EFECTO DE LA CARGA TEMPRANA DE PESO Y EJERCICIOS ACTIVOS DE RODILLA EN EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE MESETA TIBIAL
EFECTO COMBINADO DE LA CARGA TEMPRANA DE PESO Y LOS EJERCICIOS ACTIVOS DE RODILLA EN EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS DE MESETA TIBIAL CON FIJACIÓN INTERNA
Este estudio responderá a las siguientes preguntas de investigación:
¿Existen diferencias significativas entre la combinación de ejercicios precoces de arco de movimiento activo de la rodilla y la carga de peso frente al arco de movimiento pasivo precoz con carga de peso retardada sobre la intensidad del dolor, el arco de movimiento de flexión y extensión de la rodilla, la función y la curación radiológica en el tratamiento de pacientes con fracturas de meseta tibial fijadas con placas y tornillos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de combinar ejercicios activos precoces de ROM de rodilla y soporte de peso frente a ejercicios pasivos precoces de ROM y soporte de peso retrasado sobre la intensidad del dolor, la flexión y extensión de rodilla en ROM, la función y la curación radiológica en el tratamiento de pacientes con fracturas de meseta tibial (FMT) fijadas con placas y tornillos.
Las fracturas de meseta tibial se asocian con resultados desfavorables debido a una variedad de factores, incluidos los envoltorios de tejidos blandos y el daño del cartílago, comorbilidades como el síndrome compartimental, la infección postoperatoria, la rigidez o el mal funcionamiento de la rodilla, e incluso la osteoartritis postraumática (Narang et al., 2021). En consecuencia, no solo presentan desafíos quirúrgicos, sino que también tienen efectos negativos graves en la función y la calidad de vida (Arnold et al., 2017; Bhamra y Naqvi, 2021).
La fisioterapia que incluye ejercicios activos está bien respaldada en la literatura, pero en las fases tardías de la rehabilitación. El concepto de introducir ejercicios activos precoces a pacientes que se someten a rehabilitación tras FMT reparadas con implantes no está bien respaldado en la literatura. No existen estudios exhaustivos que examinen específicamente la aplicación de ejercicios activos precoces para FMT reparadas con placas y tornillos (Phansopkar et al., 2022).
Existen pocos estudios en forma de informes de casos que aplicaron ejercicios activos precoces para pacientes con FMT. Se encontró que una intervención quirúrgica adecuada seguida de un protocolo de ejercicios planificado centrado en los beneficios a largo plazo puede ayudar enormemente a los pacientes con FMT a lograr una movilidad temprana sin dolor en las extremidades inferiores (Narang et al., 2021; Arya y Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Este estudio evaluará los efectos a largo plazo del programa de tratamiento para pacientes con FMT fijadas con placas y tornillos. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo, utilizando métodos e instrumentaciones válidos y fiables, para determinar si existen efectos del efecto combinado de 6 ejercicios activos precoces y el soporte de peso precoz en el tratamiento de pacientes con FMT fijadas con placas y tornillos, lo que añadirá un nuevo escalón en la pirámide de evidencia para los mejores métodos de tratamiento para pacientes con FMT fijadas con placas y tornillos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión Los participantes serán incluidos en el estudio si tenían fractura de meseta tibial tipo II de Schatzker fijada con placa y tornillos. Su rango de edad es de 18 a 50 años mientras que su IMC oscila entre 18,5 y 29,9 kg/m² (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Son remitidos por un cirujano ortopédico inmediatamente después de la operación.
Criterios de exclusión Los participantes serán excluidos de este estudio si no cumplen los criterios de inclusión o si tienen uno de los siguientes. Otros tipos de fracturas de meseta tibial o métodos de fijación, lesión o cirugía previa de cadera o extremidad inferior, p. ej. artroplastia, enfermedades sistémicas, p. ej. diabetes, artritis reumatoide, afecciones patológicas de las extremidades inferiores, p. ej. tumores, infecciones, deformidad de la pierna, enfermedad cardiovascular como hipertensión y enfermedades neurológicas.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Grupo A recibirá ejercicios precoces de movilidad activa de rodilla con soporte de peso.
Grupo A Los ejercicios activos tempranos se aplicarán desde el primer día con la participación del paciente y la asistencia del fisioterapeuta de la siguiente manera: Semanas: 1-4 El programa se aplicará según (Mohamed et al., 2022) de la siguiente manera: Semana: 1 Día: 1-2:
Día: 3-4: Además de lo anterior, añadimos lo siguiente:
Además de los ejercicios anteriores, se añadirán los siguientes ejercicios:
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La diferencia entre cada grupo está en las primeras cuatro semanas y el tipo de programa: el grupo uno comenzó con ejercicios activos desde el primer día; el grupo 2 comenzó los ejercicios activos a partir de la quinta semana. En las primeras cuatro semanas, el programa se realiza mediante modalidades pasivas de rango de movimiento (ROM) y por el fisioterapeuta.
La carga de peso temprana es temprana en el grupo 1 desde la primera semana y tardía en el grupo 2 después de cuatro semanas
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Comparador activo: El grupo B recibirá movilización pasiva precoz con carga de peso diferida.
El ROM pasivo se aplicará desde el primer día según (Arslan, A et al., 2015) y la carga tardía basada en (Amin et al.,2023) de la siguiente manera: Semanas: 1-4
Semanas: 5-8 Mismo protocolo que el Grupo A. Semanas: 9-12 Mismo protocolo que el Grupo A. Semanas: 13-16 Mismo protocolo que el Grupo A. La diferencia entre cada grupo está en las primeras cuatro semanas y el tipo de programa: el grupo uno comenzó con ejercicio activo desde el primer día, el grupo 2 comenzó los ejercicios activos desde la semana cinco; en las primeras cuatro semanas el programa se realiza con modalidades de ROM pasivo y por el fisioterapeuta. |
La diferencia entre cada grupo está en las primeras cuatro semanas y el tipo de programa: el grupo uno comenzó con ejercicios activos desde el primer día; el grupo 2 comenzó los ejercicios activos a partir de la quinta semana. En las primeras cuatro semanas, el programa se realiza mediante modalidades pasivas de rango de movimiento (ROM) y por el fisioterapeuta.
La carga de peso temprana es temprana en el grupo 1 desde la primera semana y tardía en el grupo 2 después de cuatro semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 5 min
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Esta escala se utilizará para medir la intensidad del dolor.
Es una escala válida y fiable para la medición de la intensidad del dolor, (
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5 min
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Puntuación Radiológica de Rasmussen Modificada
Periodo de tiempo: 5 min
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Este gráfico es una herramienta de medición válida para evaluar la curación de fracturas
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5 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro Universal
Periodo de tiempo: 5 min
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Esta herramienta se utilizará para medir la ADM de la flexión y extensión de la rodilla.
El goniómetro es un transportador de 360° con un eje que une dos brazos; un brazo fijo y otro móvil alrededor del fulcro del transportador, (Figura 6).
Es una herramienta válida y fiable en la medición de la ADM de la rodilla (Acar et al., 2024).
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5 min
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Versión en árabe del Cuestionario de Lesiones de Rodilla y Osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 5 min
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Esta escala se utilizará para evaluar la función.
Los creadores de la escala KOOS demostraron que la escala tiene una excelente consistencia interna, fiabilidad test-retest y validez de constructo.
Además, tiene sensibilidad a las variaciones en la función corporal (Torad, A et al., 2015).
El KOOS-AR es un indicador válido de la limitación de la actividad provocada por problemas musculoesqueléticos de las 27 extremidades inferiores.
También tiene una excelente consistencia interna y fiabilidad test-retest con un error de medición relativamente pequeño, (Apéndice II), (Almangoush,.,et al., 2013).
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5 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tibial plateau early rehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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