VARHAISEN PAINOKUORMITUKSEN JA AKTIIVISTEN POLVILIIKKEIDEN VAIKUTUS SÄÄRILUUN PÄÄTYKÖNNÄSMURTUJEN HOIDOSSA
VARHAISEN PAINOKANTOISUUDEN JA AKTIIVISTEN POLVILIIKKEIDEN YHDISTETTY VAIKUTUS TIBIA PLATEAU MURTOJEN HOIDOSSA SISÄISELLÄ FIKSAATIOLAITTEISTOLLA
Tämä tutkimus vastaa seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
Ovatko merkittäviä eroja varhaisen aktiivisen polven liikelaajuusharjoittelun ja painon kantoaikeen yhdistelmän sekä varhaisen passiivisen liikelaajuuden viivästyneen painon kantoaikeen välillä kivun voimakkuudessa, polven liikelaajuudessa taivutus- ja ojennusliikkeissä, toimintakyvyssä ja radiologisessa paranemisessa potilaiden hoidossa, joilla on TPFS- vammoja, jotka on kiinnitetty levyillä ja ruuveilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan vertailemaan varhaisten aktiivisten polven liikelaajuusharjoitteiden ja painon kantamisen yhdistelmän vaikutuksia verrattuna varhaisiin passiivisiin liikelaajuusharjoitteisiin ja viivästyneeseen painon kantamiseen kivun voimakkuuteen, polven taivutus- ja ojennusliikelaajuuteen, toimintakykyyn ja radiologiseen paranemiseen potilailla, joilla on lautasilla ja ruuveilla kiinnitettyjä sääriluun laventuman murtumia.
Sääriluun laventuman murtumia liitetään epäsuotuisiin lopputuloksiin useista tekijöistä johtuen, mukaan lukien pehmytkudosvaipat ja rustovauriot, komorbiditeetit kuten osastotilaumat, leikkauksen jälkeiset infektiot, polven jäykkyys tai toimintahäiriöt ja jopa traumajälkeinen nivelrikko (Narang et al., 2021). Näin ollen ne eivät ainoastaan aiheuta kirurgisia haasteita, vaan niillä on myös vakavia kielteisiä vaikutuksia toimintakykyyn ja elämänlaatuun (Arnold et al., 2017; Bhamra and Naqvi, 2021).
Fysioterapia, mukaan lukien aktiiviset harjoitteet, on kirjallisuudessa hyvin tuettu, mutta vasta kuntoutuksen myöhäisissä vaiheissa. Käsite varhaisten aktiivisten harjoitteiden käyttöönotosta potilaille, jotka kuntoutuvat sääriluun laventuman murtumien jälkeen implanttien korjaamina, ei ole kirjallisuudessa hyvin tuettu. Ei ole olemassa kattavia tutkimuksia, jotka erityisesti tarkastelevat varhaisten aktiivisten harjoitteiden soveltamista lautasilla ja ruuveilla korjattuihin sääriluun laventuman murtumiin (Phansopkar et al., 2022).
On olemassa muutamia tapaustutkimuksia, joissa on sovellettu varhaisia aktiivisia harjoitteita potilaille, joilla on sääriluun laventuman murtumia. Havaittiin, että asianmukainen kirurginen toimenpide, jota seuraa suunniteltu harjoitusprotokolla, joka keskittyy pitkäaikaishyötyihin, voi auttaa suuresti potilaita, joilla on sääriluun laventuman murtumia, saavuttamaan varhaisen kivuttoman liikkuvuuden alaraajoissa (Narang et al., 2021; Arya and Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Tämä tutkimus arvioi hoito-ohjelman pitkäaikaisvaikutuksia potilaille, joilla on lautasilla ja ruuveilla kiinnitettyjä sääriluun laventuman murtumia. Joten tämä tutkimus suoritetaan käyttäen päteviä ja luotettavia menetelmiä ja instrumentteja määrittääkseen, onko varhaisten aktiivisten harjoitteiden ja varhaisen painon kantamisen yhdistetyllä vaikutuksella mitään vaikutuksia potilaiden hoidossa, joilla on lautasilla ja ruuveilla kiinnitettyjä sääriluun laventuman murtumia, mikä lisää uuden askeleen näyttöaineiston pyramidissa parhaille hoitomenetelmille potilaille, joilla on lautasilla ja ruuveilla kiinnitettyjä sääriluun laventuman murtumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Sisällytyskriteerit Osallistujat sisällytetään tutkimukseen, jos heillä oli TPF-tyyppi II Schatzker, joka on kiinnitetty levyllä ja ruuveilla. Heidän ikähaarukkansa on 18-50 vuotta, kun taas heidän BMI-haarukkansa on 18,5-29,9 kg/m2 (Mohamed et 25 al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Heidät on lähetetty ortopedikirurgilta välittömästi leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit Osallistujat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät täytä sisällytyskriteerejä tai jos heillä on yksi seuraavista. Muut TPF-tyypit tai kiinnitysmenetelmät, aiempi lonkan tai alaraajan vamma tai leikkaus, esim. niveltekonivel, systeemiset sairaudet, esim. diabetes, reumatauti, alaraajojen patologiset tilat, esim. kasvaimet, infektiot, jalan epämuodostuma, sydän- ja verisuonitaudit kuten hypertensio, sekä neurologiset sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A saa varhaisia aktiivisia polven LIK -liikkeitä 24 kg:n kuormituksella.
Ryhmä A Aktiivisia harjoituksia aloitetaan varhaisessa vaiheessa jo ensimmäisenä päivänä potilaan osallistuessa fysioterapeutin avustuksella seuraavasti: Viikot: 1-4 Ohjelma toteutetaan (Mohamed ym., 2022) mukaisesti seuraavasti: Viikko: 1 Päivä: 1-2:
Päivä: 3-4: Edellisten lisäksi lisätään seuraavat
Edellisten harjoitusten lisäksi lisätään seuraavat harjoitukset:
|
Ero kunkin ryhmän välillä on neljässä ensimmäisessä viikossa ja ohjelmatyypissä. Ryhmä yksi aloitti aktiivisen harjoittelun ensimmäisestä päivästä. Ryhmä 2 aloitti aktiiviset harjoitukset viidennestä viikosta. Neljän ensimmäisen viikon aikana ohjelma toteutetaan passiivisilla liikelaajuusmenetelmillä ja fysioterapeutin avulla.
Varhainen kuormitus on varhaista ryhmässä 1 ensimmäisestä viikosta alkaen ja myöhäistä ryhmässä 2 neljän viikon jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B saa varhaisen passiivisen liikelaajuuden ylläpidon viivästyneellä painon kannattamisella.
Passiivista liikkeen laajuutta sovelletaan ensimmäisestä päivästä lähtien (Arslan, A et al., 2015) ja myöhäistä kuormitusta (Amin et al.,2023) seuraavasti: Viikot: 1-4
Viikot: 5-8 Sama protokolla kuin ryhmässä A. Viikot: 9-12 Sama protokolla kuin ryhmässä A. Viikot: 13-16 Sama protokolla kuin ryhmässä A. Ero kunkin ryhmän välillä on ensimmäisillä neljällä viikolla ja ohjelman tyypissä: ryhmä yksi aloitti aktiivisilla harjoitteilla ensimmäisestä päivästä, ryhmä kaksi aloitti aktiiviset harjoitteet viidenneltä viikolta. Ensimmäisten neljän viikon ohjelma toteutetaan passiivisilla liikkeen laajuusmenetelmillä ja fysioterapeutin toimesta. |
Ero kunkin ryhmän välillä on neljässä ensimmäisessä viikossa ja ohjelmatyypissä. Ryhmä yksi aloitti aktiivisen harjoittelun ensimmäisestä päivästä. Ryhmä 2 aloitti aktiiviset harjoitukset viidennestä viikosta. Neljän ensimmäisen viikon aikana ohjelma toteutetaan passiivisilla liikelaajuusmenetelmillä ja fysioterapeutin avulla.
Varhainen kuormitus on varhaista ryhmässä 1 ensimmäisestä viikosta alkaen ja myöhäistä ryhmässä 2 neljän viikon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko
Aikaikkuna: 5 min
|
Tätä asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se on pätevä ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen, (
|
5 min
|
|
Muokattu Rasmussenin radiologinen pistemäärä
Aikaikkuna: 5 min
|
Tämä kaavio on kelvollinen mittaustyökalu luunmurtuman paranemisen arvioimiseksi
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 5 min
|
Tätä työkalua käytetään polven koukistus- ja ojennusliikkeen liikelaajuuden mittaamiseen.
Goniometri on 360° asteenmittari, jossa on yksi akseli, joka yhdistää kaksi vartta; kiinteä varsi ja liikkuva varsi astemittarin tukiakselin ympäri (Kuva 6).
Se on pätevä ja luotettava työkalu polven liikelaajuuden mittaamisessa (Acar et al., 2024).
|
5 min
|
|
Polvivamman ja nivelrikon lopputulospisteytyksen (KOOS) arabiankielinen versio
Aikaikkuna: 5 min
|
Tätä asteikkoa käytetään toiminnan arviointiin.
KOOS-asteikon kehittäjät osoittivat, että asteikolla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus, testaus-uudelleentestausluotettavuus, konstruktiivaliditeetti.
Lisäksi sillä on herkkyys ruumiintoiminnan vaihteluihin (Torad, A et al., 2015).
KOOS-AR on pätevä indikaattori alaraajojen 27 tukielimistön ongelmien aiheuttamasta toiminnan rajoittumisesta.
Sillä on myös erinomainen sisäinen johdonmukaisuus ja testaus-uudelleentestausluotettavuus suhteellisen pienellä mittausvirheellä, (Liite II), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tibial plateau early rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .