포르투갈 여성을 위한 DIVA(일상에서의 질 노화 영향) 설문지의 타당성 검증 (DIVAS-Q)

이 연구 프로토콜 시작 전에, DIVA 설문지는 권장되는 모범 사례 지침에 따라 유럽 포르투갈어로 번역되었습니다. 해당 과정은 다음과 같은 순차적 단계를 포함했습니다: (1) 두 명의 독립적인 연구자의 순방향 번역; (2) 번역 결과의 조정; (3) 영어에 능통한 두 명의 공인 번역가에 의한 역번역; (4) 포르투갈어 버전의 통합 및 조화; (5) 부인과 및 성학 전문가 패널에 의한 전문가 검토; (6) 환자 그룹에서의 사전 검증 및 DIVA 척도의 유럽 포르투갈어로의 최종 문화적 적응.

직접적으로 정량화할 수 없지만 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 증상들은 자가 보고 건강 설문지를 통해 평가될 수 있습니다. 이러한 임상 도구들은 중요한 역할을 합니다: 임상 문제를 식별하는 것뿐만 아니라, 여러 심리적 및 신체적 차원에 걸쳐 그 개별적 영향을 평가함으로써, 이러한 주관적 증상을 개선하는 데 있어 치료 전략의 효과를 결정하는 데 도움을 줍니다. 연구가 타당하려면, 이러한 도구들은 결과의 질을 보장하기 위해 적절하고 정확해야 합니다.

여성의 노화는 생식기 건강에 상당한 영향을 미쳐, 일련의 증상과 징후를 일으키며, 이는 통틀어 폐경기 생식비뇨기 증후군(GSM)이라고 불립니다.

이 임상 상태는 약 50%의 폐경 후 여성에게 영향을 미칩니다. GSM의 비뇨기 구성 요소는 검증된 진단 검사를 통해 정량화될 수 있는 반면, 외음부-질 위축은 객관적으로 측정될 수 없습니다. 그 심각성은 나이가 들수록 증가하여, 자존감, 웰빙 및 성생활에 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고, 이는 종종 여성들에게 낙인찍히고 의사들에게 제대로 인식되지 않는 금기 주제로 남아 있습니다. 이러한 맥락에서, DIVA 설문지(일상적 질 노화 영향)는 인구 기반 연구에 사용하기 실용적이라는 장점, 주관적 측정을 객관적이고 정량화 및 분석 가능한 데이터로 변환하는 장점, 그리고 여성 생식기 위축의 각 영역 또는 구성 요소가 삶의 질에 미치는 상대적 중요도를 평가하는 장점을 결합합니다.

이 설문지의 다른 장점들은 그것이 잘 연구되고 검증된 도구이며, 치료적 중재를 평가할 수 있는 능력을 가지고 있다는 사실에 있습니다. 또한 영어 외의 언어(스페인어, 이탈리아어, 독일어 및 터키어 포함)로도 적응되었으며, 이러한 문화적 맥락 내에서 검증되었습니다.

DIVA 설문지는 여성 생식기 노화의 영향을 평가하고 정량화합니다. 이는 23개의 문항으로 구성되어 있으며, 네 가지 구성 개념으로 조직되어 다음 차원을 다룹니다: 일상 활동, 정서적 웰빙, 성 기능, 그리고 자아 개념/신체 이미지. 설문지의 두 가지 버전이 있습니다: 성 기능 구성 개념 내의 네 개의 문항을 포함하는 23개 문항의 전체 버전(이는 성적으로 활동적인 여성만 답변할 수 있음); 그리고 성 활동 상태와 관계없이 적용될 수 있는 19개 문항의 짧은 버전. 각 문항은 5점 리커트 척도로 평가되며, 각 차원의 점수는 해당 문항들의 평균으로 계산되며, 높은 점수는 위축 증상의 더 큰 부정적 영향을 나타냅니다.

포함 기준은 여러 필터 질문에 의해 확인되었으며, 이는 적어도 하나의 생식기(질 또는 외음부) 불만을 포함합니다; 증상으로는 1-건조함, 2-자극, 3-가려움증, 4-작열감 또는 성교 중 또는 성교 후 질 통증, 5-성교 중 또는 성교 후 통증 또는 아픔, 6-성교통, 7-성교 또는 기타 성적 활동 후 출혈 또는 악취 분비물 등이 있습니다.

설문지의 종이-연필 버전은 우리 연구 파트너 중 한 명에 의해 선별 시험에 참여하는 여성들에게 제공되었습니다.

이 연구는 리스본 및 타구스 계곡 지역 보건청(CES ARS-LVT)의 건강 윤리 위원회와 레이리아 지역 지역 보건 단위의 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

일반 인구의 규범적 편의 표본의 경우, 참가자들은 리스본에 위치한 대규모 도시 1차 의료 센터인 세테 리오스 맞춤형 건강 관리 센터(UCSP)에서 모집될 것입니다. 임상 편의 표본의 경우, 참가자들은 레이리아의 도시 중심지에 위치한 사립 병원(도밍 마누엘 드 아기아르 병원)의 일반 부인과 외래 진료소와 공립 병원(산투 안드레 병원)의 비뇨기 부인과 외래 진료소에서 모집될 것입니다.

참가자 표본 크기는 Hair et al.의 권장 사항을 고려하여 결정되었습니다. 즉, 차원당 100명 이상의 참가자와 각 척도 문항당 최소 10명의 참가자라는 경험적 규칙, 즉 응답자 대 문항의 이상적인 비율은 10:1이며, 이는 23x10으로 최소 230명에 해당합니다.

연구 변수들은 참가자가 작성한 자가 관리 형식을 통해 수집됩니다. 이 형식은 다섯 가지 설문지를 포함합니다: 생식기 위축 증상 설문지, 사회인구학적 데이터, DIVA 설문지, EQ-5D, 그리고 여성 성 기능 설문지의 짧은 버전.

프로젝트의 모집은 관련 연구자들에 의해 수행될 것입니다. 참가자 선정은 자발적이며, 편의 표본 추출에 의해 비무작위 방식으로 진행됩니다. 모든 경우에, 연구에 추천된 개인들은 모든 포함 기준을 충족하고 어떤 배제 기준에도 해당하지 않음을 확인한 후, 사전에 자유롭고 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 사전 동의를 제공해야 합니다.

그런 다음 참가자에게 연구가 구두로 설명되는 동안 신중하게 읽을 수 있도록 동의서가 제공될 것입니다. 서면 동의서를 획득한 후, 참가자는 순차적으로 할당된 참가자 ID 번호로 식별되는 지정된 설문지 양식을 작성할 것입니다. 연구자는 양식의 자가 작성 중 발생할 수 있는 모든 질문을 명확히 하기 위해 항상 대기할 것입니다.

설문지의 심리측정적 특성을 평가하기 위해 여섯 가지 측정이 다루어질 것입니다, 즉:

완료율 및 점수 분포, 확인적 요인 분석을 통한 구조적 타당도, 내적 일관성 평가, 문항 간 및 문항-전체 상관 관계, 마지막으로 수렴 및 판별 타당도. 이를 위해, 데이터는 Jamovi 프로그램에서 입력 및 분석되었습니다.