Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofasciální uvolnění a statické protahování spolu s noční ortézou

2. dubna 2026 aktualizováno: Riphah International University

Efekt myofasciální relaxace a statického protahování spolu s noční ortézou na dlouhodobé zabránění recidivě klubové nohy léčené metodou Ponseti

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda kombinace Myofasciálního uvolnění a statického protahování s noční ortézou může zabránit dlouhodobému relapsu idiopatické klubové nohy léčené metodou Ponseti u dětí s idiopatickou klubovou nohou. Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Snižuje přidání Myofasciálního uvolnění a statického protahování k noční ortéze míru dlouhodobého relapsu u klubové nohy léčené metodou Ponseti? Zlepšuje tato kombinovaná intervence dlouhodobou pohyblivost a kvalitu života u dětí s idiopatickou klubovou nohou?

Výzkumník porovná skupinu přijímající Myofasciální uvolnění s noční ortézou se skupinou přijímající statické protahování spolu s noční ortézou, aby zjistil účinek obou intervencí na snížení míry relapsů a zlepšení funkčních výsledků.

Účastníci budou:

Dostávat terapeutické sezení Myofasciálního uvolnění a statického protahování Používat noční ortézu podle předpisu Podstupovat následná hodnocení k posouzení výskytu relapsu, pohyblivosti a kvality života

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pes equinovarus, neboli vrozená klubová noha, je běžná vrozená deformita vyskytující se u 1 až 2 z 1 000 živě narozených dětí celosvětově, s vyšší prevalencí u mužů a určitých populací. Definována kavusem střední části nohy, addukcí přední části nohy a varózní a equinní deformitou zadní části nohy, její příčiny jsou multifaktoriální, zahrnující genetické a environmentální faktory. Včasná diagnóza a intervence jsou nezbytné k prevenci celoživotní bolesti a disability. S více než 200 000 hlášenými případy ročně tato podmínka často postihuje obě nohy, ale může se vyskytovat i jednostranně, přičemž některé populace vykazují incidenci až 5 z 1 000 narozených.

Ponsetiho metoda je vysoce účinná pro počáteční korekci klubové nohy, ačkoli recidiva nastává u 30-40 % případů, běžně se projevuje jako equinus, adduktus nebo dynamická supinace. Faktory jako nedodržování ortózy pro abdukci nohy (FAO), neúplná korekce nebo nediagnostikované neuromuskulární stavy přispívají k recidivě. Zajištění vzdělávání rodičů, pravidelné kontroly a včasné úpravy ortéz jsou klíčové pro snížení těchto rizik.

Možnosti léčby klubové nohy zahrnují opakované sádrování, prodloužení Achillovy šlachy nebo transfer šlachy tibialis anterior, často se vyhýbají rozsáhlé chirurgii. Ponsetiho metoda, zahrnující týdenní manipulace, sádrování, tenotomii Achillovy šlachy, kinesio taping a ortézu, dosahuje až 98% počáteční korekce, ale má 37% míru recidivy. Podobně francouzská funkční metoda, využívající manipulace, tejpování a cvičení, vykazuje srovnatelný úspěch, ale také se potýká s recidivou.

MFR zlepšuje flexibilitu měkkých tkání tím, že řeší reziduální napětí v noze a dolní končetině, obnovuje délku tkání, snižuje ztuhlost a zlepšuje průtok krve pro lepší zarovnání a funkční mobilitu. Fyzioterapeutické sezení se zaměřují na protahování Achillovy šlachy, mobilizaci tibiotalárního, subtalárního a midtarsálního kloubu a posilování peroneálních svalů pro podporu everze a stabilizace. Proprioceptivní cvičení, trénink rovnováhy a funkční aktivity jako zátěžový trénink a trénink chůze dále podporují motorický vývoj. Noční ortéza udržuje nohu v korigované poloze, zajišťující, že měkké tkáně a klouby zůstanou zarovnané během období nečinnosti.

Tento integrovaný přístup významně snižuje riziko recidivy, zvyšuje účinnost Ponsetiho léčby a zlepšuje mobilitu dítěte a kvalitu života. MFR je manuální terapeutická technika zaměřená na fasciální restrikce pro zlepšení mobility, flexibility a cirkulace. Fascie, hustá pojivová tkáň obklopující svaly, kosti a orgány, může přispívat ke ztuhlosti a sníženému rozsahu pohybu (ROM) při restrikci, zvyšující riziko recidivy po léčbě klubové nohy Statické protahování se běžně používá ke zlepšení flexibility svalů a šlach a ROM modifikací pasivních vlastností svalů a tolerance k protahování. Zatímco krátkodobé protahování má omezené účinky na tuhost svalově-šlachové jednotky (MTS), dlouhodobé protahování může významně snížit tuhost, zejména u zdravých mladých jedinců. V léčbě klubové nohy statické protahování gastrocnemius-soleus komplexu a plantární fascie pomáhá předcházet recidivě udržováním prodloužení tkání, zejména v kombinaci s noční ortézou.

