EFEKT RANÉ ZÁTĚŽE A AKTIVNÍCH CVIČENÍ KOLENNÍHO KLOUBU PŘI LÉČBĚ ZLOMENIN TIBIÁLNÍHO PLATÓ
KOMBINOVANÝ ÚČINEK RANÉHO ZATĚŽOVÁNÍ A AKTIVNÍCH CVIČENÍ KOLENNÍCH KLOUBŮ PŘI LÉČBĚ ZLOMENIN TIBIÁLNÍHO PLATÓ S VNITŘNÍ FIXACÍ
Tato studie zodpoví následující výzkumné otázky:
Existují nějaké významné rozdíly mezi kombinací časných aktivních cvičení na rozsah pohybu kolena a zátěže versus časný pasivní rozsah pohybu se zpožděnou zátěží na intenzitu bolesti, rozsah pohybu kolena při flexi a extenzi, funkci a radiologické hojení při léčbě pacientů s TPFs fixovanými deskami a šrouby?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem porovnání účinků kombinace časných aktivních cvičení rozsahu pohybu kolena a zátěže versus časného pasivního rozsahu pohybu a opožděné zátěže na intenzitu bolesti, rozsah pohybu kolena při flexi a extenzi, funkci a radiologické hojení při léčbě pacientů s frakturami tibialního plató fixovanými deskami a šrouby.
Zlomeniny tibialního plató jsou spojeny s nepříznivými výsledky z důvodu řady faktorů, včetně poškození měkkých tkání a chrupavky, komorbidit jako je kompartmentový syndrom, pooperační infekce, ztuhlost nebo dysfunkce kolena a dokonce i posttraumatické osteoartrózy (Narang et al., 2021). V důsledku toho představují nejen chirurgické výzvy, ale mají také závažné negativní účinky na funkci a kvalitu života (Arnold et al., 2017; Bhamra a Naqvi, 2021).
Fyzioterapie včetně aktivních cvičení je v literatuře dobře podporována, ale v pozdních fázích rehabilitace. Koncept zavedení časných aktivních cvičení u pacientů podstupujících rehabilitaci po frakturách tibialního plató opravených implantáty není v literatuře dostatečně podložen. Neexistují žádné komplexní studie, které by konkrétně zkoumaly aplikaci časných aktivních cvičení pro fraktury tibialního plató opravené deskami a šrouby (Phansopkar et al., 2022).
Existuje několik studií ve formě kazuistik, které aplikovaly časná aktivní cvičení u pacientů s frakturami tibialního plató. Bylo zjištěno, že vhodný chirurgický zákrok následovaný plánovaným cvičebním protokolem zaměřeným na dlouhodobé přínosy může výrazně pomoci pacientům s frakturami tibialního plató dosáhnout časné bezbolestné mobility dolních končetin (Narang et al., 2021; Arya a Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Tato studie vyhodnotí dlouhodobé účinky léčebného programu pro pacienty s frakturami tibialního plató fixovanými deskami a šrouby. Proto bude tato studie provedena pomocí platných a spolehlivých metod a instrumentů, aby se zjistilo, zda existují nějaké účinky kombinovaného efektu časných aktivních cvičení a časné zátěže při léčbě pacientů s frakturami tibialního plató fixovanými deskami a šrouby, což přidá nový krok do pyramidy důkazů pro nejlepší léčebné metody pro pacienty s frakturami tibialního plató fixovanými deskami a šrouby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Kritéria zařazení Účastníci budou do studie zařazeni, pokud měli TPF typ II podle Schatzkerovy klasifikace zafixovaný deskou a šrouby. Jejich věkové rozpětí je od 18 do 50 let, zatímco jejich BMI rozmezí je od 18,5 do 29,9 kg/m² (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Jsou odesláni od ortopedického chirurga bezprostředně po operaci.
