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Anabole Reaktion auf Rindfleisch- vs. Pflanzenprotein bei (prä-)gebrechlichen älteren Erwachsenen unter Verwendung einer neuartigen stabilen Isotopen-Puls-Methode

19. November 2025 aktualisiert von: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabole Reaktion auf Rindfleisch- vs. Pflanzenprotein bei (prä-)frailen älteren Erwachsenen unter Verwendung einer neuartigen stabilen Isotopen-Pulsmethode

Gebrechlichkeit ist ein häufiges klinisches Syndrom bei älteren Erwachsenen, das das Risiko für schlechte Gesundheitsergebnisse erhöht, einschließlich Stürzen, Behinderungen, Krankenhausaufenthalten und Sterblichkeit. Frühere Forschung zeigte erhöhten Proteinbedarf und reduzierte anabole Reaktion auf Mahlzeiten bei älteren Erwachsenen, was auf die Notwendigkeit von Proteinen mit hoher anaboler Kapazität hinweist, um den körperlichen und kognitiven Gesundheitsverlauf während des Gebrechlichkeitszyklus zu verhindern und abzuschwächen. Kürzlich haben sich mehr Menschen entschieden, tierische (d.h. Rindfleisch) Produkte aus ihrer Ernährung zu streichen, was besorgniserregend ist aufgrund der anabolen Eigenschaften von Rindfleisch aufgrund hoher Gehalte an essentiellen Aminosäuren (EAA) und vielen anderen positiven gesundheitlichen Auswirkungen. Die kürzlich von den Forschern entwickelte Methode des stabilen Isotopen-Aminosäure-Pulses ermöglicht die Messung der wahren intrazellulären anabolen Reaktion auf eine Mahlzeit und der Bioverfügbarkeit von lebensmittelbasierten Aminosäuren. Das Forschungsziel ist es, Unterschiede in der anabolen Reaktion und Bioverfügbarkeit einzelner essentieller Aminosäuren (EAA) und nicht-essentieller Aminosäuren (NEAA) in Rindfleisch im Vergleich zu pflanzlichem Protein bei älteren Erwachsenen mit und ohne (Prä-)Gebrechlichkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rinderprotein ist für seine anabolen Eigenschaften bekannt, aufgrund seiner hohen EAA-Werte und Verdaulichkeit (~ 94 % im Vergleich zu 78 % in Bohnen und 86 % in Vollweizen). Es bleibt jedoch unklar, ob Rindfleisch die optimalste Zusammensetzung einzelner EAA und nicht-essentieller Aminosäuren (NEAA) für ältere Erwachsene mit (Prä-)Gebrechlichkeit hat, sowie die Rolle der einzelnen verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) Leucin, Isoleucin und Valin. Die Forschung ist von wissenschaftlicher und klinischer Bedeutung, um zu verstehen, ob (prä-)gebrechliche ältere Erwachsene aufgrund eines optimaleren Profils/Musters einzelner EAA- und NEAA-Aminosäuren besser auf bestimmte Proteinquellen (d. h. Rinderprotein) ansprechen.

Die Studie findet in der Forschungseinrichtung des Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) der Texas A&M University statt, die im Human Clinical Research Building angesiedelt ist und der Texas A&M University angegliedert ist. Die Studie umfasst 1 Screening-Besuch von ca. 3 Stunden und 4 Studientage. Einige Studienverfahren (z. B. Körperzusammensetzung, Skelettmuskelfunktion, Fragebögen) können übersprungen werden, wenn sie innerhalb der letzten 3 Monate am CTRAL durchgeführt wurden. Alle Daten werden in einem Case Report Form erfasst und im Texas A&M REDCap-System gespeichert. Von den Probanden wird erwartet, dass sie an allen Studientagen nüchtern erscheinen. Vor dem Screening ist kein Fasten erforderlich. Am Screening-Tag werden Körpergewicht, Größe und Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen. Zusätzlich werden der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) und Skelettmuskelfunktionstests am Ende jedes Screening-Besuchs durchgeführt. Jeder Studienbesuch beginnt mit Vitalzeichen. Vor der Verabreichung der Fütterung oder der Tracer-Lösung wird Basalblut zur Messung der natürlichen Anreicherung von Metaboliten entnommen. Nach der Entnahme der Basisprobe beginnt die Fütterung, gefolgt von Tracern mehrerer Verbindungen, die per IV-Puls verabreicht werden können. Die Teilnehmer erhalten über 5 Stunden alle 20 Minuten Bissen und Schlucke der Ernährung. Die Teilnehmer konsumieren nach einem randomisierten Cross-over-Design mittels einer Bissen-Fütterungsmethode die folgenden Proteine: (1) Rindfleisch, (2) Tofu (Soja als das beliebteste pflanzliche Protein) oder (3) Wasser (Placebo zur Korrektur der anabolen Daten, die nach der Aufnahme der Proteine für Basalwerte (postabsorptive Werte) erhalten wurden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77843
        • Rekrutierung
        • Texas A&M University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-95 Jahre
  • Fähigkeit zu gehen, sich hinzusetzen und aufzustehen (unabhängig oder mit Gehhilfe)
  • Keine kürzliche Einnahme (< 4 Wochen vor Studienbeginn) von Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten, die den Protein- und Aminosäurestoffwechsel beeinflussen (z.B. Antibiotika, orale Kortikosteroide)
  • Bereitschaft, bis zu 6 Stunden in Rückenlage im Bett zu liegen
  • Bereitschaft und Fähigkeit, das Protokoll einzuhalten

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen von Mangelernährung (BMI < 17 kg/m²), 2). BMI >35 kg/m², um gewichtsbedingte Stoffwechselstörungen zu vermeiden,
  • Bestehende Diagnose und aktive Behandlung chronischer Erkrankungen: Insulinabhängiger Diabetes mellitus, aktive Malignität, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, HIV/AIDS, Asthma (mittel bis schwer), Hepatitis (A, B oder C)
  • Anamnese von unbehandelten Stoffwechselerkrankungen einschließlich Leber- oder Nierenstörungen
  • Vorliegen von Fieber in den letzten 3 Tagen
  • Leberzirrhose
  • Diagnose von Demenz, neurodegenerativen Erkrankungen (z.B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Huntington-Chorea, frontotemporale Demenz).
  • (Mögliche) Schwangerschaft
  • Vorliegen einer akuten Erkrankung oder metabolisch instabilen chronischen Erkrankung
  • Aktive Abhängigkeit von Alkohol oder Drogen
  • Neu verschriebene langfristige orale Kortikosteroide
  • Geplante elektive Operation, die während der gesamten Studie 2 oder mehr Tage Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung oder Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden
  • Bereits Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Jeglicher Zustand laut Prüfarzt oder Pflegekraft, der während des Screening-Besuchs festgestellt wurde und die Studie oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen würde
  • Bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Ernährung (Soja, Rindfleisch)
  • Etablierte tägliche Ernährung mit vegetarischer/veganer Zusammensetzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gebrechliche ältere Erwachsene
basierend auf dem Fried-Index
Rinderhackfleisch, 93% mageres Fleisch / 7% Fett, Patty, gekocht, gegrillt: 100g = 26.2 g Protein
Frittierter Tofu: 100g = 18,8 g Protein
Wasser (zur Korrektur der anabolen Daten, die nach der Aufnahme der Proteine für Basalwerte (postabsorptiv) erhalten wurden)
Experimental: Präfraile ältere Erwachsene
basierend auf dem Fried-Index
Rinderhackfleisch, 93% mageres Fleisch / 7% Fett, Patty, gekocht, gegrillt: 100g = 26.2 g Protein
Frittierter Tofu: 100g = 18,8 g Protein
Wasser (zur Korrektur der anabolen Daten, die nach der Aufnahme der Proteine für Basalwerte (postabsorptiv) erhalten wurden)
Experimental: Nicht-gebrechliche ältere Erwachsene
basierend auf dem Fried-Index
Rinderhackfleisch, 93% mageres Fleisch / 7% Fett, Patty, gekocht, gegrillt: 100g = 26.2 g Protein
Frittierter Tofu: 100g = 18,8 g Protein
Wasser (zur Korrektur der anabolen Daten, die nach der Aufnahme der Proteine für Basalwerte (postabsorptiv) erhalten wurden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protein- und Aminosäurensynthesekapazität von Rindfleisch- und Sojaprotein bei älteren Erwachsenen, gemessen durch die Verwendung stabiler Isotopen-Tracer
Zeitfenster: 6 Wochen
Eine neuartige stabilisotopentechnik wird eingesetzt, um gleichzeitig die anabole Reaktion und die Ganzkörperproduktionsraten einer Vielzahl von Aminosäuren auf die Aufnahme sowohl von Nahrungsproteinen bei sarkopenischen älteren Teilnehmern zu bewerten. Die Proben werden in Laborgefrierschränken gelagert und die Aminosäure-Isotopenanreicherungen und -konzentrationen durch Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) analysiert. Die Forscher werden dann LC-MS/MS-Analysen, Peakintegration, Berechnung der Aminosäurekonzentrationen und Ganzkörperproduktionen aus Rohdaten durchführen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marielle Engelen, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinstoffwechsel

Klinische Studien zur Rindfleisch

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