评估SaCoVLM™视频喉罩在军事医务人员气道管理中的应用 (SAVER)
2026年4月17日 更新者：Michal Soták、Charles University, Czech Republic
对SaCoVLM™视频喉罩气道由经验不足的军事医务人员进行气道管理的评估：一项两阶段可行性研究
一项前瞻性、两阶段干预性研究，评估SaCoVLM™视频喉罩气道在有限插管经验军事医务人员进行气道管理时的性能、安全性和可用性。
该研究包括基于模拟的培训以及在接受择期手术的镇静患者中的临床应用。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、两阶段研究评估了气道经验有限的军事医务人员使用SaCoVLM™视频喉罩气道的情况。
第一阶段涉及在人体模型上进行模拟插管，以评估设备放置、可视化质量和插管成功率。
第二阶段评估在全身麻醉下接受择期手术的成年患者的临床表现。
关键结果包括首次尝试成功率、插入和插管时间、声门可视化评分以及并发症发生率。
该研究旨在确定SaCoVLM™是否能够在资源有限和院前军事环境中实现安全有效的气道管理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Palenik, M.D.
- 电话号码：+420973203254
- 邮箱：jan.palenik@uvn.cz
研究联系人备份
- 姓名：Ladislav Šindelář, M.D.
- 电话号码：+420973202999
- 邮箱：ladislav.sindelar@uvn.cz
学习地点
-
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Prague
-
Prague、Prague、捷克语、16209
- 招聘中
- Military University Hospital Prague
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接触：
- Michal Sotak, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+420774830710
- 邮箱：michal.sotak@uvn.cz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期手术
- ASA I-II级
- 需要气道管理
排除标准：
- 妊娠
- 已知气道异常
- 对麻醉药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：模拟与临床阶段
基于模拟和临床应用的SaCoVLM™用于气道管理和插管。
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基于模拟和临床应用的SaCoVLM™用于气道管理和插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SaCoVLM™ 首次插入成功率
大体时间：气道干预后10分钟内。
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在模拟和临床阶段中，SaCoVLM™首次尝试成功插入病例的比例。
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气道干预后10分钟内。
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通过 SaCoVLM™ 进行经口气管插管的首次尝试成功率
大体时间：在放置 SaCoVLM™ 后的 10 分钟内。
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使用SaCoVLM™设备作为导管首次尝试经口气管插管的成功率。
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在放置 SaCoVLM™ 后的 10 分钟内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SaCoVLM™ 插入时间
大体时间：在初始气道管理期间（模拟或临床环境中）。
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从拿起设备到成功确认放置的秒数时间。
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在初始气道管理期间（模拟或临床环境中）。
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成功插管时间
大体时间：在初始气道管理期间（模拟或临床环境）。
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从将气管插管置入 SaCoVLM™ 至确认气管放置所用的时间（秒）。
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在初始气道管理期间（模拟或临床环境）。
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声门可视化评分
大体时间：SaCoVLM™ 放置后立即。
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使用Keller-Brimacombe量表评估喉部视野质量。
Keller-Brimacombe评分范围从1级（声带不可见）到4级（仅声带可见，视野完整无遮挡），评分越高表明声门可视化和插管对齐效果越好。
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SaCoVLM™ 放置后立即。
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主观难度评分
大体时间：每次手术后立即。
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操作员使用设备难度的10分视觉模拟评分法（VAS）评分。
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每次手术后立即。
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气道并发症发生率
大体时间：从气道管理开始到全身麻醉诱导（仅限临床阶段）。
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不良气道事件数量，包括低氧血症（SpO₂ < 90%）、喉痉挛或误吸。
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从气道管理开始到全身麻醉诱导（仅限临床阶段）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michal Sotak, M.D., Ph.D.、Military University Hospital, Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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