异基因造血干细胞移植与自体造血干细胞移植对比治疗一线系统治疗后部分缓解的外周T细胞淋巴瘤患者：一项前瞻性、多中心、队列研究-(T-START-PR) (T-START-PR)

入选标准：

1. 年龄与性别：

   年龄18至70岁（含）的男性或女性。

2. ECOG体能状态评分为0至1分，且在过去两周内无恶化。
3. 预期生存期大于12周。

4. 患者必须根据2016年修订版WHO淋巴组织肿瘤分类（Swerdlow SH等人，2016年）经组织病理学证实为PTCL。 符合条件组织学亚型仅限于以下：

   • 外周T细胞淋巴瘤，非特指型（PTCL-NOS）
   • 间变性大细胞淋巴瘤，ALK阴性（ALK-ALCL）
   • 滤泡辅助T细胞淋巴瘤或具有TFH表型的PTCL（FTCL或PTCL-TFH）

   接受异基因造血干细胞移植的患者必须有合适的干细胞供者：

   (i) 相关供者必须在HLA-A、-B、-C、-DQB1和-DRB1位点至少5/10匹配。

   (ii) 无关供者必须在HLA-A、-B、-C、-DQB1和-DRB1位点至少8/10匹配。

5. 患者必须在完成6个周期CHOP、BV-CHP或CHOP样化疗后，根据Lugano 2014淋巴瘤疗效标准达到部分缓解（PR）。
6. 造血细胞移植合并症指数（HCT-CI）评分≤2。

7. 充分的肝功能、肾功能、心功能和肺功能，定义如下：

   1. 肝功能：血清总胆红素≤2倍正常值上限（ULN）（在Gilbert综合征或基线肝脏受累情况下≤3.0倍ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5倍ULN（在肝脏受累情况下≤5.0倍ULN）。
   2. 肾功能：血清肌酐≤1.5倍ULN，或通过Cockcroft-Gault法计算或测量的肌酐清除率≥50 mL/min。
   3. 心功能：通过多门控采集（MUGA）扫描或超声心动图（ECHO）测量的左心室射血分数（LVEF）≥50%。
   4. 基线氧饱和度>92%。
   5. 肺功能：一氧化碳弥散量（DLCO）（血红蛋白校正后）≥40%且1秒用力呼气容积（FEV1）≥50%。

排除标准：

1. Ann Arbor临床分期I期疾病。
2. 过去5年内有恶性肿瘤病史，除已以治愈为目的治疗的局部可治愈恶性肿瘤（例如，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、或前列腺、宫颈或乳腺原位癌）。

3. 活动性感染，包括：

   1. 已知活动性或潜伏性结核病，证据为结核菌素（PPD）皮肤试验阳性（硬结>10mm或根据当地阳性结果标准）或胸部X线/CT提示活动性/潜伏性TB的影像学表现。
   2. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）和/或艾滋病感染史。
   3. 慢性活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染：
   1. 乙型肝炎病毒（HBV）DNA阳性患者被排除；然而，HBV DNA水平不可检测的患者符合条件。 HBV DNA的正常值上限（ULN）应基于各参与中心的参考值。
   2. 丙型肝炎病毒（HCV）RNA阳性患者被排除；然而，HCV RNA不可检测的患者符合条件。 HCV RNA的正常值上限（ULN）应基于各参与中心的参考值。

   (d) 除乙型肝炎或丙型肝炎外的其他活动性病毒感染（例如，带状疱疹、巨细胞病毒）。

   (e) 需要静脉抗菌治疗、伴有血流动力学不稳定、感染体征/症状恶化或新发、或影像学上新感染灶的感染；或无法排除感染的持续性发热且无定位体征。

   (f) Epstein-Barr病毒（EBV）血清DNA检测阳性。

4. 控制不良的心脏症状或疾病，例如：

   i. 心力衰竭大于纽约心脏病协会（NYHA）II级。 ii. 不稳定型心绞痛。 iii. 过去一年内的心肌梗死。 iv. 需要治疗或干预的临床显著性室上性或室性心律失常。

5. 妊娠或哺乳期妇女，以及不愿使用有效避孕措施的育龄期受试者。
6. 精神疾病或无法提供知情同意的个体。
7. 中枢神经系统受累的PTCL患者。
8. 既往接受过PD-1抑制剂治疗的PTCL患者。
9. 研究者判断受试者不适合参与本研究的任何其他情况。