A KORAI TERHELÉS ÉS AKTÍV TÉRDGIMNASZTIKA HATÁSA A SÍPCSONTKONTY-TÖRÉSEK KEZELÉSÉBEN
A KORAI TERHELÉS ÉS AKTÍV TÉRDIZOM-GYAKORLATOK KOMBINÁLT HATÁSA A BELSŐ RÖGZÍTÉSSEL KEZELT LÁBPÁRTITÖRÉSEK KEZELÉSÉBEN
A tanulmány a következő kutatási kérdésekre keres választ:
Van-e jelentős különbség a korai aktív térdmozgásos gyakorlatok és súlyhordás kombinációja, valamint a korai passzív mozgástartomány és a késleltetett súlyhordás között a fájdalom intenzitásában, a térd hajlítási és nyújtási mozgástartományában, a funkcióban és a radiologikus gyógyulásban a lemezekkel és csavarokkal rögzített tibia plató törésekkel kezelt betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy összehasonlítsuk a korai aktív térdmozgásgyakorlatok és testsúlyterhelés kombinációjának hatásait a korai passzív mozgással és késleltetett testsúlyterheléssel szemben a fájdalom intenzitására, a térd hajlítási és nyújtási mozgástartományára, a funkcióra és a radiologikus gyógyulásra a lemezekkel és csavarokkal rögzített tibiaplatós törésekkel (TPF) kezelt betegeknél.
A tibiaplatós törések számos tényező miatt kedvezőtlen kimenetellel járnak, beleértve a lágy szövetek és porcok károsodását, olyan társbetegségeket, mint a rekeszszindróma, a műtét utáni fertőzés, a térd merevsége vagy működési zavara, sőt akár a poszttraumás arthrosis is (Narang et al., 2021). Következésképpen nemcsak sebészi kihívást jelentenek, hanem komoly negatív hatással vannak a funkcióra és az életminőségre is (Arnold et al., 2017; Bhamra és Naqvi, 2021).
A fizikoterápia, beleértve az aktív gyakorlatokat, jól alátámasztott a szakirodalomban, de a rehabilitáció későbbi szakaszaiban. Az implantátumokkal helyreállított TPF-k utáni rehabilitációban részesülő betegeknél a korai aktív gyakorlatok bevezetésének koncepciója nem túl jól alátámasztott a szakirodalomban. Nincsenek átfogó tanulmányok, amelyek kifejezetten a korai aktív gyakorlatok alkalmazását vizsgálnák a lemezekkel és csavarokkal helyreállított TPF-k esetén (Phansopkar et al., 2022).
Csak néhány esettanulmány formájában készült tanulmány alkalmazott korai aktív gyakorlatokat TPF-s betegeknél. Megállapították, hogy a megfelelő sebészi beavatkozást követően a hosszú távú előnyökre összpontosító tervezett gyakorlati protokoll nagyban segítheti a TPF-s betegeket abban, hogy korai fájdalommentes mobilitást érjenek el az alsó végtagokban (Narang et al., 2021; Arya és Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Ez a vizsgálat értékeli a kezelési program hosszú távú hatásait a lemezekkel és csavarokkal rögzített TPF-s betegeknél. Ezért ezt a vizsgálatot érvényes és megbízható módszerekkel és eszközökkel végezzük annak meghatározására, hogy vannak-e hatásai a korai aktív gyakorlatok és a korai testsúlyterhelés kombinált hatásának a lemezekkel és csavarokkal rögzített TPF-s betegek kezelésében, ami új lépést jelent majd a bizonyítékok piramisában a lemezekkel és csavarokkal rögzített TPF-s betegek legjobb kezelési módszereire vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egyiptom
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Bevonási kritériumok A résztvevőket bevonják a vizsgálatba, ha Schatzker TPF II típusúak voltak, amelyeket lemezzel és csavarokkal rögzítettek. Életkoruk 18-50 év között van, míg testtömegindexük 18,5 és 29,9 kg/m2 között van (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Az ortopédiai sebész azonnal a műtét után utalta be őket.
Kizárási kritériumok A résztvevőket kizárják ebből a vizsgálatból, ha nem feleltek meg a bevonási kritériumoknak, vagy ha a következők egyikével rendelkeztek. Más típusú TPF-ek vagy rögzítési módszerek, korábbi csípő- vagy alsó végtagi sérülés vagy műtét, pl. ízületi pótlás, rendszeri betegségek, pl. diabetes, reumatoid artritisz, az alsó végtagok patológiás állapotai, pl. daganatok, fertőzések, lábtorzulások, szív- és érrendszeri betegségek, mint például hypertonia, és neurológiai betegségek.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az A csoport korai aktív térd mozgástartomány gyakorlatokat kap súly 24 terheléssel.
A csoport Korai aktív gyakorlatokat alkalmaznak az első naptól a beteg részvételével a fizioterapeuta segítségével az alábbiak szerint: Hét: 1-4 A program az alábbiak szerint kerül alkalmazásra (Mohamed et al., 2022) szerint: Hét: 1 Nap: 1-2:
Nap: 3-4: A korábbiak mellett hozzáadódnak az alábbiak
A korábbi gyakorlatok mellett hozzáadódnak az alábbi gyakorlatok:
|
A különbség az egyes csoportok között az első négy hétben és a program típusában van: az 1. csoport az első naptól aktív gyakorlatokkal kezdett, a 2. csoportban az aktív gyakorlatok az ötödik héttől kezdődtek, az első négy hét programja passív mozgástartomány-módszerekkel és a fizioterapeuta által történt. A korai terhelés az 1. csoportban korai, az első héttől, a 2. csoportban pedig késői, négy hét után.
|
|
Aktív összehasonlító: A B csoport korai passzív mozgástartományt kap, késleltetett súlyhordással.
A passív mozgástartomány gyakorlatokat az első naptól kezdve alkalmazzuk (Arslan, A et al., 2015) és késői terhelést (Amin et al., 2023) szerint az alábbiak szerint: 1-4. héten:
5-8. héten: Ugyanaz a protokoll, mint az A csoportban. 9-12. héten: Ugyanaz a protokoll, mint az A csoportban. 13-16. héten: Ugyanaz a protokoll, mint az A csoportban. A különbség az egyes csoportok között az első négy hétben van és a program típusában: az 1. csoport aktív gyakorlatokkal kezdett az első naptól, a 2. csoport aktív gyakorlatai az ötödik héttől kezdődtek. Az első négy héten a programot passzív mozgástartomány módszerekkel és a gyógytornász végzi. |
A különbség az egyes csoportok között az első négy hétben és a program típusában van: az 1. csoport az első naptól aktív gyakorlatokkal kezdett, a 2. csoportban az aktív gyakorlatok az ötödik héttől kezdődtek, az első négy hét programja passív mozgástartomány-módszerekkel és a fizioterapeuta által történt. A korai terhelés az 1. csoportban korai, az első héttől, a 2. csoportban pedig késői, négy hét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: 5 perc
|
Ez a skála a fájdalom intenzitásának mérésére szolgál.
Ez egy érvényes és megbízható skála a fájdalom intenzitásának mérésére, (
|
5 perc
|
|
Módosított Rasmussen Röntgen Pontozás
Időkeret: 5 perc
|
Ez a diagram érvényes mérőeszköz a törésgyógyulás értékelésére
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Univerzális Goniométer
Időkeret: 5 perc
|
Ez az eszköz a térd hajlítási és nyújtási mozgástartományának mérésére szolgál.
A goniométer egy 360°-os szögmérő, amelynek egy tengelye van, amely két kart köt össze; egy álló kart és egy mozgatható kart a szögmérő forgáspontja körül (6. ábra).
Ez egy érvényes és megbízható eszköz a térd mozgástartományának mérésére (Acar et al., 2024).
|
5 perc
|
|
Arabic version of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Időkeret: 5 perc
|
Ezt a skálát a funkció értékelésére fogják használni.
A KOOS skála készítői kimutatták, hogy a skálának kiváló a belső konzisztenciája, teszt-reteszt megbízhatósága és konstruktum validitása.
Emellett reagál a testfunkciók változásaira (Torad, A et al., 2015).
A KOOS-AR érvényes indikátora az alsó végtagok mozgásszervi problémái által okozott aktivitáskorlátozásnak.
Szintén kiváló belső konzisztenciával és teszt-reteszt megbízhatósággal rendelkezik, viszonylag kis mérési hibával (II. függelék), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tibial plateau early rehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .