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EFEITO DA APOIO DE PESO PRECOCE E EXERCÍCIOS ATIVOS DO JOELHO NO TRATAMENTO DE FRATURAS DO PLANALTO TIBIAL

19 de novembro de 2025 atualizado por: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

EFEITO COMBINADO DA CARGA PONDERAL PRECOCE E DOS EXERCÍCIOS ATIVOS DO JOELHO NO TRATAMENTO DE FRATURAS DO PLANALTO TIBIAL COM FIXAÇÃO INTERNA

Este estudo responderá às seguintes questões de investigação:

Existem diferenças significativas entre a combinação de exercícios precoces de amplitude de movimento ativa do joelho e carga de peso versus amplitude de movimento passiva precoce com carga de peso atrasada na intensidade da dor, amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho, função e cicatrização radiológica no tratamento de pacientes com fraturas da tíbia proximal fixadas com placas e parafusos?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será conduzido para comparar os efeitos da combinação de exercícios precoces ativos de amplitude de movimento do joelho e carga de peso versus amplitude de movimento passiva precoce e carga de peso atrasada na intensidade da dor, amplitude de movimento de flexão e extensão do joelho, função e cicatrização radiológica no tratamento de pacientes com fraturas do planalto tibial fixadas com placas e parafusos.

As fraturas do planalto tibial estão associadas a resultados desfavoráveis devido a uma variedade de fatores, incluindo danos nos tecidos moles e cartilagem, comorbidades como síndrome compartimental, infeção pós-operatória, rigidez ou mau funcionamento do joelho, e mesmo osteoartrose pós-traumática (Narang et al., 2021). Consequentemente, não só apresentam desafios cirúrgicos, como também têm efeitos negativos graves na função e qualidade de vida (Arnold et al., 2017; Bhamra e Naqvi, 2021).

A fisioterapia, incluindo exercícios ativos, é bem suportada na literatura, mas nas fases tardias da reabilitação. O conceito de introduzir exercícios ativos precoces em pacientes em reabilitação após fraturas do planalto tibial reparadas com implantes não é bem suportado na literatura. Não existem estudos abrangentes que examinem especificamente a aplicação de exercícios ativos precoces para fraturas do planalto tibial reparadas com placas e parafusos (Phansopkar et al., 2022).

Existem poucos estudos na forma de relatos de caso que aplicaram exercícios ativos precoces para pacientes com fraturas do planalto tibial. Verificou-se que a intervenção cirúrgica apropriada seguida de um protocolo de exercícios planeado com foco em benefícios a longo prazo pode ajudar grandemente os pacientes com fraturas do planalto tibial a alcançar mobilidade precoce sem dor nos membros inferiores (Narang et al., 2021; Arya e Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).

Este estudo avaliará os efeitos a longo prazo do programa de tratamento para pacientes com fraturas do planalto tibial fixadas com placas e parafusos. Assim, este estudo será conduzido, utilizando métodos e instrumentações válidos e fiáveis, para determinar se existem quaisquer efeitos do efeito combinado de 6 exercícios ativos precoces e carga de peso precoce no tratamento de pacientes com fraturas do planalto tibial fixadas com placas e parafusos, o que adicionará um novo passo na pirâmide de evidência para os melhores métodos de tratamento para pacientes com fraturas do planalto tibial fixadas com placas e parafusos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egito
        • faculty of physical therapy cairo university, Giza,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão Os participantes serão incluídos no estudo se tiverem fratura do planalto tibial tipo II de Schatzker fixada com placa e parafusos. A sua idade varia entre os 18 e os 50 anos, enquanto o seu IMC varia entre 18,5 e 29,9 kg/m2 (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). São encaminhados por um cirurgião ortopédico imediatamente após a operação.

Critérios de Exclusão Os participantes serão excluídos deste estudo se não cumprirem os critérios de inclusão ou se tiverem um dos seguintes. Outros tipos de fraturas do planalto tibial ou métodos de fixação, lesão ou cirurgia prévia na anca ou membros inferiores, por exemplo. artroplastia, doenças sistémicas, por exemplo. diabetes, artrite reumatóide, condições patológicas dos membros inferiores, por exemplo. tumores, infeções, deformidade da perna, doenças cardiovasculares como hipertensão e doenças neurológicas.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A receberá exercícios precoces ativos de amplitude de movimento do joelho com suporte de peso.

Grupo A

Exercícios ativos precoces serão aplicados a partir do primeiro dia com a participação do paciente com a assistência do fisioterapeuta da seguinte forma:

Semanas: 1-4

O programa será aplicado de acordo com (Mohamed et al., 2022) da seguinte forma:

Semana: 1

Dia: 1-2:

  1. Quadríceps, isquiotibiais e glúteos estáticos.
  2. Exercícios abdominais e dorsais estáticos.
  3. Exercícios ativos de flexão e extensão do joelho em amplitude de movimento conforme possível de acordo com a tolerância e dor do paciente.

Dia: 3-4:

Para além dos anteriores, adicionamos o seguinte

  1. Movimento do tornozelo e dedos do pé.
  2. Exercícios ativos do membro não afetado.
  3. Exercícios respiratórios. 33
  4. Crioterapia.
  5. Abdução do quadril ativa assistida (0° -10°).
  6. Movimento do tornozelo e dedos do pé; deslizamentos do calcanhar (0°-5°). Dia: 5-7

Para além dos exercícios anteriores, serão adicionados os seguintes exercícios:

  1. Exercício de meio ponte.
  2. SLR ativo (0°-15°).
  3. Abdução ativa (0°-15°).
  4. Adução ativa (15°-0°).
  5. Deslizamentos do calcanhar (0°-10°). Exercícios de carga Dez por cento da carga na perna afetada
A diferença entre cada grupo está nas primeiras quatro semanas e no tipo de programa: o grupo um começou com exercícios ativos desde o primeiro dia, o grupo 2 começou os exercícios ativos a partir da quinta semana; nas primeiras quatro semanas o programa é realizado com modalidades passivas de ADM e pelo fisioterapeuta. A carga de peso precoce é precoce no grupo 1 desde a primeira semana e tardia no grupo 2 após quatro semanas
Comparador Ativo: O Grupo B receberá movimento passivo precoce com suporte de peso tardio.

Será aplicada amplitude de movimento passiva desde o primeiro dia de acordo com (Arslan, A et al., 2015) e carga tardia com base em (Amin et al., 2023) da seguinte forma:

Semanas: 1-4

  1. Crioterapia durante 10 minutos três vezes por dia.
  2. Exercícios passivos:

    1. Exercícios de amplitude de movimento.
    2. Movimentos passivos do tornozelo e dedos do pé por 10 repetições.
    3. Flexão passiva do joelho conforme tolerado O programa será aplicado sem participação ativa do paciente. Será aplicado pelo fisioterapeuta.
  3. A carga de peso é principalmente no lado saudável não afetado, portanto, sem carga de peso no membro afetado durante cerca de quatro semanas (Amin et al., 2023).

Semanas: 5-8 Mesmo protocolo do Grupo A. Semanas: 9-12 Mesmo protocolo do Grupo A. Semanas: 13-16 Mesmo protocolo do Grupo A. A diferença entre cada grupo está nas primeiras quatro semanas e no tipo de programa: o grupo um iniciou com exercícios ativos desde o primeiro dia 38, o grupo 2 iniciou exercícios ativos a partir da quinta semana; nas primeiras quatro semanas, o programa é feito com modalidades de amplitude de movimento passiva e pelo fisioterapeuta.

A diferença entre cada grupo está nas primeiras quatro semanas e no tipo de programa: o grupo um começou com exercícios ativos desde o primeiro dia, o grupo 2 começou os exercícios ativos a partir da quinta semana; nas primeiras quatro semanas o programa é realizado com modalidades passivas de ADM e pelo fisioterapeuta. A carga de peso precoce é precoce no grupo 1 desde a primeira semana e tardia no grupo 2 após quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 5 min
Esta escala será utilizada para medir a intensidade da dor. É uma escala válida e fiável para medição da intensidade da dor, (
5 min
Pontuação Radiológica de Rasmussen Modificada
Prazo: 5 min
Este gráfico é uma ferramenta de medição válida para avaliar a cicatrização de fraturas
5 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro Universal
Prazo: 5 min
Esta ferramenta será utilizada para medir a amplitude de movimento (ADM) da flexão e extensão do joelho. O goniômetro é um transferidor de 360° com um eixo que une dois braços; um braço fixo e um móvel em torno do fulcro do transferidor (Figura 6). É uma ferramenta válida e fiável na medição da ADM do joelho (Acar et al., 2024).
5 min
Versão em árabe do Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: 5 min
Esta escala será utilizada para avaliar a função. Os criadores da escala KOOS demonstraram que a escala tem excelente consistência interna, fiabilidade teste-reteste e validade de construto. Além disso, tem responsividade a variações na função corporal (Torad, A et al., 2015). O KOOS-AR é um indicador válido de limitação de atividade causada por problemas musculoesqueléticos dos 27 membros inferiores. Também tem excelente consistência interna e fiabilidade teste-reteste com erro de medição relativamente pequeno, (Anexo II), (Almangoush,.,et al., 2013).
5 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • tibial plateau early rehab

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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