EFEKT WCZESNEGO OBCIĄŻANIA I AKTYWNYCH ĆWICZEŃ KOLANA W LECZENIU ZŁAMAŃ PLATEAU PISZCZELOWEGO
ŁĄCZNY EFEKT WCZESNEGO OBCIĄŻANIA I AKTYWNYCH ĆWICZEŃ KOLANA W LECZENIU ZŁAMAŃ PLATEAU PISZCZELI Z OSTEOSYNTEZĄ WEWNĘTRZNĄ
To badanie odpowie na następujące pytania badawcze:
Czy istnieją istotne różnice między kombinacją wczesnych aktywnych ćwiczeń zakresu ruchu kolana i obciążania a wczesnym biernym zakresem ruchu z opóźnionym obciążaniem pod względem intensywności bólu, zakresu ruchu zgięcia i wyprostu kolana, funkcji oraz radiologicznego gojenia w leczeniu pacjentów z TPF (złamaniem płaskowyżu piszczeli) unieruchomionym płytkami i śrubami?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania efektów łączenia wczesnych aktywnych ćwiczeń zakresu ruchu (ROM) kolana i obciążania kończyny z wczesnymi biernymi ćwiczeniami ROM i opóźnionym obciążaniem na intensywność bólu, zakres zgięcia i wyprostu kolana, funkcję oraz gojenie radiologiczne w leczeniu pacjentów ze złamaniami plateau piszczeli (TPF) unieruchomionymi płytkami i śrubami.
Złamania plateau piszczeli wiążą się z niekorzystnymi wynikami z powodu różnych czynników, w tym uszkodzeń tkanek miękkich i chrząstki, chorób współistniejących, takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, infekcje pooperacyjne, sztywność lub zaburzenia funkcji kolana, a nawet pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów (Narang i in., 2021). W rezultacie stanowią one nie tylko wyzwanie chirurgiczne, ale także mają poważne negatywne skutki dla funkcji i jakości życia (Arnold i in., 2017; Bhamra i Naqvi, 2021).
Fizjoterapia obejmująca ćwiczenia aktywne jest dobrze udokumentowana w literaturze, ale w późnych fazach rehabilitacji. Koncepcja wprowadzania wczesnych ćwiczeń aktywnych u pacjentów poddawanych rehabilitacji po TPF naprawianych implantami nie jest dobrze udokumentowana w literaturze. Nie ma żadnych kompleksowych badań, które szczegółowo analizują zastosowanie wczesnych ćwiczeń aktywnych w przypadku TPF naprawianych płytkami i śrubami (Phansopkar i in., 2022).
Istnieje niewiele badań w formie opisów przypadków, które stosowały wczesne ćwiczenia aktywne u pacjentów z TPF. Stwierdzono, że odpowiednia interwencja chirurgiczna, a następnie zaplanowany protokół ćwiczeń skupiający się na długoterminowych korzyściach, może w znacznym stopniu pomóc pacjentom z TPF w osiągnięciu wczesnej, bezbolesnej mobilności kończyn dolnych (Narang i in., 2021; Arya i Harjpal, 2023; Bhure i in., 2022).
Niniejsze badanie oceni długoterminowe efekty programu leczenia u pacjentów z TPF unieruchomionymi płytkami i śrubami. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone, przy użyciu ważnych i rzetelnych metod oraz instrumentów, aby ustalić, czy istnieją jakiekolwiek efekty połączonego działania wczesnych aktywnych ćwiczeń i wczesnego obciążania w leczeniu pacjentów z TPF unieruchomionymi płytkami i śrubami, co doda nowy krok w piramidzie dowodów na najlepsze metody leczenia pacjentów z TPF unieruchomionymi płytkami i śrubami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli mieli złamanie typu II Schatzkera TPF unieruchomione płytką i śrubami. Ich wiek wynosi od 18 do 50 lat, a ich BMI waha się od 18,5 do 29,9 kg/m2 (Mohamed i in., 2019; Hoseini i in., 2022; Phansopkar i in., 2022). Są kierowani przez ortopedę bezpośrednio po operacji.
Kryteria wykluczenia Uczestnicy zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia lub jeśli mieli jedno z poniższych. Inne typy TPF lub metody unieruchomienia, wcześniejsze urazy lub operacje biodra lub kończyny dolnej, np. artroplastyka, choroby ogólnoustrojowe, np. cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, stany patologiczne kończyn dolnych, np. guzy, infekcje, deformacje nóg, choroby sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie, oraz choroby neurologiczne.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A otrzyma wczesne aktywne ćwiczenia zakresu ruchu kolana z obciążeniem 24.
