WIRKUNG VON FRÜHER BELASTUNG UND AKTIVEN KNIEGELENKÜBUNGEN BEI DER BEHANDLUNG VON TIBIAKOPFFRAKTUREN
KOMBINIERTE WIRKUNG VON FRÜHER BELASTUNG UND AKTIVEN KNIEÜBUNGEN BEI DER BEHANDLUNG VON TIBIAKOPFFRAKTUREN MIT INTERNER FIXATION
Diese Studie wird die folgenden Forschungsfragen beantworten:
Gibt es signifikante Unterschiede zwischen der Kombination von frühzeitigen aktiven Knie-Bewegungsübungen und Belastung gegenüber frühzeitiger passiver Bewegung mit verzögerter Belastung hinsichtlich Schmerzintensität, Bewegungsausmaß bei Kniebeugung und -streckung, Funktion und radiologischer Heilung bei der Behandlung von Patienten mit Tibiakopffrakturen, die mit Platten und Schrauben fixiert wurden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Kombination von frühzeitigen aktiven Knie-Beweglichkeitsübungen und Belastung im Vergleich zu frühzeitiger passiver Beweglichkeit und verzögerter Belastung auf die Schmerzintensität, die Kniebeugungs- und -streckungsbeweglichkeit, die Funktion und die radiologische Heilung bei der Behandlung von Patienten mit Tibiaplateaufrakturen, die mit Platten und Schrauben fixiert wurden, zu vergleichen.
Tibiaplateaufrakturen sind aufgrund einer Vielzahl von Faktoren mit ungünstigen Ergebnissen verbunden, einschließlich Weichteilhüllen und Knorpelschäden, Begleiterkrankungen wie Kompartmentsyndrom, postoperativen Infektionen, Steifheit oder Funktionsstörungen des Knies und sogar posttraumatischer Arthrose (Narang et al., 2021). Folglich stellen sie nicht nur chirurgische Herausforderungen dar, sondern haben auch ernsthafte negative Auswirkungen auf die Funktion und Lebensqualität (Arnold et al., 2017; Bhamra und Naqvi, 2021).
Physiotherapie einschließlich aktiver Übungen ist in der Literatur gut belegt, jedoch in den späten Phasen der Rehabilitation. Das Konzept der Einführung frühzeitiger aktiver Übungen für Patienten, die sich einer Rehabilitation nach Tibiaplateaufrakturen, die mit Implantaten repariert wurden, unterziehen, ist in der Literatur nicht gut unterstützt. Es gibt keine umfassenden Studien, die speziell die Anwendung frühzeitiger aktiver Übungen für Tibiaplateaufrakturen, die mit Platten und Schrauben repariert wurden, untersuchen (Phansopkar et al., 2022).
Es gibt nur wenige Studien in Form von Fallberichten, die frühzeitige aktive Übungen für Patienten mit Tibiaplateaufrakturen anwendeten. Es wurde festgestellt, dass eine angemessene chirurgische Intervention, gefolgt von einem geplanten Übungsprotokoll, das auf langfristige Vorteile abzielt, Patienten mit Tibiaplateaufrakturen erheblich helfen kann, eine frühzeitige schmerzfreie Mobilität in den unteren Gliedmaßen zu erreichen (Narang et al., 2021; Arya und Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Diese Studie wird die langfristigen Auswirkungen des Behandlungsprogramms für Patienten mit Tibiaplateaufrakturen, die mit Platten und Schrauben fixiert wurden, bewerten. Daher wird diese Studie unter Verwendung validier und zuverlässiger Methoden und Instrumente durchgeführt, um festzustellen, ob es Auswirkungen der kombinierten Wirkung von frühzeitigen aktiven Übungen und frühzeitiger Belastung in der Behandlung von Patienten mit Tibiaplateaufrakturen, die mit Platten und Schrauben fixiert wurden, gibt, was einen neuen Schritt in der Pyramide der Evidenz für die besten Behandlungsmethoden für Patienten mit Tibiaplateaufrakturen, die mit Platten und Schrauben fixiert wurden, hinzufügen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Ägypten
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie einen Schatzker-Typ-II-TPF hatten, der mit Platte und Schrauben fixiert wurde. Ihr Altersbereich liegt zwischen 18 und 50 Jahren, während ihr BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m² liegt (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Sie werden unmittelbar nach der Operation von einem Orthopäden überwiesen.
Ausschlusskriterien Teilnehmer werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder eines der folgenden Kriterien aufweisen. Andere Arten von TPFs oder Fixierungsmethoden, frühere Hüft- oder untere Extremitätsverletzungen oder Operationen, z.B. Arthroplastik, systemische Erkrankungen, z.B. Diabetes, rheumatoide Arthritis, pathologische Zustände der unteren Extremitäten, z.B. Tumore, Infektionen, Beindeformitäten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck und neurologische Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A erhält frühzeitige aktive Knie-Übungen mit 24 Gewichtsbelastung.
Gruppe A Frühe aktive Übungen werden ab dem ersten Tag unter Beteiligung des Patienten mit Unterstützung des Physiotherapeuten wie folgt angewendet: Wochen: 1-4 Das Programm wird gemäß (Mohamed et al., 2022) wie folgt angewendet: Woche: 1 Tag: 1-2:
Tag: 3-4: Zusätzlich zu den vorherigen fügen wir folgendes hinzu
Zusätzlich zu den vorherigen Übungen werden folgende Übungen hinzugefügt:
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Der Unterschied zwischen jeder Gruppe liegt in den ersten vier Wochen und der Art des Programms. Gruppe eins begann ab dem ersten Tag mit aktiven Übungen, Gruppe 2 begann mit aktiven Übungen ab Woche fünf. In den ersten vier Wochen wurde das Programm mit passiven ROM-Modalitäten und durch den Physiotherapeuten durchgeführt.
Frühe Belastung erfolgt früh in Gruppe 1 ab der ersten Woche und spät in Gruppe 2 nach vier Wochen |
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Aktiver Komparator: Gruppe B wird frühzeitige passive Bewegungsumfangstherapie mit verzögter Belastung erhalten.
Passive ROM wird ab dem ersten Tag gemäß (Arslan, A et al., 2015) und späte Belastung basierend auf (Amin et al., 2023) wie folgt angewendet: Wochen: 1-4
Wochen: 5-8 Gleiches Protokoll wie Gruppe A. Wochen: 9-12 Gleiches Protokoll wie Gruppe A. Wochen: 13-16 Gleiches Protokoll wie Gruppe A. Der Unterschied zwischen den Gruppen liegt in den ersten vier Wochen und der Art des Programms: Gruppe 1 begann am ersten Tag mit aktiven Übungen, Gruppe 2 begann mit aktiven Übungen ab Woche fünf. In den ersten vier Wochen wird das Programm mit passiven ROM-Modalitäten und vom Physiotherapeuten durchgeführt. |
Der Unterschied zwischen jeder Gruppe liegt in den ersten vier Wochen und der Art des Programms. Gruppe eins begann ab dem ersten Tag mit aktiven Übungen, Gruppe 2 begann mit aktiven Übungen ab Woche fünf. In den ersten vier Wochen wurde das Programm mit passiven ROM-Modalitäten und durch den Physiotherapeuten durchgeführt.
Frühe Belastung erfolgt früh in Gruppe 1 ab der ersten Woche und spät in Gruppe 2 nach vier Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 min
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Diese Skala wird zur Messung der Schmerzintensität verwendet.
Es handelt sich um eine valide und reliable Skala zur Messung der Schmerzintensität, (
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5 min
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Modifizierter Rasmussen-Radiologie-Score
Zeitfenster: 5 min
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Dieses Diagramm ist ein gültiges Messinstrument zur Beurteilung der Frakturheilung
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5 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Universaler Goniometer
Zeitfenster: 5 min
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Dieses Werkzeug wird verwendet, um den Bewegungsumfang (ROM) der Kniebeugung und -streckung zu messen.
Der Goniometer ist ein 360°-Winkelmesser mit einer Achse, die zwei Arme verbindet: einen stationären Arm und einen beweglichen Arm um den Drehpunkt des Winkelmessers (Abbildung 6).
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug zur Messung des Knie-ROM (Acar et al., 2024).
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5 min
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Arabische Version des Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: 5 min
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Diese Skala wird zur Beurteilung der Funktion verwendet.
Die Entwickler der KOOS-Skala haben gezeigt, dass die Skala eine ausgezeichnete interne Konsistenz, Test-Retest-Reliabilität und Konstruktvalidität aufweist.
Darüber hinaus ist sie responsiv gegenüber Veränderungen der körperlichen Funktion (Torad, A et al., 2015).
Die KOOS-AR ist ein valider Indikator für Aktivitätseinschränkungen, die durch muskuloskelettale Probleme der unteren 27 Extremitäten verursacht werden.
Sie weist ebenfalls eine ausgezeichnete interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität mit relativ geringem Messfehler auf (Anhang II), (Almangoush,.,et al., 2013).
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5 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tibial plateau early rehab
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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