), ufuldstændig korrektion eller uopdagede neuromuskulære tilstande bidrager til tilbagefald. At sikre forældreuddannelse, rutinemæssige opfølgninger og rettidige justeringer af afstivning er afgørende for at reducere disse risici.
Behandlingsmuligheder for klumpfod omfatter gentagen gipsbehandling, akillesseneudstrækning eller tibialis anterior-seneoverførsel, ofte ved at undgå omfattende kirurgi. Ponseti-metoden, som involverer ugentlige manipulationer, gipsbehandling, akillesseneudskæring, Kinesio-taping og afstivning, opnår op til 98 % initial korrektion, men har en tilbagefaldsrate på 37 %. Ligeledes viser den franske funktionelle metode, som anvender manipulationer, tape og øvelser, sammenlignelig succes, men kæmper også med tilbagefald.
MFR forbedrer bløddevævs fleksibilitet ved at adressere resterende stivhed i foden og underbenet, genopretter vævslængde, reducerer stivhed og forbedrer blodgennemstrømning for bedre justering og funktionel mobilitet. Fysioterapisessioner fokuserer på akillesseneudstrækning, mobilisering af tibiotalar-, subtalar- og midttarsalleddene samt styrketræning af peronealmusklerne for at fremme eversion og stabilisering. Proprioceptive øvelser, balancetræning og funktionelle aktiviteter som vægtbæring og gangtræning støtter yderligere motorisk udvikling. Natteafstivning opretholder foden i en korrigeret position og sikrer, at bløddevæv og led forbliver justeret under perioder med inaktivitet.
Denne integrerede tilgang reducerer betydeligt risikoen for tilbagefald, forbedrer effektiviteten af Ponseti-behandling og forbedrer barnets mobilitet og livskvalitet. MFR er en manuel terapiteknik, der retter sig mod fasciale begrænsninger for at forbedre mobilitet, fleksibilitet og cirkulation. Fascia, et tæt bindevæv, der omgiver muskler, knogler og organer, kan bidrage til stivhed og nedsat bevægelsesomfang (ROM), når det er begrænset, hvilket øger risikoen for tilbagefald efter klumpfodsbehandling. Statisk strækning bruges almindeligvis til at forbedre muskel-sene fleksibilitet og ROM ved at modificere passive muskelegenskaber og strækningstolerance. Mens korttidsstrækning har begrænset effekt på muskel-sene-enheds stivhed (MTS), kan langtidsstrækning reducere stivhed betydeligt, især hos sunde unge individer. I klumpfodsbehandling hjælper statisk strækning af gastrocnemius-soleus-komplekset og plantarfascia med at forebygge tilbagefald ved at opretholde vævsforlængelse, især når kombineret med natteafstivning.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge effekten af myofascial release og statisk strækning sammen med natteafstivning i langtidsforebyggelse af tilbagefald hos Ponseti-behandlet klumpfod for at optimere langtidsmobilitet, forbedre livskvaliteten for børn med idiopatisk klumpfod og reducere sundhedsbyrden forbundet med tilbagefald og funktionsnedsættelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med idiopatisk klumpfod, som har gennemgået indledende korrektion ved hjælp af Ponseti-metoden.
- Patienten er for øjeblikket i vedligeholdelsesfasen (efter gipsning) af behandlingen.
- Alder mellem 0-14 måneder
- Både ensidig og dobbeltsidig
- Børn, der fortsat anvender brace i de første 3 måneder
- Både piger og drenge
Eksklusionskriterier:
- Patienter med sekundær klumpfod
- Tilfælde med historie om manglende overholdelse af Ponseti-behandlingsprotokollen.
- Børn, der har de første 3 måneder i bracestadiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigørelse
Interventionsprotokollen for den eksperimentelle gruppe (gruppe A) inkluderer direkte myofascial frigivelse på lægemusklen (gastrocnemius og soleus) og tibialis posterior-musklen i 2 minutter. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. Konventionel terapi: konventionel terapi inkluderer blid mobilisering af subtalar- og talocrural-led grad 2 (5 gentagelser i 1 sæt) og natbøjle. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. |
Interventionsprotokollen for forsøgsgruppen (gruppe A) inkluderer direkte myofascial frigivelse på lægemusklen (gastrocnemius og soleus) og tibialis posterior-musklen i 2 minutter. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. Konventionel terapi: konventionel terapi inkluderer blid mobilisering af subtalar- og talocrural-led grad 2 (5 gentagelser i 1 sæt) og natbøjle. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. |
|
Eksperimentel: statisk strækning
Interventionsprotokol for 2. eksperimentelle gruppe (Gruppe B) inkluderer statisk strækning af lægemusklen (gastrocnemius og soleus og tibialis posterior (5 gentagelser med 10 sekunders hold). I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. konventionel terapi: konventionel terapi konventionel terapi inkluderer blid mobilisering af subtalar- og talocrural-led grad 2 (5 gentagelser i 1 sæt) og natbøjle. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. |
Interventionsprotokol for 2. eksperimentelle gruppe (Gruppe B) inkluderer statisk strækning af lægemusklen (gastrocnemius og soleus samt tibialis posterior (5 gentagelser med 10 sekunders fastholdelse). I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. konventionel terapi: konventionel terapi inkluderer blid mobilisering af subtalar- og talocrural-led grad 2 (5 gentagelser i 1 sæt) og natbøjle. I alt 4 sessioner om ugen i 4 uger med i alt 16 sessioner. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
For at måle ankelens bevægelighedsområde (ROM) med en goniometer, placer patienten sidende eller liggende på ryggen med knæet bøjet til 90 grader.
Placer goniometerets akse på den laterale malleolus, så den stationære arm er justeret med fibulas laterale midtlinje og den bevægelige arm er parallel med femte metatarsals laterale midtlinje. For dorsalfleksion, træk patientens tæer op mod skinnebenet, og registrer vinklen; for plantarfleksion, lad dem pege tæerne nedad, og registrer derefter vinklen. |
3 uger
|
|
Pirani-scoring
Tidsramme: 3 uger
|
Pirani-scoren er et standardiseret klinisk værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af klumpfodsdeformiteten, primært hos pædiatriske patienter, der gennemgår Ponseti-behandling.
Den evaluerer seks specifikke træk på tværs af to kategorier: mellemfoden og bagfoden.
Mellemfodscoren vurderer den mediale rynke, krumningen af den laterale kant og positionen af talushovedet, hvor hvert træk vurderes fra 0 (normalt) til 1 (svært), hvilket giver mulighed for maksimalt 3 point.
Bagfodscoren evaluerer den posteriore rynke, rigiditeten af equinus (begrænsning af ankeldorsalfleksion) og "tom hæl"-tegnet med lignende scoringskriterier.
Scorerne fra begge kategorier kombineres for en samlet score, der spænder fra 0 (fuldstændig korrigeret fod) til 6 (mest alvorlig deformitet).
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Talipes
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Nedre ekstremitetsdeformiteter, medfødt
- Lemmerdeformiteter, medfødt
- Foddeformiteter
- Foddeformiteter, erhvervet
- Foddeformiteter, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Klumpfod
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Myofascial frigørelsesbehandling
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- Maryam Rehman MS-PT/02178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityRekruttering
-
Université de SherbrookeAfsluttet
-
Universidad de LeónAfsluttetFodsygdomme | Myofascial smerteSpanien
-
Giresun UniversityAfsluttet
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
Doğan Burak EndamliHasan Kalyoncu UniversityTilmelding efter invitation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdomSpanien