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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249684
Libération Myofasciale et Étirements Statiques avec Orthèse de Nuit
Effet de la Libération Myofasciale et des Étirements Statiques Associés au Port Nocturne d'une Orthèse dans la Prévention à Long Terme des Rechutes du Pied Bot Traité par la Méthode Ponseti
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer si la Libération Myofasciale et les Étirements Statiques combinés au Port d'Orthèses Nocturnes peuvent prévenir la récidive à long terme du pied bot idiopathique traité par la méthode Ponseti chez les enfants atteints de pied bot idiopathique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'ajout de la Libération Myofasciale et des Étirements Statiques au Port d'Orthèses Nocturnes réduit-il le taux de récidive à long terme du pied bot traité par Ponseti ? Cette intervention combinée améliore-t-elle la mobilité à long terme et la qualité de vie des enfants atteints de pied bot idiopathique ?
Les chercheurs compareront le groupe recevant la Libération Myofasciale avec le port d'orthèses nocturnes au groupe recevant les Étirements Statiques avec le Port d'Orthèses Nocturnes pour voir l'effet des deux interventions sur la réduction des taux de récidive et l'amélioration des résultats fonctionnels.
Les participants :
Recevront des séances de thérapie de Libération Myofasciale et d'Étirements Statiques Utiliseront le Port d'Orthèses Nocturnes comme prescrit Subiront des évaluations de suivi pour évaluer la survenue de récidive, la mobilité et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pied bot, ou talipes equinovarus congénital, est une malformation congénitale courante survenant dans 1 à 2 cas pour 1 000 naissances vivantes dans le monde, avec une prévalence plus élevée chez les hommes et certaines populations. Défini par un cavus du médio-pied, une adduction de l'avant-pied et un varus et equinus de l'arrière-pied, ses causes sont multifactorielles, impliquant des facteurs génétiques et environnementaux. Un diagnostic et une intervention précoces sont essentiels pour prévenir des douleurs et un handicap à vie. Avec plus de 200 000 cas signalés annuellement, cette affection touche souvent les deux pieds mais peut également se présenter de manière unilatérale, certaines populations présentant des taux d'incidence pouvant atteindre 5 pour 1 000 naissances.
La méthode Ponseti est très efficace pour corriger initialement le pied bot, bien que des rechutes surviennent dans 30 à 40 % des cas, se manifestant généralement par un equinus, un adductus ou une supination dynamique. Des facteurs tels que la non-observance de l'orthèse d'abduction du pied (FAO), une correction incomplète ou des conditions neuromusculaires non diagnostiquées contribuent à la rechute. Assurer l'éducation des parents, des suivis de routine et des ajustements opportuns de l'appareillage est crucial pour réduire ces risques.
Les options de traitement pour le pied bot incluent la répétition des plâtres, l'allongement du tendon d'Achille ou le transfert du tendon tibial antérieur, évitant souvent une chirurgie extensive. La méthode Ponseti, impliquant des manipulations hebdomadaires, des plâtres, une ténotomie d'Achille, du taping kinésiologique et un appareillage, permet d'atteindre jusqu'à 98 % de correction initiale mais présente un taux de rechute de 37 %. De même, la méthode fonctionnelle française, utilisant des manipulations, des strappings et des exercices, montre un succès comparable mais lutte également contre la récidive.
La MFR (Myofascial Release) améliore la flexibilité des tissus mous en traitant les raideurs résiduelles du pied et de la jambe inférieure, restaurant la longueur des tissus, réduisant la raideur et améliorant le flux sanguin pour un meilleur alignement et une mobilité fonctionnelle. Les séances de physiothérapie se concentrent sur l'étirement du tendon d'Achille, la mobilisation des articulations tibio-talaire, sous-talienne et médio-tarsienne, et le renforcement des muscles péroniers pour favoriser l'éversion et la stabilisation. Les exercices proprioceptifs, l'entraînement à l'équilibre et les activités fonctionnelles telles que la mise en charge et l'entraînement à la marche soutiennent davantage le développement moteur. L'appareillage nocturne maintient le pied dans une position corrigée, assurant que les tissus mous et les articulations restent alignés pendant les périodes d'inactivité.
Cette approche intégrée réduit considérablement le risque de rechute, améliore l'efficacité du traitement Ponseti et améliore la mobilité et la qualité de vie de l'enfant. La MFR est une technique de thérapie manuelle ciblant les restrictions fasciales pour améliorer la mobilité, la flexibilité et la circulation. Le fascia, un tissu conjonctif dense entourant les muscles, les os et les organes, peut contribuer à la raideur et à une diminution de l'amplitude de mouvement (ROM) lorsqu'il est restreint, augmentant le risque de rechute après le traitement du pied bot. L'étirement statique est couramment utilisé pour améliorer la flexibilité muscle-tendon et le ROM en modifiant les propriétés passives du muscle et la tolérance à l'étirement. Bien que l'étirement à court terme ait des effets limités sur la raideur de l'unité muscle-tendon (MTS), l'étirement à long terme peut réduire considérablement la raideur, en particulier chez les jeunes individus en bonne santé. Dans la prise en charge du pied bot, l'étirement statique du complexe gastrocnémien-soléaire et de l'aponévrose plantaire aide à prévenir la récidive en maintenant l'élongation tissulaire, particulièrement lorsqu'il est combiné à un appareillage nocturne.
L'objectif de cet essai randomisé contrôlé est de vérifier l'effet de la libération myofasciale et de l'étirement statique associés à un appareillage nocturne dans la prévention à long terme des rechutes du pied bot traité par la méthode Ponseti, afin d'optimiser la mobilité à long terme, d'améliorer la qualité de vie des enfants atteints de pied bot idiopathique et de réduire la charge de soins de santé associée à la rechute et au handicap.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan
- Benazir Bhutto Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec un pied bot idiopathique ayant subi une correction initiale par la méthode Ponseti.
- Le patient est actuellement dans la phase de maintien (post-plâtre) du traitement.
- Âge entre 0 et 14 mois.
- Unilatéral et bilatéral.
- Enfants qui continuent à utiliser l'attelle pendant les 3 premiers mois.
- Filles et garçons.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un pied bot secondaire.
- Cas avec des antécédents de non-respect du protocole de traitement Ponseti.
- Enfants qui sont dans les 3 premiers mois de la phase d'attelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale
Le protocole d'intervention pour le groupe expérimental (groupe A) comprend une libération myofasciale directe sur le muscle du mollet (gastrocnémien et soléaire) et le muscle tibial postérieur pendant 2 minutes. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 16 séances. Thérapie conventionnelle : la thérapie conventionnelle comprend une mobilisation douce de l'articulation sous-talienne et talocrurale de grade 2 (5 répétitions en 1 série) et une attelle nocturne. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 16 séances. |
Le protocole d'intervention pour le groupe expérimental (groupe A) comprend un relâchement myofascial direct sur le muscle du mollet (gastrocnémien et soléaire) et le muscle tibial postérieur pendant 2 minutes. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 16 séances. Thérapie conventionnelle : la thérapie conventionnelle comprend une mobilisation douce de l'articulation sous-talienne et talocrurale grade 2 (5 répétitions en 1 série) et une attelle nocturne. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines, soit un total de 16 séances. |
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Expérimental: étirement statique
Le protocole d'intervention pour le 2e groupe expérimental (Groupe B) comprend des étirements statiques du muscle du mollet (gastrocnémien et soléaire et tibial postérieur (5 répétitions avec maintien de 10 sec). Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines pour un total de 16 séances. thérapie conventionnelle : la thérapie conventionnelle comprend une mobilisation douce de l'articulation sous-talienne et talocrurale grade 2 (5 répétitions en 1 série) et une attelle de nuit. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines pour un total de 16 séances. |
Le protocole d'intervention pour le 2e groupe expérimental (Groupe B) comprend des étirements statiques du muscle du mollet (gastrocnémien et soléaire et tibial postérieur (5 répétitions avec maintien de 10 secondes). Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines pour un total de 16 séances. thérapie conventionnelle : la thérapie conventionnelle comprend une mobilisation douce de l'articulation sous-talienne et talocrurale grade 2 (5 répétitions en 1 série) et une orthèse de nuit. Total de 4 séances par semaine pendant 4 semaines pour un total de 16 séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 3 semaines
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Pour mesurer l'amplitude articulaire (ROM) de la cheville avec un goniomètre, positionnez le patient assis ou couché sur le dos avec le genou fléchi à 90 degrés.
Placez l'axe du goniomètre sur la malléole latérale, en alignant le bras fixe avec la ligne médiane latérale du péroné et le bras mobile parallèle à la ligne médiane latérale du cinquième métatarsien.
Pour la dorsiflexion, tirez les orteils du patient vers le tibia et enregistrez l'angle ; pour la flexion plantaire, demandez-lui de pointer les orteils vers le bas, puis enregistrez l'angle.
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3 semaines
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Score de Pirani
Délai: 3 semaines
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Le score de Pirani est un outil clinique standardisé utilisé pour évaluer la sévérité de la déformation du pied bot, principalement chez les patients pédiatriques suivant un traitement Ponseti.
Il évalue six caractéristiques spécifiques réparties en deux catégories : le médio-pied et l'arrière-pied.
Le score du médio-pied évalue le pli médial, la courbure du bord latéral et la position de la tête du talus, chaque caractéristique étant notée de 0 (normal) à 1 (sévère), permettant un maximum de 3 points.
Le score de l'arrière-pied évalue le pli postérieur, la rigidité de l'équin (limitation de la dorsiflexion de la cheville) et le signe du "talon vide", avec des critères de notation similaires.
Les scores des deux catégories sont combinés pour obtenir un score total allant de 0 (pied complètement corrigé) à 6 (déformation la plus sévère).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Talipes
- Maladies musculo-squelettiques
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Difformités des membres inférieurs, congénitales
- Déformations des membres, congénitales
- Déformations du pied
- Déformations du pied, acquises
- Difformités du pied, congénitales
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Pied bot
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Thérapie de libération myofasciale
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Maryam Rehman MS-PT/02178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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