Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i rozciąganie statyczne wraz z nocnym ortezowaniem

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i rozciągania statycznego wraz z nocnym usztywnieniem na długoterminowe zapobieganie nawrotom stopy końsko-szpotawej leczonej metodą Ponsetiego

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest sprawdzenie, czy połączenie uwalniania mięśniowo-powięziowego i rozciągania statycznego z ortezowaniem nocnym może zapobiec długotrwałym nawrotom idiopatycznej stopy końsko-szpotawej leczonej metodą Ponsetiego u dzieci z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy dodanie uwalniania mięśniowo-powięziowego i rozciągania statycznego do ortezowania nocnego zmniejsza częstość długotrwałych nawrotów w stopie końsko-szpotawej leczonej metodą Ponsetiego? Czy to połączone leczenie poprawia długotrwałą mobilność i jakość życia u dzieci z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą?

Badacze porównają grupę otrzymującą uwalnianie mięśniowo-powięziowe z ortezowaniem nocnym z grupą otrzymującą rozciąganie statyczne wraz z ortezowaniem nocnym, aby sprawdzić, czy oba interwencje zmniejszają wskaźniki nawrotów i poprawiają wyniki funkcjonalne.

Uczestnicy będą:

Otrzymywać sesje terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego i rozciągania statycznego Stosować ortezowanie nocne zgodnie z zaleceniami Przechodzić badania kontrolne w celu oceny występowania nawrotów, mobilności i jakości życia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stopa końsko-szpotawa, czyli wrodzona stopa końsko-szpotawa, jest częstym wrodzonym zniekształceniem występującym u 1 do 2 na 1000 żywych urodzeń na całym świecie, z wyższą częstością występowania u mężczyzn i w niektórych populacjach. Zdefiniowana przez wydrążenie śródstopia, przywiedzenie przodostopia oraz szpotawość i końskość tyłostopia, jej przyczyny są wieloczynnikowe, obejmujące czynniki genetyczne i środowiskowe. Wczesna diagnoza i interwencja są niezbędne, aby zapobiec dożywotniemu bólowi i niepełnosprawności. Przy ponad 200 000 przypadków zgłaszanych rocznie, stan ten często dotyka obu stóp, ale może również występować jednostronnie, przy czym niektóre populacje wykazują wskaźniki zachorowalności sięgające nawet 5 na 1000 urodzeń.

Metoda Ponsetiego jest wysoce skuteczna w początkowym korygowaniu stopy końsko-szpotawej, choć nawrót występuje w 30-40% przypadków, zwykle objawiając się końskością, przywiedzeniem lub dynamiczną supinacją. Czynniki takie jak nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących ortezy odwiedzeniowej stopy (FAO), niepełna korekcja lub nierozpoznane schorzenia nerwowo-mięśniowe przyczyniają się do nawrotu. Zapewnienie edukacji rodziców, rutynowych wizyt kontrolnych i terminowych regulacji ortez ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia tych ryzyk.

Opcje leczenia stopy końsko-szpotawej obejmują powtarzane gipsowanie, wydłużenie ścięgna Achillesa lub przeszczep ścięgna mięśnia piszczelowego przedniego, często unikając rozległej operacji. Metoda Ponsetiego, obejmująca cotygodniowe manipulacje, gipsowanie, tenotomię Achillesa, taping Kinesio i ortezowanie, osiąga do 98% początkowej korekcji, ale ma 37% wskaźnik nawrotów. Podobnie francuska metoda funkcjonalna, wykorzystująca manipulacje, bandażowanie i ćwiczenia, wykazuje porównywalny sukces, ale również boryka się z nawrotami.

MFR poprawia elastyczność tkanek miękkich poprzez adresowanie resztkowego napięcia w stopie i dolnej części nogi, przywracając długość tkanek, redukując sztywność i poprawiając przepływ krwi dla lepszego ustawienia i funkcjonalnej mobilności. Sesje fizjoterapii koncentrują się na rozciąganiu ścięgna Achillesa, mobilizacji stawów skokowo-goleniowych, podskokowych i śródstopia oraz wzmacnianiu mięśni strzałkowych w celu promowania ewersji i stabilizacji. Ćwiczenia proprioceptywne, trening równowagi i czynności funkcjonalne, takie jak obciążanie i trening chodu, dodatkowo wspierają rozwój motoryczny. Ortezowanie nocne utrzymuje stopę w skorygowanej pozycji, zapewniając, że tkanki miękkie i stawy pozostają prawidłowo ustawione podczas okresów bezczynności.

To zintegrowane podejście znacząco redukuje ryzyko nawrotu, zwiększa skuteczność leczenia metodą Ponsetiego i poprawia mobilność oraz jakość życia dziecka. MFR jest techniką terapii manualnej ukierunkowaną na ograniczenia powięziowe w celu poprawy mobilności, elastyczności i krążenia. Powięź, gęsta tkanka łączna otaczająca mięśnie, kości i narządy, może przyczyniać się do sztywności i zmniejszonego zakresu ruchu (ROM) przy ograniczeniach, zwiększając ryzyko nawrotu po leczeniu stopy końsko-szpotawej. Statyczne rozciąganie jest powszechnie stosowane w celu poprawy elastyczności mięśniowo-ścięgnistej i ROM poprzez modyfikację pasywnych właściwości mięśni i tolerancji na rozciąganie. Podczas gdy krótkotrwałe rozciąganie ma ograniczony wpływ na sztywność jednostki mięśniowo-ścięgnistej (MTS), długotrwałe rozciąganie może znacząco redukować sztywność, zwłaszcza u zdrowych młodych osób. W leczeniu stopy końsko-szpotawej statyczne rozciąganie kompleksu mięśnia brzuchatego łydki i podeszwy powięzi pomaga zapobiegać nawrotom poprzez utrzymywanie wydłużenia tkanek, szczególnie w połączeniu z ortezowaniem nocnym.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest sprawdzenie wpływu uwolnienia powięziowo-mięśniowego i statycznego rozciągania wraz z ortezowaniem nocnym na długoterminowe zapobieganie nawrotom w leczeniu stopy końsko-szpotawej metodą Ponsetiego w celu optymalizacji długoterminowej mobilności, poprawy jakości życia dzieci z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą i redukcji obciążenia opieki zdrowotnej związanego z nawrotami i niepełnosprawnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistan
        • Benazir Bhutto Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z rozpoznaniem idiopatycznej stopy końsko-szpotawej, które przeszły wstępną korektę metodą Ponsetiego.
  • Pacjent aktualnie znajduje się w fazie podtrzymującej (po zdjęciu opatrunku gipsowego) leczenia.
  • Wiek między 0-14 miesięcy
  • Zarówno jednostronne, jak i obustronne
  • Dzieci, które kontynuują stosowanie ortezy przez pierwsze 3 miesiące
  • Zarówno dziewczynki, jak i chłopcy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wtórną stopą końsko-szpotawą
  • Przypadki z historią niestosowania się do protokołu leczenia metodą Ponsetiego.
  • Dzieci, które są w pierwszych 3 miesiącach etapu ortezowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie powięziowe

Protokół interwencji dla grupy eksperymentalnej (grupa A) obejmuje bezpośrednie uwalnianie mięśniowo-powięziowe mięśnia łydki (brzuchaty łydki i płaszczkowaty) oraz mięśnia piszczelowego tylnego przez 2 minuty.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje łącznie 16 sesji. Terapia konwencjonalna: terapia konwencjonalna obejmuje delikatną mobilizację stawu skokowego dolnego i górnego stopnia 2 (5 powtórzeń w 1 serii) oraz ortezę na noc.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje łącznie 16 sesji.

Protokół interwencji dla grupy eksperymentalnej (grupa A) obejmuje bezpośrednie uwolnienie mięśniowo-powięziowe na mięśniu łydki (brzuchaty łydki i płaszczkowaty) oraz mięśniu piszczelowym tylnym przez 2 minuty.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje łącznie 16 sesji.

Terapia konwencjonalna: terapia konwencjonalna obejmuje delikatną mobilizację stawu skokowego dolnego i górnego stopnia 2 (5 powtórzeń w 1 serii) oraz szynę nocną.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje łącznie 16 sesji.

Eksperymentalny: statyczne rozciąganie

Protokół interwencji dla 2. Grupy Eksperymentalnej (Grupa B) obejmuje statyczne rozciąganie mięśnia łydki (mięśnia brzuchatego łydki i mięśnia płaszczkowatego oraz mięśnia piszczelowego tylnego (5 powtórzeń z 10-sekundowym przytrzymaniem).

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie z całkowitą liczbą 16 sesji. terapia konwencjonalna: terapia konwencjonalna terapia konwencjonalna obejmuje delikatną mobilizację stawu skokowego dolnego i stawu skokowego górnego stopnia 2 (5 powtórzeń w 1 serii) oraz szynę nocną.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie z całkowitą liczbą 16 sesji.

Protokół interwencji dla 2. Grupy Eksperymentalnej (Grupa B) obejmuje statyczne rozciąganie mięśnia łydki (mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia płaszczkowatego i mięśnia piszczelowego tylnego) (5 powtórzeń z przytrzymaniem przez 10 sekund).

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje 16 sesji. Terapia konwencjonalna: terapia konwencjonalna obejmuje delikatną mobilizację stawu skokowego dolnego i górnego stopnia 2 (5 powtórzeń w 1 serii) oraz ortezę nocną.

Łącznie 4 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie, co daje 16 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby zmierzyć zakres ruchu (ROM) w stawie skokowym za pomocą goniometru, ułóż pacjenta w pozycji siedzącej lub leżącej na plecach ze zgiętym kolanem pod kątem 90 stopni. Umieść oś goniometru na kostce bocznej, wyrównując nieruchome ramię z boczną linią środkową strzałki, a ruchome ramię równolegle do bocznej linii środkowej piątej kości śródstopia. W przypadku zgięcia grzbietowego pociągnij palce pacjenta w górę w kierunku goleni i zarejestruj kąt; w przypadku zgięcia podeszwowego poproś pacjenta, aby skierował palce w dół, a następnie zarejestruj kąt.
3 tygodnie
Ocena Piraniego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pirani score to standaryzowane narzędzie kliniczne stosowane do oceny ciężkości deformacji stopy końsko-szpotawej, głównie u pacjentów pediatrycznych poddawanych leczeniu metodą Ponsetiego. Ocenia ono sześć specyficznych cech w dwóch kategoriach: śródstopie i tyłostopie. Wynik śródstopia ocenia bruzdę przyśrodkową, krzywiznę brzegu bocznego i pozycję głowy kości skokowej, przy czym każda cecha jest oceniana od 0 (normalna) do 1 (ciężka), co pozwala na maksymalnie 3 punkty. Wynik tyłostopia ocenia bruzdę tylną, sztywność końską (ograniczenie zgięcia grzbietowego stawu skokowego) i objaw "pustej pięty", z podobnymi kryteriami oceny. Wyniki z obu kategorii są sumowane, dając łączny wynik od 0 (w pełni skorygowana stopa) do 6 (najcięższa deformacja).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja stopy końsko-szpotawej

Badania kliniczne na Uwalnianie mięśniowo-powięziowe

Subskrybuj