Kritéria vyloučení Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud nesplňují kritéria zařazení nebo pokud mají jedno z následujících. Jiné typy TPF nebo metody fixace, předchozí poranění nebo operace kyčle nebo dolní končetiny, např. artroplastika, systémová onemocnění, např. cukrovka, revmatoidní artritida, patologické stavy dolních končetin, např. nádory, infekce, deformity nohou, kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze, a neurologická onemocnění.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A bude provádět časná aktivní cvičení rozsahu pohybu kolena s částečnou zátěží 24.
Skupina A Včasná aktivní cvičení budou aplikována od prvního dne za účasti pacienta s pomocí fyzioterapeuta takto: Týdny: 1-4 Program bude aplikován podle (Mohamed et al., 2022) následovně: Týden: 1 Den: 1-2:
Den: 3-4: Kromě předchozího přidáme následující
Kromě předchozích cviků budou přidány následující cviky:
|
Rozdíl mezi jednotlivými skupinami spočívá v prvních čtyřech týdnech a typu programu. Skupina jedna začala s aktivním cvičením od prvního dne. Skupina 2 začala s aktivními cviky od pátého týdne. V prvních čtyřech týdnech je program prováděn pasivními metodami rozsahu pohybu a fyzioterapeutem.
Ranné zatěžování je brzké ve skupině 1 od prvního týdne a pozdní ve skupině 2 po čtyřech týdnech. |
|
Aktivní komparátor: Skupina B bude podstupovat ranou pasivní rozsah pohybu s odloženou zátěží.
Pasivní rozsah pohybu bude aplikován od prvního dne podle (Arslan, A et al., 2015) a pozdní zátěž na základě (Amin et al., 2023) následovně: Týdny: 1-4
Týdny: 5-8 Stejný protokol jako skupina A. Týdny: 9-12 Stejný protokol jako skupina A. Týdny: 13-16 Stejný protokol jako skupina A. Rozdíl mezi každou skupinou je v prvních čtyřech týdnech a typu programu, skupina jedna začala s aktivním cvičením od prvního dne 38 skupina 2 aktivní cvičení začala od pátého týdne v prvních čtyřech týdnech program je prováděn pasivními metodami rozsahu pohybu a fyzioterapeutem. |
Rozdíl mezi jednotlivými skupinami spočívá v prvních čtyřech týdnech a typu programu. Skupina jedna začala s aktivním cvičením od prvního dne. Skupina 2 začala s aktivními cviky od pátého týdne. V prvních čtyřech týdnech je program prováděn pasivními metodami rozsahu pohybu a fyzioterapeutem.
Ranné zatěžování je brzké ve skupině 1 od prvního týdne a pozdní ve skupině 2 po čtyřech týdnech. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: 5 min
|
Tato stupnice bude použita k měření intenzity bolesti.
Je to validní a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti, (
|
5 min
|
|
Upravený radiologický skóre podle Rasmussena
Časové okno: 5 min
|
Tento graf je platný měřicí nástroj pro hodnocení hojení zlomenin
|
5 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 5 min
|
Tento nástroj bude použit k měření rozsahu pohybu (ROM) flexe a extenze kolena.
Goniometr je 360° úhloměr s jednou osou, která spojuje dvě ramena; pevné rameno a pohyblivé rameno kolem středu úhloměru (Obrázek 6).
Je to platný a spolehlivý nástroj pro měření rozsahu pohybu kolena (Acar et al., 2024).
|
5 min
|
|
Arabská verze dotazníku Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 5 min
|
Tato škála bude použita k hodnocení funkce.
Tvůrci KOOS škály prokázali, že škála má vynikající vnitřní konzistenci, test-retest reliabilitu, konstruktovou validitu.
Kromě toho je citlivá na variace tělesných funkcí (Torad, A et al., 2015).
KOOS-AR je platným ukazatelem omezení aktivity způsobeného muskuloskeletálními problémy dolních 27 končetin.
Také má vynikající vnitřní konzistenci a test-retest reliabilitu s relativně malou chybou měření, (Příloha II), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tibial plateau early rehab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .