Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF TIDLIG VÆGTBEARING OG AKTIVE KNÆØVELSER I BEHANDLINGEN AF TIBIAL PLATEAU FRAKTURER

19. november 2025 opdateret af: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

KOMBINERET EFFEKT AF TIDLIG VÆGTBELASTNING OG AKTIVE KNÆØVELSER I BEHANDLING AF TIBIAL PLATEAU FRAKTURER MED INTERN FIXATION

Dette studie vil besvare følgende forskningsspørgsmål:

Er der nogen signifikante forskelle mellem kombinationen af tidlig aktiv knæbevægelsesøvelser og vægtbelastning versus tidlig passiv bevægelsesudstrækning med forsinket vægtbelastning på smerteintensitet, knæbevægelsesudstrækning i fleksion og extension, funktion og radiologisk heling i behandlingen af patienter med tibiaplateaufrakturer (TPF) fikseret med plader og skruer?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført for at sammenligne effekterne af at kombinere tidlige aktive knæbevægelsesøvelser og vægtbelastning versus tidlig passiv bevægelighed og forsinket vægtbelastning på smerteintensitet, knæbevægelighed i fleksion og ekstension, funktion og radiologisk heling i behandlingen af patienter med tibiaplateaufrakturer fastgjort med plader og skruer.

Tibiaplateaufrakturer er forbundet med ugunstige resultater på grund af en række faktorer, herunder blødvævsmængder og bruskskader, komorbiditeter som kompartmentsyndrom, postoperative infektioner, stivhed eller funktionsfejl i knæet og endda posttraumatisk artrose (Narang et al., 2021). Som følge heraf udgør de ikke kun kirurgiske udfordringer, men har også alvorlige negative effekter på funktion og livskvalitet (Arnold et al., 2017; Bhamra og Naqvi, 2021).

Fysioterapi inklusive aktive øvelser er velunderstøttet i litteraturen, men i de sene faser af genoptræningen. Konceptet med at introducere tidlige aktive øvelser til patienter, der gennemgår genoptræning efter tibiaplateaufrakturer repareret med implantater, er ikke velunderstøttet i litteraturen. Der er ikke nogen omfattende undersøgelser, der specifikt undersøger anvendelsen af tidlige aktive øvelser for tibiaplateaufrakturer repareret med plader og skruer (Phansopkar et al., 2022).

Der er få undersøgelser i form af caserapporter, der anvendte tidlige aktive øvelser for patienter med tibiaplateaufrakturer. Det blev konstateret, at passende kirurgisk intervention efterfulgt af en planlagt øvelsesprotokol med fokus på langsigtede fordele i høj grad kan hjælpe patienter med tibiaplateaufrakturer med at opnå tidlig smertefri mobilitet i nedre ekstremiteter (Narang et al., 2021; Arya og Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).

Denne undersøgelse vil vurdere de langsigtede effekter af behandlingsprogrammet for patienter med tibiaplateaufrakturer fastgjort med plader og skruer. Så denne undersøgelse vil blive gennemført ved hjælp af valide og pålidelige metoder og instrumenter for at afgøre, om der er nogen effekter af den kombinerede effekt af tidlige aktive øvelser og tidlig vægtbelastning i behandlingen af patienter med tibiaplateaufrakturer fastgjort med plader og skruer, hvilket vil tilføje et nyt trin i bevispyramiden for de bedste behandlingsmetoder for patienter med tibiaplateaufrakturer fastgjort med plader og skruer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten
        • faculty of physical therapy cairo university, Giza,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier Deltagere vil blive inkluderet i studiet, hvis de havde TPF type II Schatzker fastgjort med plade og skruer. Deres aldersspænd var fra 18-50 år, mens deres BMI-spænd var fra 18,5 til 29,9 kg/m2 (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). De blev henvist fra en ortopædkirurg umiddelbart efter operationen.

Eksklusionskriterier Deltagere vil blive ekskluderet fra dette studie, hvis de ikke opfyldte inklusionskriterierne, eller hvis de havde en af følgende. Andre typer af TPF eller metoder til fiksering, tidligere hofteskade eller nedre ekstremitetsskade eller operation f.eks. artroplastik, systemiske sygdomme f.eks. diabetes, reumatoid artrit, patologiske tilstande i de nedre ekstremiteter f.eks. tumorer, infektioner, ben deformation, kardiovaskulær sygdom såsom hypertension, og neurologiske sygdomme.

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A vil modtage tidlige aktive knæbevægelsesøvelser med vægt 24 bærende.

Gruppe A

Tidlige aktive øvelser vil blive anvendt fra den første dag ved patientens deltagelse med fysioterapeutens assistance som følger:

Uger: 1-4

Programmet vil blive anvendt i henhold til (Mohamed et al., 2022) som følger:

Uge: 1

Dag: 1-2:

  1. Statisk quadriceps, hamstrings og gluteus.
  2. Statiske mave- og rygøvelser.
  3. Aktive knæfleksions- og extensions-ROM-øvelser så vidt muligt i henhold til patientens tolerance og smerter.

Dag: 3-4:

Foruden de foregående tilføjer vi følgende

  1. Ankel- og tåbevægelser.
  2. Aktive øvelser for den upåvirkede lem.
  3. Respirationsøvelser. 33
  4. Kryoterapi.
  5. Aktiv assisteret hofteabduktion (0° -10°).
  6. Ankel- og tåbevægelser; hælglidninger (0°-5°). Dag: 5-7

Foruden de foregående øvelser vil følgende øvelser blive tilføjet:

  1. Halvbroøvelse.
  2. Aktiv SLR (0°-15°).
  3. Aktiv abduktion (0°-15°).
  4. Aktiv adduktion (15°-0°).
  5. Hælglidninger (0°-10°). Vægtbærende øvelser Ti procent af belastning på den påvirkede ben
Forskellen mellem hver gruppe er i de første fire uger, og typen af program: gruppe 1 startede med aktiv træning fra den første dag, gruppe 2 startede med aktive øvelser fra uge fem. I de første fire uger udføres programmet med passive ROM-modaliteter og af fysioterapeuten. Tidlig vægtbelastning er tidlig i gruppe 1 fra den første uge og sen i gruppe 2 efter fire uger.
Aktiv komparator: Gruppe B vil modtage tidlig passiv ROM med forsinket vægtbelastning.

Passiv ROM vil blive anvendt fra den første dag i henhold til (Arslan, A et al., 2015) og sen vægtbelastning baseret på (Amin et al., 2023) som følger:

Uger: 1-4

  1. Kryoterapi i 10 minutter tre gange om dagen.
  2. Passive øvelser:

    1. ROM-øvelser.
    2. Passive ankeltåbevægelser i 10 gentagelser.
    3. Passiv knæfleksion som tolereret Programmet vil blive anvendt uden aktiv deltagelse fra patienten. Det vil blive anvendt af fysioterapeuten.
  3. Vægtbelastning er primært på den sunde side, ikke påvirket, så ingen vægtbelastning i den påvirkede lem i cirka fire uger (Amin et al., 2023).

Uger: 5-8 Samme protokol som gruppe A. Uger: 9-12 Samme protokol som gruppe A. Uger: 13-16 Samme protokol som gruppe A. Forskellen mellem hver gruppe er i de første fire uger og typen af program gruppe et startede med aktiv træning fra den første dag 38 gruppe 2 aktive øvelser startede fra uge fem i de første fire uger programmet udføres med passive ROM modaliteter og af fysioterapeuten

Forskellen mellem hver gruppe er i de første fire uger, og typen af program: gruppe 1 startede med aktiv træning fra den første dag, gruppe 2 startede med aktive øvelser fra uge fem. I de første fire uger udføres programmet med passive ROM-modaliteter og af fysioterapeuten. Tidlig vægtbelastning er tidlig i gruppe 1 fra den første uge og sen i gruppe 2 efter fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala
Tidsramme: 5 min
Denne skala vil blive brugt til at måle smerteintensitet. Det er en valid og pålidelig skala til måling af smerteintensitet, (
5 min
Modificeret Rasmussen Radiologisk Score
Tidsramme: 5 min
Denne diagram er et gyldigt måleværktøj til vurdering af frakturheling
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Universel Goniometer
Tidsramme: 5 min
Dette værktøj vil blive brugt til at måle bevægelsesomfanget af knæets fleksion og ekstension. Goniometeret er en 360° vinkelmåler med en akse, der forbinder to arme; en stationær arm og en bevægelig arm omkring vinkelmålerens omdrejningspunkt (Figur 6). Det er et valideret og pålideligt værktøj til måling af knæets bevægelsesomfang (Acar et al., 2024).
5 min
Arabisk version af Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 5 min
Denne skala vil blive brugt til at vurdere funktion. KOOS-skalaens skabere demonstrerede, at skalaen har fremragende intern konsistens, test-retest pålidelighed, konstruktvaliditet. Derudover har den responsivitet over for variationer i kropsfunktion (Torad, A et al., 2015). KOOS-AR er en gyldig indikator for aktivitetsbegrænsning forårsaget af muskuloskeletale problemer i de nedre ekstremiteter. Den har også fremragende intern konsistens og test-retest pålidelighed med relativt lille målefejl, (Bilag II), (Almangoush,.,et al., 2013).
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tibial plateau early rehab

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skinnebensplateaubrud

Abonner