Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТ РАННЕЙ ОПОРНОЙ НАГРУЗКИ И АКТИВНЫХ УПРАЖНЕНИЙ КОЛЕННОГО СУСТАВА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПЕРЕЛОМОВ ПЛАТО БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ КОСТИ

19 ноября 2025 г. обновлено: mohmed yehia elabd hasan, Cairo University

КОМБИНИРОВАННОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ РАННЕЙ ОПОРНОЙ НАГРУЗКИ И АКТИВНЫХ УПРАЖНЕНИЙ КОЛЕННОГО СУСТАВА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПЕРЕЛОМОВ ПЛАТО БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ КОСТИ С ВНУТРЕННЕЙ ФИКСАЦИЕЙ

Это исследование ответит на следующие научные вопросы:

Существуют ли значительные различия между комбинацией ранних активных упражнений на объем движений в коленном суставе и нагрузкой на конечность по сравнению с ранним пассивным объемом движений с отсроченной нагрузкой на конечность по интенсивности боли, объему движений при сгибании и разгибании колена, функции и рентгенологическому заживлению при лечении пациентов с переломами плато большеберцовой кости, фиксированными пластинами и винтами?

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено для сравнения эффектов сочетания ранних активных упражнений на объем движений в коленном суставе и нагрузки на ногу с ранними пассивными упражнениями на объем движений и отсроченной нагрузкой на интенсивность боли, объем движений при сгибании и разгибании колена, функцию и рентгенологическое заживление при лечении пациентов с переломами плато большеберцовой кости, фиксированными пластинами и винтами.

Переломы плато большеберцовой кости связаны с неблагоприятными исходами из-за различных факторов, включая повреждения мягких тканей и хряща, сопутствующие состояния, такие как компартмент-синдром, послеоперационная инфекция, тугоподвижность или нарушение функции колена и даже посттравматический остеоартрит (Narang et al., 2021). Следовательно, они не только представляют хирургические трудности, но и оказывают серьезное негативное влияние на функцию и качество жизни (Arnold et al., 2017; Bhamra and Naqvi, 2021).

Физиотерапия, включающая активные упражнения, хорошо поддерживается в литературе, но на поздних этапах реабилитации. Концепция введения ранних активных упражнений для пациентов, проходящих реабилитацию после переломов плато большеберцовой кости, восстановленных с помощью имплантатов, недостаточно подтверждена в литературе. Не существует комплексных исследований, которые специально изучают применение ранних активных упражнений для переломов плато большеберцовой кости, восстановленных пластинами и винтами (Phansopkar et al., 2022).

Существует несколько исследований в форме отчетов о случаях, в которых применялись ранние активные упражнения для пациентов с переломами плато большеберцовой кости. Было обнаружено, что соответствующее хирургическое вмешательство с последующим запланированным протоколом упражнений, ориентированным на долгосрочные преимущества, может значительно помочь пациентам с переломами плато большеберцовой кости достичь ранней безболезненной мобильности нижних конечностей (Narang et al., 2021; Arya and Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).

Это исследование оценит долгосрочные эффекты программы лечения для пациентов с переломами плато большеберцовой кости, фиксированными пластинами и винтами. Таким образом, это исследование будет проведено с использованием валидных и надежных методов и инструментов, чтобы определить, существуют ли какие-либо эффекты комбинированного воздействия ранних активных упражнений и ранней нагрузки на ногу при лечении пациентов с переломами плато большеберцовой кости, фиксированными пластинами и винтами, что добавит новый шаг в пирамиду доказательств для лучших методов лечения пациентов с переломами плато большеберцовой кости, фиксированными пластинами и винтами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Египет
        • faculty of physical therapy cairo university, Giza,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения Участники будут включены в исследование, если у них был перелом плато большеберцовой кости II типа по Шатцкеру, зафиксированный пластиной и винтами. Их возрастной диапазон составляет от 18 до 50 лет, а ИМТ — от 18,5 до 29,9 кг/м² (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Они направлены ортопедическим хирургом сразу после операции.

Критерии исключения Участники будут исключены из этого исследования, если они не соответствуют критериям включения или если у них есть одно из следующего. Другие типы переломов плато большеберцовой кости или методы фиксации, предшествующая травма или операция на бедре или нижней конечности, например, эндопротезирование, системные заболевания, например, диабет, ревматоидный артрит, патологические состояния нижних конечностей, например, опухоли, инфекции, деформация ноги, сердечно-сосудистые заболевания, такие как гипертония, и неврологические заболевания.

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A будет получать ранние активные упражнения на сгибание-разгибание коленного сустава с нагрузкой 24.

Группа А

Ранние активные упражнения будут применяться с первого дня при участии пациента с помощью физиотерапевта следующим образом:

Недели: 1-4

Программа будет применяться в соответствии с (Mohamed et al., 2022) следующим образом:

Неделя: 1

День: 1-2:

  1. Статические упражнения для квадрицепсов, подколенных сухожилий и ягодичных мышц.
  2. Статические упражнения для брюшного пресса и спины.
  3. Активные упражнения на сгибание и разгибание колена в пределах доступного диапазона движений, в соответствии с переносимостью и болью пациента.

День: 3-4:

В дополнение к предыдущим добавляем следующее

  1. Движения пальцев ног в голеностопном суставе.
  2. Активные упражнения для непораженной конечности.
  3. Дыхательные упражнения. 33
  4. Криотерапия.
  5. Активно-ассистированное отведение бедра (0° -10°).
  6. Движения пальцев ног в голеностопном суставе; скольжение пяткой (0°-5°). День: 5-7

В дополнение к предыдущим упражнениям будут добавлены следующие упражнения:

  1. Упражнение «полумост».
  2. Активное поднятие прямой ноги (0°-15°).
  3. Активное отведение (0°-15°).
  4. Активное приведение (15°-0°).
  5. Скольжение пяткой (0°-10°). Упражнения с нагрузкой Десять процентов нагрузки на пораженную ногу
Другой: Ранние активные упражнения будут применяться с первого дня при участии пациента с помощью физиотерапевта
Разница между каждой группой заключается в первых четырех неделях и типе программы: группа 1 начала с активных упражнений с первого дня, группа 2 начала активные упражнения с пятой недели. В первые четыре недели программа выполняется с помощью пассивных методов объема движений и физиотерапевтом. Ранняя нагрузка на вес является ранней в группе 1 с первой недели и поздней в группе 2 после четырех недель
Активный компаратор: Группа B получит раннюю пассивную ROM с отсроченной нагрузкой.

Пассивная амплитуда движений будет применяться с первого дня согласно (Arslan, A и др., 2015) и поздняя нагрузка на основе (Amin и др., 2023) следующим образом:

Недели: 1-4

  1. Криотерапия по 10 минут три раза в день.

  2. Пассивные упражнения:

    1. Упражнения на амплитуду движений.
    2. Пассивные движения голеностопного сустава и пальцев стопы по 10 повторений.
    3. Пассивное сгибание колена по переносимости. Программа будет применяться без активного участия пациента. Она будет выполняться физиотерапевтом.
  3. Нагрузка в основном приходится на здоровую сторону, не затронутую, поэтому никакой нагрузки на пораженную конечность в течение примерно четырех недель (Amin и др., 2023).

Недели: 5-8 Тот же протокол, что и в группе A. Недели: 9-12 Тот же протокол, что и в группе A. Недели: 13-16 Тот же протокол, что и в группе A. Разница между каждой группой заключается в первых четырех неделях и типе программы: группа 1 начала с активных упражнений с первого дня, группа 2 начала активные упражнения с пятой недели; в первые четыре недели программа выполняется пассивными методами амплитуды движений и физиотерапевтом.
Другой: Ранние активные упражнения будут применяться с первого дня при участии пациента с помощью физиотерапевта
Разница между каждой группой заключается в первых четырех неделях и типе программы: группа 1 начала с активных упражнений с первого дня, группа 2 начала активные упражнения с пятой недели. В первые четыре недели программа выполняется с помощью пассивных методов объема движений и физиотерапевтом. Ранняя нагрузка на вес является ранней в группе 1 с первой недели и поздней в группе 2 после четырех недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 5 мин
Эта шкала будет использоваться для измерения интенсивности боли. Это валидная и надежная шкала для измерения интенсивности боли, (
5 мин
Модифицированный рентгенологический балл Расмуссена
Временное ограничение: 5 мин
Эта диаграмма является валидным измерительным инструментом для оценки сращения перелома
5 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 5 мин
Этот инструмент будет использоваться для измерения диапазона движений (ROM) сгибания и разгибания колена. Гониометр представляет собой транспортир на 360° с одной осью, соединяющей два плеча: неподвижное плечо и подвижное, вращающееся вокруг точки опоры транспортира (Рисунок 6). Это валидный и надежный инструмент для измерения диапазона движений коленного сустава (Acar et al., 2024).
5 мин
Арабская версия опросника оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 5 мин
Эта шкала будет использоваться для оценки функции. Создатели шкалы KOOS продемонстрировали, что шкала обладает отличной внутренней согласованностью, надежностью тест-ретест, конструктной валидностью. Кроме того, она чувствительна к вариациям телесной функции (Torad, A et al., 2015). KOOS-AR является валидным индикатором ограничения активности, вызванного проблемами опорно-двигательного аппарата нижних 27 конечностей. Она также обладает отличной внутренней согласованностью и надежностью тест-ретест с относительно небольшой ошибкой измерения, (Приложение II), (Almangoush,.,et al., 2013).
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • tibial plateau early rehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться