EFFECT VAN VROEG BELASTEN EN ACTIEVE KNIE-OEFENINGEN IN DE BEHANDELING VAN TIBIA PLATEAUFRACTUREN
COMBINERED EFFECT VAN VROEGE GEWICHTDRAGING EN ACTIEVE KNIE-OEFENINGEN IN BEHANDELING VAN TIBIA PLATEAUFRACTUREN MET INTERNE FIXATIE
Deze studie zal de volgende onderzoeksvragen beantwoorden:
Zijn er significante verschillen tussen de combinatie van vroege actieve knie ROM-oefeningen en gewichtsdraging versus vroege passieve ROM met vertraagde gewichtsdraging op pijnintensiteit, ROM kniebuiging en -strekking, functie en radiologische genezing bij de behandeling van patiënten met TPFs gefixeerd met platen en schroeven?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten te vergelijken van het combineren van vroege actieve knie ROM-oefeningen en gewichtsbelasting versus vroege passieve ROM en vertraagde gewichtsbelasting op pijnintensiteit, ROM kniebuiging en strekking, functie en radiologische genezing bij de behandeling van patiënten met tibiaplateaufracturen gefixeerd met platen en schroeven.
Tibiaplateaufracturen zijn geassocieerd met ongunstige uitkomsten vanwege verschillende factoren, waaronder zachte weefselomhulsels en kraakbeenschade, comorbiditeiten zoals compartimentsyndroom, postoperatieve infectie, stijfheid of disfunctie van de knie, en zelfs posttraumatische artrose (Narang et al., 2021). Bijgevolg vormen ze niet alleen chirurgische uitdagingen, maar hebben ze ook ernstige negatieve effecten op functie en kwaliteit van leven (Arnold et al., 2017; Bhamra en Naqvi, 2021).
Fysiotherapie inclusief actieve oefeningen wordt goed ondersteund in de literatuur, maar in de late fasen van revalidatie. Het concept van het introduceren van vroege actieve oefeningen bij patiënten die revalideren na tibiaplateaufracturen gerepareerd met implantaten wordt niet goed ondersteund in de literatuur. Er zijn geen uitgebreide studies die specifiek de toepassing van vroege actieve oefeningen voor tibiaplateaufracturen gerepareerd met platen en schroeven onderzoeken (Phansopkar et al., 2022).
Er zijn weinig studies in de vorm van casusrapporten die vroege actieve oefeningen toepasten voor patiënten met tibiaplateaufracturen. Er werd gevonden dat geschikte chirurgische interventie gevolgd door een gepland oefenprotocol gericht op langetermijnvoordelen patiënten met tibiaplateaufracturen sterk kan helpen om vroege pijnvrije mobiliteit in de onderste ledematen te bereiken (Narang et al., 2021; Arya en Harjpal, 2023; Bhure et al., 2022).
Deze studie zal de langetermijneffecten van het behandelprogramma voor patiënten met tibiaplateaufracturen gefixeerd met platen en schroeven beoordelen. Daarom wordt deze studie uitgevoerd, met behulp van valide en betrouwbare methoden en instrumentatie, om te bepalen of er effecten zijn van het gecombineerde effect van vroege actieve oefeningen en vroege gewichtsbelasting in de behandeling van patiënten met tibiaplateaufracturen gefixeerd met platen en schroeven, wat een nieuwe stap zal toevoegen in de piramide van bewijs voor de beste behandelmethoden voor patiënten met tibiaplateaufracturen gefixeerd met platen en schroeven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte
- faculty of physical therapy cairo university, Giza,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria Deelnemers worden in de studie opgenomen als zij TPF type II Schatzker hadden, gefixeerd met plaat en schroeven. Hun leeftijdsbereik is 18-50 jaar, terwijl hun BMI-bereik 18,5 tot 29,9 kg/m² is (Mohamed et al., 2019; Hoseini et al., 2022; Phansopkar et al., 2022). Zij worden direct na de operatie doorverwezen door een orthopedisch chirurg.
Exclusiecriteria Deelnemers worden uitgesloten van deze studie als zij niet aan de inclusiecriteria voldoen of als zij een van de volgende hebben. Andere typen TPF's of fixatiemethoden, eerdere heup- of onderste extremiteit letsel of operatie, bijv. artroplastiek, systemische ziekten, bijv. diabetes, reumatoïde artritis, pathologische aandoeningen van de onderste extremiteiten, bijv. tumoren, infecties, beenmisvorming, cardiovasculaire aandoeningen zoals hypertensie, en neurologische aandoeningen.
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A zal vroege actieve knie ROM-oefeningen met gewicht 24 dragen ontvangen.
Groep A Vroege actieve oefeningen worden vanaf de eerste dag toegepast met deelname van de patiënt onder begeleiding van de fysiotherapeut als volgt: Weken: 1-4 Het programma wordt toegepast volgens (Mohamed et al., 2022) als volgt: Week: 1 Dag: 1-2:
Dag: 3-4: Naast het voorgaande voegen we het volgende toe
Naast de voorgaande oefeningen worden de volgende oefeningen toegevoegd:
|
Het verschil tussen elke groep zit in de eerste vier weken en het type programma. Groep één begon met actieve oefeningen vanaf de eerste dag. Groep twee begon met actieve oefeningen vanaf week vijf. In de eerste vier weken wordt het programma uitgevoerd met passieve ROM-modaliteiten en door de fysiotherapeut.
Vroeg belasten is vroeg in groep 1 vanaf de eerste week en laat in groep 2 na vier weken
|
|
Actieve vergelijker: Groep B zal vroege passieve ROM met uitgestelde gewichtsbelasting ontvangen.
Passieve ROM wordt vanaf de eerste dag toegepast volgens (Arslan, A et al., 2015) en laat belasten gebaseerd op (Amin et al., 2023) als volgt: Weken: 1-4
Weken: 5-8 Zelfde protocol als Groep A. Weken: 9-12 Zelfde protocol als Groep A. Weken: 13-16 Zelfde protocol als Groep A. Het verschil tussen elke groep ligt in de eerste vier weken en het type programma: groep één begon met actieve oefeningen vanaf de eerste dag, groep twee begon met actieve oefeningen vanaf week vijf. In de eerste vier weken wordt het programma uitgevoerd met passieve ROM-modaliteiten en door de fysiotherapeut. |
Het verschil tussen elke groep zit in de eerste vier weken en het type programma. Groep één begon met actieve oefeningen vanaf de eerste dag. Groep twee begon met actieve oefeningen vanaf week vijf. In de eerste vier weken wordt het programma uitgevoerd met passieve ROM-modaliteiten en door de fysiotherapeut.
Vroeg belasten is vroeg in groep 1 vanaf de eerste week en laat in groep 2 na vier weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal
Tijdsspanne: 5 min
|
Deze schaal zal worden gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Het is een valide en betrouwbare schaal voor pijnintensiteitsmeting, (
|
5 min
|
|
Gewijzigde Rasmussen Radiologische Score
Tijdsspanne: 5 min
|
Deze grafiek is een geldig meetinstrument voor het beoordelen van fractuurgenezing
|
5 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Universele Goniometer
Tijdsspanne: 5 min
|
Dit instrument wordt gebruikt om de ROM van kniebuiging en -strekking te meten.
De goniometer is een 360° gradenboog met één as die twee armen verbindt; een vaste arm en een beweegbare arm rond het draaipunt van de gradenboog, (Figuur 6).
Het is een valide en betrouwbaar instrument bij het meten van knie ROM (Acar et al., 2024).
|
5 min
|
|
Arabische versie van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 5 min
|
Deze schaal zal worden gebruikt om functie te beoordelen.
De makers van de KOOS-schaal hebben aangetoond dat de schaal uitstekende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit heeft.
Bovendien is deze gevoelig voor variaties in lichamelijke functie (Torad, A et al., 2015).
De KOOS-AR is een geldige indicator van beperkingen in activiteit veroorzaakt door musculoskeletale problemen van de onderste 27 extremiteiten.
Het heeft ook uitstekende interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid met relatief kleine meetfout, (Bijlage II), (Almangoush,.,et al., 2013).
|
5 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: enas fawzy mohamed, phd, Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tibial plateau early rehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .