EFFEKT AV TIDLIG VEKTBÆRING OG AKTIVE KNEEKSERSER VED BEHANDLING AV TIBIAPLATEAUBRUDD
KOMBINERT EFFEKT AV TIDLIG VEKTBÆRING OG AKTIVE KNEEKSERGISER I BEHANDLING AV TIBIAPLATEAUBRUDD MED INTERN FIKSERING
Denne studien vil svare på følgende forskningsspørsmål:
Er det noen signifikante forskjeller mellom kombinasjonen av tidlig aktiv knebevegelsesøkt og vektbelastning kontra tidlig passiv bevegelsesøkt med forsinket vektbelastning på smerteintensitet, knebevegelse i fleksjon og ekstensjon, funksjon og radiologisk helbredelse i behandlingen av pasienter med tibiaplateaufrakturer festet med plater og skruer?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført for å sammenligne effekten av å kombinere tidlig aktiv bevegelsesøkt for kneet og vektbelastning versus tidlig passiv bevegelsesøkt og forsinket vektbelastning på smerteintensitet, bevegelsesutstrekning for knefleksjon og -ekstensjon, funksjon og radiologisk heling i behandlingen av pasienter med tibiaplateaufrakturer fiksert med plater og skruer.
Tibiaplateaufrakturer er forbundet med ugunstige utfall på grunn av en rekke faktorer, inkludert bløtvevspakninger og brusk skade, komorbiditeter som kompartmentsyndrom, postoperativ infeksjon, stivhet eller feilfunksjon i kneet, og til og med posttraumatisk artrose (Narang et al., 2021). Følgelig utgjør de ikke bare kirurgiske utfordringer, men har også alvorlige negative effekter på funksjon og livskvalitet (Arnold et al., 2017; Bhamra og Naqvi, 2021).
Fysioterapi inkludert aktive øvelser er godt dokumentert i litteraturen, men i de senere fasene av rehabiliteringen. Konseptet med å innføre tidlige aktive øvelser til pasienter som gjennomgår rehabilitering etter tibiaplateaufrakturer reparert med implantater, er ikke godt dokumentert i litteraturen. Det finnes ingen omfattende studier som spesifikt undersøker anvendelsen av tidlige aktive øvelser for tibiaplateaufrakturer reparert med plater og skruer (Phansopkar et al., 2022).
Det er få studier i form av kasusrapporter som har anvendt tidlige aktive øvelser for pasienter med tibiaplateaufrakturer. Det ble funnet at passende kirurgisk intervensjon etterfulgt av en planlagt øktprotokoll som fokuserer på langsiktige fordeler, i stor grad kan hjelpe pasienter med tibiaplateaufrakturer med å oppnå tidlig smertefri mobilitet i nedre ekstremiteter (Narang et al., 2021; Arya og Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Denne studien vil vurdere de langsiktige effektene av behandlingsprogrammet for pasienter med tibiaplateaufrakturer fiksert med plater og skruer. Så denne studien vil bli gjennomført, ved bruk av gyldige og pålitelige metoder og instrumenter, for å fastslå om det er noen effekter av den kombinerte effekten av tidlige aktive 6 øvelser og tidlig vektbelastning i behandlingen av pasienter med tibiaplateaufrakturer fiksert med plater og skruer, som vil legge til et nytt trinn i bevispyramiden for de beste behandlingsmetodene for pasienter med tibiaplateaufrakturer fiksert med plater og skruer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier Deltakere vil bli inkludert i studien hvis de hadde TPF type II Schatzker fiksert med plate og skruer. Deres aldersspenn er fra 18-50 år mens deres BMI-spenn er fra 18,5 til 29,9 kg/m2 (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). De er henvist fra en ortopedkirurg umiddelbart etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier Deltakere vil bli ekskludert fra denne studien hvis de ikke oppfylte inkluderingskriteriene eller hvis de hadde en av følgende. Andre typer TPF eller metoder for fiksering, tidligere hofte- eller nedre ekstremitetsskade eller kirurgi f.eks. artroplastikk, systemiske sykdommer f.eks. diabetes, revmatoid artritt, patologiske tilstander i de nedre ekstremitetene f.eks. tumører, infeksjoner, beindeformitet, hjerte- og karsykdommer som hypertensjon, og nevrologiske sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A vil motta tidlige aktive knebevegelsesøvelser med vektbelastning 24.
Gruppe A Tidlig aktiv trening vil bli iverksatt fra første dag med pasientens deltakelse og med fysioterapeutens hjelp som følger: Uker: 1-4 Programmet vil bli iverksatt i henhold til (Mohamed et al., 2022) som følger: Uke: 1 Dag: 1-2:
Dag: 3-4: I tillegg til de foregående legger vi til følgende:
I tillegg til tidligere øvelser, vil følgende øvelser bli lagt til:
|
Forskjellen mellom hver gruppe er i de fire første ukene og type program. Gruppe 1 startet med aktiv trening fra første dag, mens gruppe 2 startet med aktiv trening fra uke fem. I de fire første ukene ble programmet utført med passive bevegelsesmoduser av fysioterapeuten. Tidlig belastning er tidlig i gruppe 1 fra første uke og sen i gruppe 2 etter fire uker.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B vil motta tidlig passiv bevegelsesutfoldelse med forsinket vektbelastning.
Passiv ROM vil bli utført fra første dag i henhold til (Arslan, A et al., 2015) og sen vektbelastning basert på (Amin et al., 2023) som følger: Uker: 1-4
Uker: 5-8 Samme protokoll som Gruppe A. Uker: 9-12 Samme protokoll som Gruppe A. Uker: 13-16 Samme protokoll som Gruppe A. Forskjellen mellom hver gruppe er i de fire første ukene og typen program; gruppe én startet med aktive øvelser fra første dag, gruppe 2 startet aktive øvelser fra uke fem. I de første fire ukene blir programmet utført med passive ROM-modaliteter og av fysioterapeuten. |
Forskjellen mellom hver gruppe er i de fire første ukene og type program. Gruppe 1 startet med aktiv trening fra første dag, mens gruppe 2 startet med aktiv trening fra uke fem. I de fire første ukene ble programmet utført med passive bevegelsesmoduser av fysioterapeuten. Tidlig belastning er tidlig i gruppe 1 fra første uke og sen i gruppe 2 etter fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 min
|
Denne skalaen vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
Det er en gyldig og pålitelig skala for måling av smerteintensitet, (
|
5 min
|
|
Modifisert Rasmussen radiologisk poengsum
Tidsramme: 5 min
|
Denne diagrammet er et gyldig måleverktøy for å vurdere bruddheling
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Universell Goniometer
Tidsramme: 5 min
|
Dette verktøyet vil bli brukt til å måle bevegelsesutvalg (ROM) for knebøy og kneekstensjon.
Goniometeret er en 360° gradskive med en akse som forbinder to armer; en stasjonær arm og en bevegelig arm som beveger seg rundt gradskivens dreiepunkt, (Figur 6).
Det er et gyldig og pålitelig verktøy for måling av knebevegelsesutvalg (Acar et al., 2024).
|
5 min
|
|
Arabisk versjon av Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 5 min
|
Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere funksjon.
KOOS-skalaens skapere viste at skalaen har utmerket intern konsistens, test–retest pålitelighet, konstruktvaliditet.
I tillegg har den respons på variasjoner i kroppsfunksjon (Torad, A et al., 2015).
KOOS-AR er en gyldig indikator på aktivitetsbegrensning forårsaket av muskelskjelettproblemer i de nedre ekstremitetene.
Den har også utmerket intern konsistens og test–retest pålitelighet med relativt små målefeil, (Vedlegg II), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tibial plateau early rehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .