针对葡萄牙女性的DIVA（阴道衰老日常影响）问卷验证 (DIVAS-Q)

在本研究方案启动前，DIVA问卷已按照推荐的最佳实践指南被翻译成欧洲葡萄牙语。 该过程包括以下连续步骤：(1) 由两名独立研究者进行正向翻译；(2) 翻译结果的和解；(3) 由两位英语流利的认证翻译人员进行回译；(4) 葡萄牙语版本的统一与协调；(5) 由妇科和性学专家小组进行专家评审；(6) 在患者群体中进行预测试，最终完成DIVA量表在欧洲葡萄牙语中的文化适应。<\/p>

无法直接量化但显著影响生活质量的症状可以通过自我报告的健康问卷进行评估。 这些临床工具起着关键作用：不仅在于识别临床问题，还在于评估其在多个心理和生理维度上的个体影响，从而有助于确定治疗策略在改善此类主观症状方面的有效性。 为确保研究结果的质量，这些工具必须既合适又准确。<\/p>

女性衰老对生殖健康有显著影响，引发一系列症状和体征，统称为更年期泌尿生殖综合征（GSM）。<\/p>

这种临床状况影响约50%的绝经后女性。 虽然GSM的泌尿系统部分可以通过经过验证的诊断测试进行量化，但外阴阴道萎缩无法客观测量。 其严重程度随年龄增长而增加，影响自尊、幸福感和性功能。 然而，这常常是一个禁忌话题——被女性污名化，且被医生认识不足。 在此背景下，DIVA问卷（阴道衰老的日常影响）结合了以下优势：适用于基于人群的研究、将主观测量转化为客观可量化可分析的数据，以及评估女性生殖器萎缩的每个领域或组成部分对生活质量的相对影响。<\/p>

该问卷的其他优势在于它是一个经过充分研究和验证的工具，能够评估治疗干预措施。 它还被改编成英语以外的语言——包括西班牙语、意大利语、德语和土耳其语——并在这些文化背景中得到验证。<\/p>

DIVA问卷评估并量化女性生殖器衰老的影响。 它包含23个项目，分为四个结构域，涵盖以下维度：日常活动、情绪健康、性功能和自我概念/身体形象。 问卷有两种版本：完整版包含23个项目，其中性功能结构域内的四个项目仅可由性活跃女性回答；以及一个较短的19个项目版本，可适用于任何性活动状态。 每个项目采用五点李克特量表评分，每个维度的得分计算为相应项目的平均值，得分越高表明萎缩症状的不利影响越大。<\/p>

纳入标准通过几个筛选问题确保，包括至少一种生殖器（阴道或外阴）不适；症状如1-干燥、2-刺激、3-瘙痒、4-灼烧或阴道疼痛或性交后疼痛、5-酸痛或性交后不适、6-性交疼痛、7-性交或其他性活动后出血或有异味分泌物。<\/p>

调查的纸质版本由我们的研究合作伙伴之一提供给参与筛选试验的女性。<\/p>

该研究已获得里斯本和特茹河谷地区卫生管理局健康伦理委员会（CES ARS-LVT）及莱里亚地区地方卫生单位伦理委员会的批准。<\/p>

对于一般人群的规范性便利样本，参与者将从里斯本的一个大型城市初级保健中心——Sete Rios个性化医疗单位（UCSP）招募。 对于临床便利样本，参与者将从一家私立医院（Hospital Dom Manuel de Aguiar）的普通妇科门诊和一家公立医院（Hospital Santo André）的泌尿妇科门诊招募，两者均位于莱里亚的城市中心。<\/p>

参与者样本量的确定考虑了Hair等人的建议。 即，每个维度超过100名参与者，且经验法则为每个量表项目至少10名参与者，即受访者与项目的理想比例为10:1，对应23×10，即至少230人。<\/p>

研究变量通过参与者填写的自填表格收集。 该表格包括五份问卷：生殖器萎缩症状问卷、社会人口学数据、DIVA问卷、EQ-5D和简短版女性性功能问卷。<\/p>

项目的招募将由参与的研究者进行。 参与者选择将是自愿的，并通过便利抽样以非随机方式进行。 在所有情况下，被推荐参与研究的个体必须在确认满足所有纳入标准且无任何排除标准后，通过签署知情同意书提供事先自由和知情的同意。<\/p>

随后，将向参与者提供知情同意书仔细阅读，同时口头解释研究内容。 在获得书面知情同意后，参与者将填写指定的问卷表格，该表格由按顺序分配的参与者ID号标识。 将始终有一名研究者可用于澄清在自填表格过程中可能出现的任何问题。<\/p>

为评估问卷的心理测量特性，将涉及六项测量，即：<\/p>

完成率和得分分布、通过验证性因子分析评估结构效度、内部一致性评估、项目间和项目-总分相关性，最后是收敛和区分效度。 为此，数据在Jamovi程序中输入并分析。<\/p>