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早期负重和主动膝关节锻炼在胫骨平台骨折治疗中的效果

2025年11月19日 更新者:mohmed yehia elabd hasan、Cairo University

早期负重与主动膝关节锻炼联合作用在胫骨平台骨折内固定治疗中的应用

本研究将回答以下研究问题:

对于采用钢板和螺钉固定的胫骨平台骨折患者,早期主动膝关节活动度锻炼结合负重与早期被动活动度锻炼延迟负重相比,在疼痛强度、膝关节屈伸活动度、功能以及影像学愈合方面是否存在显著差异?

研究概览

详细说明

本研究旨在比较对于采用钢板螺钉固定的胫骨平台骨折患者,早期主动膝关节活动度训练结合负重与早期被动活动度训练延迟负重两种方案在疼痛强度、膝关节屈伸活动度、功能恢复及影像学愈合方面的效果差异。

胫骨平台骨折因多种因素常导致不良预后,包括软组织覆盖与软骨损伤、骨筋膜室综合征等合并症、术后感染、膝关节僵硬或功能障碍,甚至创伤后骨关节炎(Narang等人,2021年)。因此,这类骨折不仅存在手术挑战,还会对患者功能和生活质量产生严重负面影响(Arnold等人,2017年;Bhamra和Naqvi,2021年)。

文献充分支持包含主动训练在内的物理疗法,但主要适用于康复后期。对于接受植入物修复的胫骨平台骨折患者,在康复早期引入主动训练的理念在文献中缺乏充分依据。目前尚无专门研究针对钢板螺钉固定的胫骨平台骨折患者应用早期主动训练的综合性研究(Phansopkar等人,2022年)。

现有少数病例报告形式的研究曾对胫骨平台骨折患者应用早期主动训练。研究发现,恰当的手术干预配合以长期获益为目标的规范化训练方案,能极大帮助胫骨平台骨折患者实现早期无痛下肢活动(Narang等人,2021年;Arya和Harjpal,2023年;Bhure等人,2022年)。

本研究将评估采用钢板螺钉固定的胫骨平台骨折患者治疗方案的长期效果。为此,本研究将采用有效可靠的方法和仪器,探究早期主动训练与早期负重相结合对这类患者的治疗效果,这将为钢板螺钉固定的胫骨平台骨折最佳治疗方案证据体系增添新的台阶。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza Governorate
      • Giza、Giza Governorate、埃及
        • faculty of physical therapy cairo university, Giza,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 纳入标准 如果参与者患有采用钢板和螺钉固定的Schatzker II型胫骨平台骨折,则将被纳入研究。 他们的年龄范围为18-50岁,而他们的BMI范围为18.5至29.9 kg/m2(Mohamed等人,2019;Hoseini等人,2022;Phansopkar等人,2022)。 他们在手术后立即由骨科医生转诊。

排除标准 如果参与者不符合纳入标准或具有以下任一情况,则将被排除在本研究之外。 其他类型的胫骨平台骨折或固定方法、既往髋部或下肢损伤或手术,例如 关节置换术、系统性疾病,例如 糖尿病、类风湿关节炎、下肢病理状况,例如 肿瘤、感染、腿部畸形、心血管疾病如高血压,以及神经系统疾病。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组将接受早期主动膝关节活动度练习,并承受24公斤的负重。

A组

从第一天起,患者将在物理治疗师的协助下参与早期主动运动,具体如下:

周数:1-4

该计划将根据(Mohamed等人,2022年)应用如下:

第1周

第1-2天:

  1. 静态股四头肌、腘绳肌和臀肌练习。
  2. 静态腹部和背部练习。
  3. 根据患者耐受性和疼痛情况,尽可能进行主动膝关节屈伸活动范围练习。

第3-4天:

除之前的练习外,增加以下内容:

  1. 踝趾运动。
  2. 健侧肢体的主动运动。
  3. 呼吸练习。33
  4. 冷疗。
  5. 主动辅助髋关节外展(0°-10°)。
  6. 踝趾运动;足跟滑动(0°-5°)。

第5-7天

除之前的练习外,将增加以下练习:

  1. 半桥式练习。
  2. 主动直腿抬高(0°-15°)。
  3. 主动外展(0°-15°)。
  4. 主动内收(15°-0°)。
  5. 足跟滑动(0°-10°)。
  6. 负重练习:患腿承受10%的负荷。
各组之间的差异在于前四周和项目类型:第一组从第一天开始进行主动锻炼;第二组的主动锻炼从第五周开始,在前四周项目由物理治疗师通过被动关节活动度方式进行。第一组从第一周开始早期负重,第二组在四周后进行晚期负重。
有源比较器:B组将接受早期被动关节活动度训练,并延迟负重。

根据 (Arslan, A et al., 2015) 的研究,从第一天开始应用被动关节活动度训练,并根据 (Amin et al.,2023) 的研究进行晚期负重,具体如下:

第1-4周:

  1. 每天三次,每次10分钟的冷疗。
  2. 被动练习:

    1. 关节活动度练习。
    2. 被动踝趾运动,重复10次。
    3. 根据耐受度进行被动膝关节屈曲。该程序将在患者不主动参与的情况下实施,由物理治疗师执行。
  3. 主要在健侧(未受影响侧)负重,因此受影响肢体约四周内不负重 (Amin et al., 2023)。

第5-8周:与A组方案相同。第9-12周:与A组方案相同。第13-16周:与A组方案相同。各组之间的差异在于前四周和项目类型:第一组从第一天开始进行主动练习,第二组从第五周开始进行主动练习,前四周的项目通过被动关节活动度方式和物理治疗师执行。

各组之间的差异在于前四周和项目类型:第一组从第一天开始进行主动锻炼;第二组的主动锻炼从第五周开始,在前四周项目由物理治疗师通过被动关节活动度方式进行。第一组从第一周开始早期负重,第二组在四周后进行晚期负重。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评分量表
大体时间:5 分钟
该量表将用于测量疼痛强度。 它是一种有效且可靠的疼痛强度测量量表,(
5 分钟
改良Rasmussen放射学评分
大体时间:5分钟
此图表是评估骨折愈合的有效测量工具
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通用角度计
大体时间:5 分钟
此工具将用于测量膝关节屈伸活动范围。 测角器是一个360°量角器,带有一个连接两臂的轴;一个固定臂和一个围绕量角器支点移动的活动臂(图6)。 它是测量膝关节活动范围的有效且可靠的工具(Acar等人,2024)。
5 分钟
阿拉伯语版本的膝关节损伤和骨关节炎评分(KOOS)
大体时间:5分钟
该量表将用于评估功能。 KOOS量表的创建者证明该量表具有极好的内部一致性、重测信度和结构效度。 此外,它对身体功能的变化具有响应性(Torad, A 等人,2015)。 KOOS-AR是评估由下肢肌肉骨骼问题引起的活动受限的有效指标。 它还具有极好的内部一致性和重测信度,测量误差相对较小,(附录II),(Almangoush等人,2013)。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:enas fawzy mohamed, phd、Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月19日

首次发布 (实际的)

2025年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月19日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • tibial plateau early rehab

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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