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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07251699
EFFET DE LA MARCHE PRÉCOCE ET DES EXERCICES ACTIFS DU GENOU DANS LE TRAITEMENT DES FRACTURES DU PLATEAU TIBIAL
EFFET COMBINÉ DE LA MARCHE PRÉCOCE ET DES EXERCICES ACTIFS DU GENOU DANS LE TRAITEMENT DES FRACTURES DU PLATEAU TIBIAL AVEC FIXATION INTERNE
Cette étude répondra aux questions de recherche suivantes :
Existe-t-il des différences significatives entre la combinaison d'exercices précoces de mouvement actif du genou et de mise en charge par rapport au mouvement passif précoce avec mise en charge retardée sur l'intensité de la douleur, la flexion et l'extension du genou, la fonction et la guérison radiologique dans le traitement des patients avec fractures du plateau tibial fixées par des plaques et des vis ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée pour comparer les effets de la combinaison d'exercices précoces de mobilisation active du genou et de la mise en charge par rapport à la mobilisation passive précoce et à la mise en charge retardée sur l'intensité de la douleur, la flexion et l'extension du genou, la fonction et la guérison radiologique dans le traitement des patients présentant des fractures du plateau tibial fixées par des plaques et des vis.
Les fractures du plateau tibial sont associées à des résultats défavorables en raison de divers facteurs, notamment les lésions des tissus mous et du cartilage, les comorbidités telles que le syndrome des loges, l'infection postopératoire, la raideur ou le dysfonctionnement du genou, et même l'arthrose post-traumatique (Narang et al., 2021). Par conséquent, elles ne présentent pas seulement des défis chirurgicaux mais ont également des effets négatifs graves sur la fonction et la qualité de vie (Arnold et al., 2017 ; Bhamra et Naqvi, 2021).
La physiothérapie incluant des exercices actifs est bien documentée dans la littérature, mais dans les phases tardives de la rééducation. Le concept d'introduire des exercices actifs précoces chez les patients en rééducation après des fractures du plateau tibial réparées par des implants n'est pas bien étayé dans la littérature. Il n'existe pas d'études complètes qui examinent spécifiquement l'application d'exercices actifs précoces pour les fractures du plateau tibial réparées par des plaques et des vis (Phansopkar et al., 2022).
Il existe peu d'études sous forme de rapports de cas qui ont appliqué des exercices actifs précoces pour les patients présentant des fractures du plateau tibial. Il a été constaté qu'une intervention chirurgicale appropriée suivie d'un protocole d'exercices planifié axé sur les bénéfices à long terme peut grandement aider les patients présentant des fractures du plateau tibial à atteindre une mobilité précoce sans douleur dans les membres inférieurs (Narang et al., 2021 ; Arya et Harjpal, 2023 ; Bhure et al., 2022).
Cette étude évaluera les effets à long terme du programme de traitement pour les patients présentant des fractures du plateau tibial fixées par des plaques et des vis. Ainsi, cette étude sera menée, en utilisant des méthodes et des instruments valides et fiables, pour déterminer s'il y a des effets de l'effet combiné de 6 exercices actifs précoces et de la mise en charge précoce dans le traitement des patients présentant des fractures du plateau tibial fixées par des plaques et des vis, ce qui ajoutera une nouvelle étape dans la pyramide des preuves pour les meilleures méthodes de traitement des patients présentant des fractures du plateau tibial fixées par des plaques et des vis.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion Les participants seront inclus dans l'étude s'ils présentaient une fracture de type II de Schatzker de TPF fixée par plaque et vis. Leur âge varie de 18 à 50 ans tandis que leur IMC varie de 18,5 à 29,9 kg/m² (Mohamed et al., 2019 ; Hoseini et al., 2022 ; Phansopkar et al., 2022). Ils sont référés par un chirurgien orthopédiste immédiatement après l'opération.
Critères d'exclusion Les participants seront exclus de cette étude s'ils ne remplissent pas les critères d'inclusion ou s'ils présentent l'un des éléments suivants. Autres types de TPF ou méthodes de fixation, antécédents de blessure ou de chirurgie de la hanche ou des membres inférieurs, par exemple arthroplastie, maladies systémiques, par exemple diabète, polyarthrite rhumatoïde, affections pathologiques des membres inférieurs, par exemple tumeurs, infections, déformation des jambes, maladies cardiovasculaires telles que l'hypertension, et maladies neurologiques.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe A recevra des exercices précoces actifs d'amplitude de mouvement du genou avec une mise en charge de 24 kg.
Groupe A Des exercices actifs précoces seront appliqués dès le premier jour avec la participation du patient et l'assistance du kinésithérapeute comme suit : Semaines : 1-4 Le programme sera appliqué selon (Mohamed et al., 2022) comme suit : Semaine : 1 Jour : 1-2 :
Jour : 3-4 : En plus des précédents, nous ajoutons les suivants
En plus des exercices précédents, les exercices suivants seront ajoutés :
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La différence entre chaque groupe réside dans les quatre premières semaines et le type de programme : le groupe 1 a commencé avec des exercices actifs dès le premier jour, tandis que le groupe 2 a commencé les exercices actifs à partir de la semaine cinq. Pendant les quatre premières semaines, le programme du groupe 2 était réalisé par des modalités de mobilité articulaire passive et par le kinésithérapeute.
La mise en charge précoce est effectuée tôt dans le groupe 1 dès la première semaine et tardive dans le groupe 2 après quatre semaines
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Comparateur actif: Le groupe B recevra une AMP passive précoce avec une mise en charge différée.
La mobilisation passive sera appliquée dès le premier jour selon (Arslan, A et al., 2015) et l'appui tardif basé sur (Amin et al., 2023) comme suit : Semaines : 1-4
Semaines : 5-8 Même protocole que le Groupe A. Semaines : 9-12 Même protocole que le Groupe A. Semaines : 13-16 Même protocole que le Groupe A. La différence entre chaque groupe est dans les quatre premières semaines et le type de programme : le groupe un a commencé avec des exercices actifs dès le premier jour, le groupe 2 a commencé les exercices actifs à partir de la semaine cinq ; pendant les quatre premières semaines, le programme est réalisé par des modalités de mobilisation passive et par le physiothérapeute. |
La différence entre chaque groupe réside dans les quatre premières semaines et le type de programme : le groupe 1 a commencé avec des exercices actifs dès le premier jour, tandis que le groupe 2 a commencé les exercices actifs à partir de la semaine cinq. Pendant les quatre premières semaines, le programme du groupe 2 était réalisé par des modalités de mobilité articulaire passive et par le kinésithérapeute.
La mise en charge précoce est effectuée tôt dans le groupe 1 dès la première semaine et tardive dans le groupe 2 après quatre semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Numérique de Douleur
Délai: 5 min
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Cette échelle sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle valide et fiable pour la mesure de l'intensité de la douleur, (
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5 min
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Score Radiologique de Rasmussen Modifié
Délai: 5 min
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Ce graphique est un outil de mesure valide pour évaluer la guérison des fractures
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5 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre universel
Délai: 5 min
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Cet outil sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements de flexion et d'extension du genou.
Le goniomètre est un rapporteur à 360° avec un axe qui relie deux bras ; un bras fixe et un bras mobile autour du pivot du rapporteur (Figure 6).
C'est un outil valide et fiable pour la mesure de l'amplitude des mouvements du genou (Acar et al., 2024).
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5 min
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Version arabe du Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: 5 min
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Cette échelle sera utilisée pour évaluer la fonction.
Les créateurs de l'échelle KOOS ont démontré que l'échelle présente une excellente cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité de construit.
De plus, elle est sensible aux variations de la fonction corporelle (Torad, A et al., 2015).
Le KOOS-AR est un indicateur valide de limitation d'activité causée par des problèmes musculo-squelettiques des 27 extrémités inférieures.
Il présente également une excellente cohérence interne et une fiabilité test-retest avec une erreur de mesure relativement faible (Annexe II), (Almangoush,., et al., 2013).
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5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tibial plateau early rehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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