采用新型稳定同位素脉冲方法研究（前）衰弱老年人对牛肉与植物蛋白的合成代谢反应
使用新型稳定同位素脉冲方法研究（前）虚弱老年人对牛肉与植物蛋白的合成代谢反应
研究概览
详细说明
牛肉蛋白因其高必需氨基酸水平和消化率（约94%，而豆类为78%，全麦为86%）而以其合成代谢特性著称。 然而，对于患有（前）衰弱症的老年人来说，牛肉是否具有最理想的单个必需氨基酸和非必需氨基酸组成，以及单个支链氨基酸（亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸）的作用，目前尚不清楚。 研究具有科学和临床重要性，以了解（前）衰弱老年人是否因单个必需氨基酸和非必需氨基酸的更优分布/模式而对某些蛋白质来源（如牛肉蛋白）反应更好。
该研究将在德克萨斯农工大学转化老龄化与长寿研究中心（CTRAL）的研究设施进行，该设施位于德克萨斯农工大学附属的人类临床研究大楼。 研究包括1次约3小时的筛选访问和4个研究日。 如果某些研究程序（如身体成分、骨骼肌功能、问卷）已在过去3个月内在CTRAL完成，则可能跳过。 所有数据将记录在病例报告表中，并存储在德克萨斯农工大学的REDCap系统中。 受试者将被要求在所有研究日处于空腹状态到达。 筛选前无需空腹。 在筛选日，将测量体重、身高和通过双能X射线吸收测定法（DXA）测量的身体成分。 此外，每次筛选访问结束时将评估六分钟步行测试（6MWT）和骨骼肌功能测试。 每次研究访问将以生命体征开始。 在给予喂养或示踪剂溶液之前，将收集基线血液以测量代谢物的自然富集度。 基线样本收集后，喂养将开始，随后可能通过静脉脉冲给予几种化合物的示踪剂。 参与者将在5小时内每20分钟摄取一口营养物和一小口。 参与者将使用随机交叉设计，通过咬食喂养方法摄入以下蛋白质：（1）牛肉，（2）豆腐（大豆作为最受欢迎的植物基蛋白）或（3）水（安慰剂，用于校正摄入蛋白质后获得的合成代谢数据的基线（吸收后）值）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marielle Engelen, PhD
- 电话号码：9792202282
- 邮箱：mpkj.engelen@ctral.org
研究联系人备份
- 姓名：Laura Ruebush, PhD
- 电话号码：979-458-1484
- 邮箱：le.ruebush@ctral.org
学习地点
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-
Texas
-
College Station、Texas、美国、77843
- 招聘中
- Texas A&M University
-
接触：
- Marielle P Engelen, PhD
- 电话号码：979-220-2282
- 邮箱：mpkj.engelen@ctral.org
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄65-95岁
- 能够行走、坐下和站立（独立或借助助行设备）
- 近期（研究开始前＜4周）未使用影响蛋白质和氨基酸代谢的膳食补充剂和药物（例如抗生素、口服皮质类固醇）
- 愿意仰卧卧床长达6小时
- 愿意并能够遵守研究方案
排除标准
- 存在营养不良（BMI＜17 kg/m2），2)。BMI＞35 kg/m2以避免体重相关代谢紊乱，
- 确诊并正在接受治疗的慢性疾病：胰岛素依赖型糖尿病、活动性恶性肿瘤、心脏病、肾脏疾病、肝脏疾病、HIV/AIDS、哮喘（中重度）、肝炎（甲型、乙型或丙型）
- 未经治疗的代谢疾病史，包括肝脏或肾脏疾病
- 过去3天内存在发热
- 肝硬化
- 诊断为痴呆、神经退行性疾病（例如阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿舞蹈病、额颞叶痴呆）
- （可能）怀孕
- 存在急性疾病或代谢不稳定的慢性疾病
- 酒精或药物依赖
- 新开具长期口服皮质类固醇
- 计划在全研究期间进行需要住院2天或以上的择期手术
- 未能给予知情同意或研究者对受试者的意愿或能力存在疑虑
- 已参加另一项临床试验
- 根据主要研究者或护士在筛选访视期间发现的任何可能干扰研究或患者安全的情况
- 已知对喂养物任何成分（大豆、牛肉）过敏
- 已确立的每日素食/纯素饮食结构
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体弱老年人
基于弗里德指数
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牛肉，碎肉，93%瘦肉 / 7%脂肪，肉饼，煮熟，烤制：100克 = 26.2克蛋白质
炸豆腐：100克 = 18.8克蛋白质
水（用于校正摄入蛋白质后获得的合成代谢数据，以获取基线（吸收后）值）
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实验性的：衰弱前期老年人
基于Fried指数
|
牛肉，碎肉，93%瘦肉 / 7%脂肪，肉饼，煮熟，烤制：100克 = 26.2克蛋白质
炸豆腐：100克 = 18.8克蛋白质
水（用于校正摄入蛋白质后获得的合成代谢数据，以获取基线（吸收后）值）
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实验性的：非衰弱老年人
基于 Fried 指数
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牛肉，碎肉，93%瘦肉 / 7%脂肪，肉饼，煮熟，烤制：100克 = 26.2克蛋白质
炸豆腐：100克 = 18.8克蛋白质
水（用于校正摄入蛋白质后获得的合成代谢数据，以获取基线（吸收后）值）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过使用稳定同位素示踪剂测量的老年人体内牛肉和大豆蛋白质及氨基酸合成能力
大体时间：6周
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将采用一种新颖的稳定同位素技术，同时评估肌肉减少症老年受试者摄入不同膳食蛋白质后多种氨基酸的合成反应及全身生成速率。
样本将储存于实验室冷冻箱中，并通过液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）分析氨基酸同位素富集度和浓度。
研究人员随后将进行LC-MS/MS分析、峰积分、氨基酸浓度计算，并根据原始数据计算全身生成量。
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Marielle Engelen、Texas A&M University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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