EFFEKTEN AV TIDIG VIKTBÄRANDE OCH AKTIVA KNÄÖVNINGAR VID BEHANDLING AV TIBIA PLATEAU-FRAKTURER
KOMBINERAD EFFEKT AV TIDIG VIKTBÄRANDE OCH AKTIVA KNÄÖVNINGAR VID BEHANDLING AV TIBIAPLATÅFRAKTURER MED INTERN FIXERING
Denna studie kommer att besvara följande forskningsfrågor:
Finns det några signifikanta skillnader mellan kombinationen av tidiga aktiva knä-ROM-övningar och viktbärande kontra tidig passiv ROM med försenad viktbärande på smärtintensitet, ROM knäflexion och extension, funktion och radiologisk läkning vid behandling av patienter med TPFs fixerade med plattor och skruvar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekterna av att kombinera tidiga aktiva knä-ROM-övningar och viktbelastning mot tidig passiv ROM och fördröjd viktbelastning på smärtintensitet, ROM knäflexion och extension, funktion och radiologisk läkning i behandlingen av patienter med TPF som fixerats med plattor och skruvar.
Tibiaskenbrott är förknippade med ogynnsamma utfall på grund av en mängd faktorer, inklusive mjukdelar och broskskador, komorbiditeter som kompartmentsyndrom, postoperativ infektion, stelhet eller dysfunktion i knäet, och till och med posttraumatisk artros (Narang et al., 2021). Följaktligen utgör de inte bara kirurgiska utmaningar utan har också allvarliga negativa effekter på funktion och livskvalitet (Arnold et al., 2017; Bhamra och Naqvi, 2021).
Fysioterapi inklusive aktiva övningar är väl stödd i litteraturen men i de sena faserna av rehabiliteringen. Konceptet att introducera tidiga aktiva övningar för patienter som genomgår rehabilitering efter TPF reparerade med implantat är inte väl stödd i litteraturen. Det finns inga omfattande studier som specifikt undersöker tillämpningen av tidiga aktiva övningar för TPF reparerade med plattor och skruvar (Phansopkar et al., 2022).
Det finns få studier i form av fallrapporter som har tillämpat tidiga aktiva övningar för patienter med TPF. Det visade sig att lämpligt kirurgiskt ingrepp följt av planerat träningsprotokoll med fokus på långsiktiga fördelar kan hjälpa patienter med TPF att uppnå tidig smärtfri rörlighet i nedre extremiteterna (Narang et al., 2021; Arya och Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Denna studie kommer att utvärdera de långsiktiga effekterna av behandlingsprogrammet för patienter med TPF fixerade med plattor och skruvar. Så denna studie kommer att genomföras, med hjälp av giltiga och tillförlitliga metoder och instrumenteringar, för att avgöra om det finns några effekter av den kombinerade effekten av tidiga aktiva övningar och tidig viktbelastning i behandlingen av patienter med TPF fixerade med plattor och skruvar, vilket kommer att lägga till ett nytt steg i evidenspyramiden för de bästa behandlingsmetoderna för patienter med TPF fixerade med plattor och skruvar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier Deltagare kommer att inkluderas i studien om de hade TPF typ II Schatzker fixerad med plåt och skruvar. Deras åldersintervall är 18-50 år medan deras BMI-intervall är 18,5 till 29,9 kg/m2 (Mohamed et 25 al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). De hänvisas från en ortopedkirurg omedelbart efter operationen.
Exklusionskriterier Deltagare kommer att exkluderas från denna studie om de inte uppfyllde inklusionskriterierna eller om de hade något av följande. Andra typer av TPF eller fixeringsmetoder, tidigare höft- eller nedre extremitetsskada eller operation t.ex. artroplastik, systemiska sjukdomar t.ex. diabetes, reumatoid artrit, patologiska tillstånd i de nedre extremiteterna t.ex. tumörer, infektioner, bensdeformitet, hjärt-kärlsjukdom som hypertoni och neurologiska sjukdomar.
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A kommer att få tidiga aktiva knäledsrörelser med vikt 24 bärande.
Grupp A Tidiga aktiva övningar kommer att tillämpas från första dagen med patientens deltagande med fysioterapeutens assistans enligt följande: Veckor: 1-4 Programmet kommer att tillämpas enligt (Mohamed et al., 2022) enligt följande: Vecka: 1 Dag: 1-2:
Dag: 3-4: Utöver det föregående lägger vi till följande
Utöver tidigare övningar kommer följande övningar att läggas till:
|
Skillnaden mellan varje grupp är under de första fyra veckorna och typen av program. Grupp ett började med aktiv träning från första dagen. Grupp 2 började med aktiva övningar från vecka fem. Under de första fyra veckorna utfördes programmet med passiva rörelseomfångsmodaliteter av fysioterapeuten.
Tidig belastning är tidig i grupp 1 från första veckan och sen i grupp 2 efter fyra veckor.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B kommer att få tidig passiv rörelseomfång med fördröjd viktbelastning.
Passiv rörelseomfång kommer att tillämpas från första dagen enligt (Arslan, A et al., 2015) och sen viktbelastning baserat på (Amin et al., 2023) enligt följande: Veckor: 1-4
Veckor: 5-8 Samma protokoll som Grupp A. Veckor: 9-12 Samma protokoll som Grupp A. Veckor: 13-16 Samma protokoll som Grupp A. Skillnaden mellan varje grupp är under de första fyra veckorna och typen av program. Grupp ett började med aktiva övningar från första dagen. Grupp 2 började med aktiva övningar från vecka fem. Under de första fyra veckorna utfördes programmet med passiva rörelseomfångsmodaler och av fysioterapeuten. |
Skillnaden mellan varje grupp är under de första fyra veckorna och typen av program. Grupp ett började med aktiv träning från första dagen. Grupp 2 började med aktiva övningar från vecka fem. Under de första fyra veckorna utfördes programmet med passiva rörelseomfångsmodaliteter av fysioterapeuten.
Tidig belastning är tidig i grupp 1 från första veckan och sen i grupp 2 efter fyra veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk Smärtskattningsskala
Tidsram: 5 min
|
Denna skala kommer att användas för att mäta smärtintensitet.
Det är en giltig och pålitlig skala för mätning av smärtintensitet, (
|
5 min
|
|
Modifierad Rasmussen radiologisk poäng
Tidsram: 5 min
|
Den här diagrammet är ett giltigt mätverktyg för att bedöma frakturläkning
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Universell Goniometer
Tidsram: 5 min
|
Detta verktyg kommer att användas för att mäta rörelseomfånget (ROM) för knäflexion och extension.
Goniometern är en 360° gradskiva med en axel som förbinder två armar; en stationär arm och en rörlig arm runt gradskivans vridpunkt, (Figur 6).
Den är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för mätning av knäets rörelseomfång (Acar et al., 2024).
|
5 min
|
|
Arabisk version av Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsram: 5 min
|
Denna skala kommer att användas för att bedöma funktion.
KOOS-skalan skapades av dess skapare som visade att skalan har utmärkt intern konsistens, test-retest reliabilitet, konstruktvaliditet.
Dessutom har den responsivitet för variationer i kroppsfunktion (Torad, A et al., 2015).
KOOS-AR är en giltig indikator på aktivitetsbegränsning orsakad av muskuloskeletala problem i de nedre 27 extremiteterna.
Den har också utmärkt intern konsistens och test-retest reliabilitet med relativt små mätfel, (Bilaga II), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tibial plateau early rehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .