A DIVA (A Hüvely Öregedésének Napi Hatása) Kérdőív érvényesítése portugál nők számára (DIVAS-Q)

A kutatási protokoll megkezdése előtt a DIVA kérdőívet az ajánlott gyakorlati irányelvek szerint lefordították európai portugál nyelvre. A folyamat a következő lépésekből állt: (1) előre fordítás két független kutató által; (2) a fordítások összehangolása; (3) visszafordítás két angolul folyékonyan beszélő tanúsított fordító által; (4) a portugál verzió egységesítése és harmonizálása; (5) szakértői felülvizsgálat nőgyógyászati és szexológiai szakértők csoportja által; és (6) előzetes tesztelés egy betegcsoportban, a DIVA skála végső kulturális adaptációjával európai portugál nyelvre.

A tüneteket, amelyeket nem lehet közvetlenül számszerűsíteni, de jelentősen befolyásolják az életminőséget, önkitöltő egészségügyi kérdőívekkel lehet értékelni. Ezek a klinikai eszközök kulcsfontosságú szerepet játszanak: nemcsak a klinikai probléma azonosításában, hanem annak egyéni hatásának értékelésében is számos pszichológiai és fizikai dimenzióban, ezzel segítve meghatározni a terápiás stratégiák hatékonyságát az ilyen szubjektív tünetek javításában. Ahhoz, hogy a kutatás érvényes legyen, ezeknek az eszközöknek megfelelőnek és pontosnak kell lenniük, hogy biztosítsák az eredmények minőségét.

A nők öregedése jelentős hatással van a nemi szervek egészségére, ami egy olyan tünet- és jelenségcsoportot eredményez, amelyet együttesen a menopauza genitourinarius szindrómájának (GSM) neveznek.

Ez a klinikai állapot a postmenopausális nők körülbelül 50%-át érinti. Míg a GSM húgyúti összetevője érvényesített diagnosztikai tesztekkel számszerűsíthető, a vulvovaginalis atrófia nem mérhető objektíven. Súlyossága az életkor előrehaladtával nő, befolyásolva az önbecsülést, a jólétet és a szexualitást. Ennek ellenére gyakran tabutéma marad – a nők által stigmatizálva és az orvosok által alul felismerve. Ebben az összefüggésben a DIVA kérdőív (Day-to-Day Impact of Vaginal Aging) egyesíti azt az előnyt, hogy gyakorlatias a populációs alapú tanulmányokban való használatra, átalakítja a szubjektív mértékeket objektív, számszerűsíthető és elemezhető adatokká, és értékeli a női nemi szervek atrófiájának minden tartományának vagy összetevőjének relatív súlyát az életminőségre.

A kérdőív további előnyei abban rejlenek, hogy jól tanulmányozott és érvényesített eszköz, amely képes a terápiás beavatkozások értékelésére. Angol nyelven kívül más nyelvekre is adaptálták – köztük spanyolra, olaszra, németre és törökre – és ezekben a kulturális kontextusokban is érvényesítették.

A DIVA kérdőív értékeli és számszerűsíti a női nemi szervek öregedésének hatását. 23 tételből áll, amelyek négy konstruktumba vannak szervezve, a következő dimenziókat fedve le: napi tevékenységek, érzelmi jólét, szexuális funkció és énkép/testkép. Két változat áll rendelkezésre a kérdőívből: a teljes változat 23 tétellel, amely a szexuális funkció konstruktumán belül négy olyan tételt tartalmaz, amelyeket csak szexuálisan aktív nők válaszolhatnak meg; és egy rövidebb változat 19 tétellel, amely a szexuális aktivitási állapottól függetlenül alkalmazható. Minden tétel egy ötfokozatú Likert-skálán értékelődik, és minden dimenzió pontszámát a megfelelő tételek átlagaként számítják ki, a magasabb pontszámok az atrófiás tünetek nagyobb kedvezőtlen hatását jelzik.

A beválasztási kritériumokat több szűrőkérdés biztosította, beleértve legalább egy nemi (hüvely vagy vulva) panaszt; olyan tüneteket, mint 1-szárazság, 2-irritáció, 3-viszketés, 4-égés vagy hüvelyi fájdalom vagy közösülés után, 5-fájdalom vagy közösülés után, 6-diszpareunia, 7-vérzés vagy rossz szagú váladék szexuális közösülés vagy más szexuális tevékenység után.

A felmérés papír-ceruza változatát egyik kutatási partnereink adta át a szűrővizsgálaton részt vevő nőknek.

A tanulmányt a Lisszabon és a Tejo-völgyi Regionális Egészségügyi Igazgatás Egészségügyi Etikai Bizottsága (CES ARS-LVT) és a Leiria Régió Helyi Egészségügyi Egységének Etikai Bizottsága hagyta jóvá.

Az általános populáció normatív megfelelőségi mintájához a résztvevőket egy nagy városi elsődleges ellátó központból, a Sete Rios személyre szabott egészségügyi ellátó egységből (UCSP) fogják toborozni Lisszabonban. A klinikai megfelelőségi mintához a résztvevőket egy magánkórház (Hospital Dom Manuel de Aguiar) általános nőgyógyászati rendelőjéből és egy közösségi kórház (Hospital Santo André) urogynekológiai rendelőjéből fogják toborozni, mindkettő egy városi központban található Leiriában.

A résztvevők mintanagyságát Hair et al. ajánlásai figyelembevételével határozták meg. Azaz a dimenzió több mint 100 résztvevő, és az ökölszabály szerint legalább 10 résztvevő minden skálatételre, azaz az ideális válaszadók és tételek aránya 10:18, ami megfelel 23x10-nek, azaz legalább 230-nak.

A tanulmány változóit a résztvevők által kitöltött önkitöltő űrlapon keresztül gyűjtik. Ez az űrlap öt kérdőívet tartalmaz: egy nemi szervek atrófiás tüneteinek kérdőívet, társadalmi-demográfiai adatokat, a DIVA kérdőívet, az EQ-5D-t és a Női Szexuális Funkció Kérdőív rövid változatát.

A projekt toborzását az érintett kutatók végzik. A résztvevők kiválasztása önkéntes lesz és megfelelőségi mintavételezéssel történik, nem véletlenszerű módon. Minden esetben a tanulmányra hivatkozott egyéneknek előzetesen szabad és tájékoztatott hozzájárulást kell nyújtaniuk az tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírásával, miután megerősítették, hogy megfelelnek minden beválasztási kritériumnak és egyik kizárási kritériumnak sem.

Ezután a résztvevő számára biztosítják az tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, hogy gondosan elolvassa, miközben a tanulmányt szóban elmagyarázzák. Az írásbeli tájékoztatott beleegyezés megszerzése után a résztvevő kitölti a kijelölt kérdőív űrlapot, amelyet egy sorrendben hozzárendelt résztvevő azonosító számmal azonosítanak. Egy kutató mindig rendelkezésre áll, hogy megvilágítsa az űrlap önkitöltése során felmerülő kérdéseket.

A kérdőív pszichometriai tulajdonságainak értékelésére hat mértéket fogalmaznak meg, nevezetesen:

Kitöltési arány és pontszámok eloszlása, szerkezeti validitás konfirmatív faktorelemzéssel, belső konzisztencia értékelése, tételközi és tétel-total korreláció, végül konvergens és divergens validitás. E célból az adatokat a Jamovi programba vitték be és elemezték.