Grupa A Wczesne ćwiczenia aktywne będą stosowane od pierwszego dnia przy udziale pacjenta z pomocą fizjoterapeuty w następujący sposób: Tygodnie: 1-4 Program będzie stosowany zgodnie z (Mohamed i in., 2022) w następujący sposób: Tydzień: 1 Dzień: 1-2:
Dzień: 3-4: Oprócz poprzednich dodajemy następujące
Oprócz poprzednich ćwiczeń, dodane zostaną następujące ćwiczenia:
|
Różnica między każdą grupą polega na pierwszych czterech tygodniach i typie programu. Grupa pierwsza rozpoczęła z aktywnymi ćwiczeniami od pierwszego dnia, grupa druga rozpoczęła ćwiczenia aktywne od piątego tygodnia. W pierwszych czterech tygodniach program jest realizowany za pomocą pasywnych modalności zakresu ruchu i przez fizjoterapeutę.
Wczesne obciążanie jest wczesne w grupie 1 od pierwszego tygodnia i późne w grupie 2 po czterech tygodniach.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B otrzyma wczesny bierny ROM z opóźnionym obciążeniem.
Pasywny zakres ruchu będzie stosowany od pierwszego dnia zgodnie z (Arslan, A i in., 2015) oraz późne obciążanie oparte na (Amin i in., 2023) w następujący sposób: Tygodnie: 1-4
Tygodnie: 5-8 Ten sam protokół jak w Grupie A. Tygodnie: 9-12 Ten sam protokół jak w Grupie A. Tygodnie: 13-16 Ten sam protokół jak w Grupie A. Różnica między każdą grupą polega na pierwszych czterech tygodniach i typie programu: grupa pierwsza rozpoczęła ćwiczenia aktywne od pierwszego dnia 38, grupa 2 ćwiczenia aktywne rozpoczęła od piątego tygodnia, w pierwszych czterech tygodniach program jest wykonywany przez pasywne modalności zakresu ruchu i przez fizjoterapeutę. |
Różnica między każdą grupą polega na pierwszych czterech tygodniach i typie programu. Grupa pierwsza rozpoczęła z aktywnymi ćwiczeniami od pierwszego dnia, grupa druga rozpoczęła ćwiczenia aktywne od piątego tygodnia. W pierwszych czterech tygodniach program jest realizowany za pomocą pasywnych modalności zakresu ruchu i przez fizjoterapeutę.
Wczesne obciążanie jest wczesne w grupie 1 od pierwszego tygodnia i późne w grupie 2 po czterech tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ta skala będzie używana do pomiaru natężenia bólu.
Jest to ważna i rzetelna skala do pomiaru natężenia bólu, (
|
5 minut
|
|
Zmodyfikowany Wynik Radiologiczny według Rasmussena
Ramy czasowe: 5 min
|
Ten wykres jest ważnym narzędziem pomiarowym do oceny gojenia się złamań
|
5 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersalny goniometr
Ramy czasowe: 5 min
|
To narzędzie będzie używane do pomiaru zakresu ruchu zgięcia i wyprostu kolana.
Goniometr to 360° kątomierz z jedną osią łączącą dwa ramiona: nieruchome ramię i ruchome ramię wokół punktu podparcia kątomierza (Rysunek 6).
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie do pomiaru zakresu ruchu kolana (Acar i in., 2024).
|
5 min
|
|
Arabska wersja Kwestionariusza Oceny Urazów Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 5 min
|
Ta skala będzie używana do oceny funkcji.
Twórcy skali KOOS wykazali, że skala ma doskonałą spójność wewnętrzną, rzetelność test-retest, trafność konstruktu.
Ponadto ma ona wrażliwość na zmiany w funkcjonowaniu ciała (Torad, A i in., 2015).
KOOS-AR jest ważnym wskaźnikiem ograniczenia aktywności spowodowanego problemami mięśniowo-szkieletowymi 27 kończyn dolnych.
Ma również doskonałą spójność wewnętrzną i rzetelność test-retest z relatywnie małym błędem pomiaru, (Załącznik II), (Almangoush,. i in., 2013).
|
5 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tibial plateau early rehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .