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EFFETTO DEL CARICO PRECOCE E DEGLI ESERCIZI ATTIVI DEL GINOCCHIO NEL TRATTAMENTO DELLE FRATTURE DEL PIATTO TIBIALE

19 novembre 2025 aggiornato da: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

EFFETTO COMBINATO DEL CARICO PRECOCE E DEGLI ESERCIZI ATTIVI DEL GINOCCHIO NEL TRATTAMENTO DELLE FRATTURE DEL PIATTO TIBIALE CON FISSAZIONE INTERNA

Questo studio risponderà alle seguenti domande di ricerca:

Esistono differenze significative tra la combinazione di esercizi precoci attivi di ROM del ginocchio e il carico ponderale rispetto alla ROM passiva precoce con carico ponderale ritardato sull'intensità del dolore, ROM di flessione ed estensione del ginocchio, funzione e guarigione radiologica nel trattamento di pazienti con fratture tibiali prossimali fissate con placche e viti?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per confrontare gli effetti della combinazione di esercizi precoci attivi di ROM del ginocchio e carico rispetto a ROM passivo precoce e carico ritardato sull'intensità del dolore, ROM di flessione ed estensione del ginocchio, funzione e guarigione radiologica nel trattamento di pazienti con fratture del piatto tibiale fissate con placche e viti.

Le fratture del piatto tibiale sono associate a esiti sfavorevoli a causa di una varietà di fattori, inclusi gli involucri dei tessuti molli e i danni alla cartilagine, comorbidità come la sindrome compartimentale, infezione postoperatoria, rigidità o malfunzionamento del ginocchio e persino artrosi post-traumatica (Narang et al., 2021). Di conseguenza, non solo presentano sfide chirurgiche ma hanno anche seri effetti negativi sulla funzione e sulla qualità della vita (Arnold et al., 2017; Bhamra e Naqvi, 2021).

La fisioterapia che include esercizi attivi è ben supportata in letteratura ma nelle fasi tardive della riabilitazione. Il concetto di introdurre esercizi attivi precoci a pazienti sottoposti a riabilitazione dopo fratture del piatto tibiale riparate con impianti non è ben supportato in letteratura. Non ci sono studi completi che esaminino specificamente l'applicazione di esercizi attivi precoci per fratture del piatto tibiale riparate con placche e viti (Phansopkar et al., 2022).

Ci sono pochi studi sotto forma di case report che hanno applicato esercizi attivi precoci per pazienti con fratture del piatto tibiale. È stato riscontrato che un appropriato intervento chirurgico seguito da un protocollo di esercizio pianificato focalizzato sui benefici a lungo termine può aiutare notevolmente i pazienti con fratture del piatto tibiale a raggiungere una mobilità precoce senza dolore negli arti inferiori (Narang et al., 2021; Arya e Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).

Questo studio valuterà gli effetti a lungo termine del programma di trattamento per pazienti con fratture del piatto tibiale fissate con placche e viti. Pertanto, questo studio sarà condotto, utilizzando metodi e strumentazioni validi e affidabili, per determinare se ci sono effetti dell'effetto combinato di 6 esercizi attivi precoci e carico precoce nel trattamento di pazienti con fratture del piatto tibiale fissate con placche e viti, il che aggiungerà un nuovo passo nella piramide delle evidenze per i migliori metodi di trattamento per pazienti con fratture del piatto tibiale fissate con placche e viti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egitto
        • faculty of physical therapy cairo university, Giza,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione I partecipanti saranno inclusi nello studio se avevano una frattura di plateau tibiale tipo II di Schatzker fissata con placca e viti. La loro età variava da 18 a 50 anni mentre il loro BMI variava da 18,5 a 29,9 kg/m2 (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Sono stati riferiti da un chirurgo ortopedico immediatamente dopo l'operazione.

Criteri di esclusione I partecipanti saranno esclusi da questo studio se non soddisfacevano i criteri di inclusione o se avevano una delle seguenti condizioni. Altri tipi di fratture di plateau tibiale o metodi di fissazione, precedenti lesioni o interventi chirurgici all'anca o agli arti inferiori, ad esempio artroplastica, malattie sistemiche, ad esempio diabete, artrite reumatoide, condizioni patologiche degli arti inferiori, ad esempio tumori, infezioni, deformità delle gambe, malattie cardiovascolari come l'ipertensione e malattie neurologiche.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo A riceverà esercizi precoci di mobilizzazione attiva del ginocchio con carico parziale del 24%.

Gruppo A

Esercizi attivi precoci verranno applicati dal primo giorno con la partecipazione del paziente con l'assistenza del fisioterapista come segue:

Settimane: 1-4

Il programma verrà applicato secondo (Mohamed et al., 2022) come segue:

Settimana: 1

Giorno: 1-2:

  1. Quadricipiti statici, ischiocrurali e glutei.
  2. Esercizi statici addominali e dorsali.
  3. Esercizi attivi di flessione ed estensione del ginocchio ROM possibili in base alla tolleranza e al dolore del paziente.

Giorno: 3-4:

Oltre ai precedenti aggiungiamo quanto segue

  1. Movimento delle dita della caviglia.
  2. Esercizi attivi dell'arto non affetto.
  3. Esercizi respiratori. 33
  4. Crioterapia.
  5. Abduzione dell'anca assistita attiva (0° -10°).
  6. Movimento delle dita della caviglia; scivolate del tallone (0°-5°). Giorno: 5-7

Oltre agli esercizi precedenti, verranno aggiunti i seguenti esercizi:

  1. Esercizio di mezzo ponte.
  2. SLR attivo (0°-15°).
  3. Abduzione attiva (0°-15°).
  4. Adduzione attiva (15°-0°).
  5. Scivolate del tallone (0°-10°). Esercizi di carico ponderale Dieci percento del carico sulla gamba affetta
La differenza tra ogni gruppo è nelle prime quattro settimane e nel tipo di programma: il gruppo uno ha iniziato con esercizi attivi dal primo giorno, il gruppo 2 ha iniziato gli esercizi attivi dalla quinta settimana. Nelle prime quattro settimane il programma viene eseguito con modalità ROM passive e dal fisioterapista. Il carico precoce è precoce nel gruppo 1 dalla prima settimana e tardivo nel gruppo 2 dopo quattro settimane.
Comparatore attivo: Il gruppo B riceverà mobilizzazione passiva precoce con carico ritardato.

La ROM passiva verrà applicata dal primo giorno secondo (Arslan, A et al., 2015) e il carico tardivo basato su (Amin et al., 2023) come segue:

Settimane: 1-4

  1. Crioterapia per 10 minuti tre volte al giorno.
  2. Esercizi passivi:

    1. Esercizi di ROM.
    2. Movimenti passivi della caviglia e delle dita per 10 ripetizioni.
    3. Flessione passiva del ginocchio secondo tolleranza. Il programma verrà applicato senza la partecipazione attiva del paziente. Sarà applicato dal fisioterapista.
  3. Il carico avviene principalmente sul lato sano non affetto, quindi nessun carico sull'arto affetto per circa quattro settimane (Amin et al., 2023).

Settimane: 5-8 Stesso protocollo del Gruppo A. Settimane: 9-12 Stesso protocollo del Gruppo A. Settimane: 13-16 Stesso protocollo del Gruppo A. La differenza tra ogni gruppo è nelle prime quattro settimane e nel tipo di programma: il gruppo uno ha iniziato con esercizi attivi dal primo giorno 38, il gruppo 2 ha iniziato gli esercizi attivi dalla quinta settimana. Nelle prime quattro settimane il programma viene eseguito con modalità ROM passive e dal fisioterapista.

La differenza tra ogni gruppo è nelle prime quattro settimane e nel tipo di programma: il gruppo uno ha iniziato con esercizi attivi dal primo giorno, il gruppo 2 ha iniziato gli esercizi attivi dalla quinta settimana. Nelle prime quattro settimane il programma viene eseguito con modalità ROM passive e dal fisioterapista. Il carico precoce è precoce nel gruppo 1 dalla prima settimana e tardivo nel gruppo 2 dopo quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 5 min
Questa scala sarà utilizzata per misurare l'intensità del dolore. È una scala valida e affidabile per la misurazione dell'intensità del dolore, (
5 min
Punteggio Radiologico di Rasmussen Modificato
Lasso di tempo: 5 min
Questo grafico è uno strumento di misura valido per valutare la guarigione delle fratture
5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Goniometro Universale
Lasso di tempo: 5 min
Questo strumento sarà utilizzato per misurare l'ampiezza del movimento di flessione ed estensione del ginocchio. Il goniometro è un goniometro da 360° con un asse che unisce due bracci; un braccio stazionario e uno mobile attorno al fulcro del goniometro (Figura 6). È uno strumento valido e affidabile nella misurazione dell'ampiezza del movimento del ginocchio (Acar et al., 2024).
5 min
Versione araba del Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: 5 min
Questa scala verrà utilizzata per valutare la funzione. I creatori della scala KOOS hanno dimostrato che la scala ha un'eccellente coerenza interna, affidabilità test-retest, validità di costrutto. Inoltre, ha reattività alle variazioni della funzione corporea (Torad, A et al., 2015). Il KOOS-AR è un indicatore valido della limitazione dell'attività causata da problemi muscoloscheletrici degli arti inferiori 27. Ha anche un'eccellente coerenza interna e affidabilità test-retest con un errore di misurazione relativamente piccolo, (Appendice II), (Almangoush,.,et al., 2013).
5 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tibial plateau early rehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fratture del piatto tibiale

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