Cílem této randomizované kontrolované studie je ověřit účinek myofasciální relaxace a statického protahování spolu s noční ortézou na dlouhodobou prevenci recidivy Ponsetiho léčby klubové nohy za účelem optimalizace dlouhodobé mobility, zlepšení kvality života dětí s idiopatickou klubovou nohou a snížení zátěže zdravotního systému spojené s recidivou a disabilitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pákistán
        • Benazir Bhutto Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou idiopatické klubové nohy, které podstoupily počáteční korekci pomocí Ponsetiho metody.
  • Pacient se aktuálně nachází v udržovací (po sádrování) fázi léčby.
  • Věk mezi 0-14 měsíci
  • Jednostranné i oboustranné
  • Děti, které pokračují v používání ortéz po první 3 měsíce
  • Dívky i chlapci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se sekundární klubovou nohou
  • Případy s anamnézou nedodržování léčebného protokolu Ponsetiho metody.
  • Děti, které jsou v prvních 3 měsících fáze s ortézami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální uvolnění

Protokol intervence pro experimentální skupinu (skupina A) zahrnuje přímou myofasciální relaxaci lýtkového svalu (gastrocnemius a soleus) a zadního svalu holenního po dobu 2 minut.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 16 sezení. Konvenční terapie: konvenční terapie zahrnuje jemnou mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu stupeň 2 (5 opakování v 1 sérii) a noční ortézu.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 16 sezení.

Protokol intervence pro experimentální skupinu (skupina A) zahrnuje přímou myofasciální relaxaci lýtkového svalu (gastrocnemius a soleus) a zadního tibiálního svalu po dobu 2 minut.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení.

Konvenční terapie: konvenční terapie zahrnuje jemnou mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu stupeň 2 (5 opakování v 1 sérii) a noční ortézu.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení.

Experimentální: statické protahování

Protokol intervence pro 2. experimentální skupinu (Skupina B) zahrnuje statické protažení lýtkového svalu (gastrocnemius a soleus a tibialis posterior) (5 opakování s 10sekundovým výdrží).

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení. konvenční terapie: konvenční terapie zahrnuje jemnou mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu stupně 2 (5 opakování v 1 sérii) a noční ortézu.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení.

Protokol intervence pro 2. experimentální skupinu (Skupina B) zahrnuje statické protahování lýtkového svalu (gastrocnemius a soleus a tibialis posterior (5 opakování s 10 sekundovým výdrží).

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení. konvenční terapie: konvenční terapie konvenční terapie zahrnuje jemnou mobilizaci subtalárního a talokrurálního kloubu stupeň 2 (5 opakování v 1 sérii) a noční ortézu.

Celkem 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů s celkovým počtem 16 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 3 týdny
Pro měření rozsahu pohybu (ROM) kotníku pomocí goniometru položte pacienta do sedu nebo do polohy vleže na zádech s pokrčeným kolenem do 90 stupňů. Umístěte osu goniometru na laterální malleolus, zarovnejte pevné rameno s laterální střední linií fibuly a pohyblivé rameno rovnoběžně s laterální střední linií páté metatarzální kosti. Pro dorziflexi táhněte pacientovy prsty směrem k holeni a zaznamenejte úhel; pro plantární flexi nechte pacienta ukázat prsty dolů, poté zaznamenejte úhel.
3 týdny
Pirani skóre
Časové okno: 3 týdny
Piraniho skóre je standardizovaný klinický nástroj používaný k hodnocení závažnosti deformity klubové nohy, především u dětských pacientů podstupujících Ponsetiho léčbu. Hodnotí šest specifických znaků ve dvou kategoriích: střední část nohy a zadní část nohy. Skóre střední části nohy hodnotí střední rýhu, zakřivení postranního okraje a polohu hlavičky talusu, přičemž každý znak je hodnocen od 0 (normální) do 1 (závažný), s maximálním počtem 3 bodů. Skóre zadní části nohy hodnotí zadní rýhu, rigiditu equines (omezení dorzální flexe kotníku) a příznak "prázdné paty" s podobnými hodnotícími kritérii. Skóre z obou kategorií se sčítají pro celkové skóre v rozmezí od 0 (plně korigovaná noha) do 6 (nejzávažnější deformita).
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafsa Siddiqui, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Předplatit