Validação do Questionário DIVA (Impacto Diário do Envelhecimento Vaginal) para Mulheres Portuguesas (DIVAS-Q)

Antes do início deste protocolo de investigação, o questionário DIVA foi traduzido para português europeu seguindo as diretrizes recomendadas de boas práticas. O processo incluiu os seguintes passos sequenciais: (1) tradução direta por dois investigadores independentes; (2) reconciliação das traduções; (3) retroversão por dois tradutores certificados fluentes em inglês; (4) unificação e harmonização da versão portuguesa; (5) revisão por peritos por um painel de especialistas em ginecologia e sexologia; e (6) pré-teste num grupo de doentes, com a adaptação cultural final da escala DIVA para português europeu.

Sintomas que não podem ser diretamente quantificados, mas que afetam significativamente a qualidade de vida, podem ser avaliados através de questionários de saúde autorrelatados. Estes instrumentos clínicos desempenham um papel fundamental: não só na identificação do problema clínico, mas também na avaliação do seu impacto individual em múltiplas dimensões psicológicas e físicas, ajudando assim a determinar a eficácia das estratégias terapêuticas na melhoria de tais sintomas subjetivos. Para que a investigação seja válida, estes instrumentos devem ser adequados e precisos, de modo a garantir a qualidade dos resultados.

O envelhecimento nas mulheres tem um impacto significativo na saúde genital, dando origem a um conjunto de sintomas e sinais coletivamente referidos como síndrome geniturinária da menopausa (SGM).

Esta condição clínica afeta aproximadamente 50% das mulheres pós-menopáusicas. Embora o componente urinário da SGM possa ser quantificado através de testes de diagnóstico validados, a atrofia vulvovaginal não pode ser medida objetivamente. A sua gravidade aumenta com a idade avançada, afetando a autoestima, o bem-estar e a sexualidade. No entanto, continua frequentemente a ser um tema tabu – estigmatizado pelas mulheres e sub-reconhecido pelos médicos. Neste contexto, o questionário DIVA (Impacto Diário do Envelhecimento Vaginal) combina as vantagens de ser prático para uso em estudos populacionais, de transformar medidas subjetivas em dados objetivos, quantificáveis e analisáveis, e de avaliar o peso relativo de cada domínio ou componente da atrofia genital feminina na qualidade de vida.

Outras vantagens deste questionário residem no facto de ser um instrumento bem estudado e validado, com a capacidade de avaliar intervenções terapêuticas. Também foi adaptado para outras línguas além do inglês – incluindo espanhol, italiano, alemão e turco – e foi validado nestes contextos culturais.

O questionário DIVA avalia e quantifica o impacto do envelhecimento genital feminino. É composto por 23 itens organizados em quatro construtos, abrangendo as seguintes dimensões: atividades diárias, bem-estar emocional, função sexual e autoconceito/imagem corporal. Estão disponíveis duas versões do questionário: a versão completa com 23 itens, que inclui quatro itens no construto de função sexual que só podem ser respondidos por mulheres sexualmente ativas; e uma versão mais curta com 19 itens, que pode ser aplicada independentemente do estado de atividade sexual. Cada item é classificado numa escala de Likert de cinco pontos, e a pontuação de cada dimensão é calculada como a média dos itens correspondentes, com pontuações mais elevadas a indicar um maior impacto adverso dos sintomas atróficos.

Os critérios de inclusão foram assegurados por várias questões de filtro, incluindo pelo menos uma queixa genital (vaginal ou vulvar); sintomas como 1-secura, 2-irritação, 3-prurido, 4-ardor ou dor vaginal ou após relações sexuais, 5-sensibilidade ou após relações sexuais, 6-dispareunia, 7-corrimento com sangue ou mau odor após relações sexuais ou outra atividade sexual.

Uma versão em papel do inquérito foi entregue às mulheres que participaram no ensaio de rastreio, por um dos nossos parceiros de investigação.

O estudo foi aprovado pela Comissão de Ética para a Saúde da Administração Regional de Saúde de Lisboa e Vale do Tejo (CES ARS-LVT) e pela Comissão de Ética da Unidade Local de Saúde da Região de Leiria.

Para a amostra de conveniência normativa da população geral, os participantes serão recrutados de um grande centro urbano de cuidados de saúde primários, a Unidade de Cuidados de Saúde Personalizados de Sete Rios (UCSP), em Lisboa. Para a amostra de conveniência clínica, os participantes serão recrutados da consulta externa de ginecologia geral de um hospital privado (Hospital Dom Manuel de Aguiar) e da consulta externa de uroginecologia de um hospital público (Hospital Santo André), ambos localizados num centro urbano em Leiria.

O tamanho da amostra de participantes foi determinado considerando as recomendações de Hair et al. Ou seja, dimensão superior a 100 participantes e a regra prática tem sido de pelo menos 10 participantes para cada item da escala, ou seja, uma proporção ideal de inquiridos para itens é de 10:18, correspondendo a 23x10 que é pelo menos 230.

As variáveis do estudo são recolhidas através de um formulário autoadministrado preenchido pelos participantes. Este formulário inclui cinco questionários: um questionário de sintomas de atrofia genital, dados sociodemográficos, o questionário DIVA, o EQ-5D e a versão curta do Questionário de Função Sexual Feminina.

O recrutamento para o projeto será realizado pelos investigadores envolvidos. A seleção de participantes será voluntária e conduzida por amostragem de conveniência, de forma não aleatória. Em todos os casos, os indivíduos referenciados para o estudo devem fornecer consentimento prévio livre e informado, assinando o formulário de consentimento informado, após confirmação de que cumprem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão.

Será então fornecido ao participante o formulário de consentimento informado para ler cuidadosamente, enquanto o estudo é explicado oralmente. Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o participante preencherá o formulário de questionário designado, identificado por um número de identificação do participante atribuído sequencialmente. Um investigador estará sempre disponível para esclarecer quaisquer dúvidas que possam surgir durante o preenchimento autónomo do formulário.

Para avaliar as propriedades psicométricas do questionário, serão abordadas seis medidas, nomeadamente:

Taxa de conclusão e distribuição de pontuações, validade estrutural com análise fatorial confirmatória, avaliação da consistência interna, correlação inter-itens e item-total, e finalmente validade convergente e divergente. Para este fim, os dados foram inseridos e analisados no programa Jamovi.