Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anaboliczna odpowiedź na białko wołowe vs roślinne u (przed)starczych starszych osób dorosłych z zastosowaniem nowej metody pulsowej ze stabilnymi izotopami

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anaboliczna odpowiedź na białko wołowe vs roślinne u (przed)starszych osób z zespołem słabości przy użyciu nowej metody pulsacyjnej ze stabilnymi izotopami

Słabość to powszechny zespół kliniczny u osób starszych, który zwiększa ryzyko złych wyników zdrowotnych, w tym upadków, niepełnosprawności, hospitalizacji i śmiertelności. Poprzednie badania wykazały zwiększone zapotrzebowanie na białko i zmniejszoną odpowiedź anaboliczną na posiłki u osób starszych, wskazując na potrzebę białek o wysokiej zdolności anabolicznej, aby zapobiegać i łagodzić pogorszenie zdrowia fizycznego i poznawczego w całym cyklu słabości. Ostatnio więcej osób zdecydowało się wyeliminować produkty zwierzęce (tj. wołowinę) ze swojej diety, co jest niepokojące ze względu na właściwości anaboliczne wołowiny wynikające z wysokiego poziomu niezbędnych aminokwasów (EAA) i wielu innych pozytywnych efektów zdrowotnych. Niedawno opracowana przez badaczy metoda stabilnego izotopowego impulsu aminokwasowego umożliwia pomiar prawdziwej wewnątrzkomórkowej odpowiedzi anabolicznej na posiłek i biodostępności aminokwasów pochodzących z żywności. Celem badania jest zbadanie różnic w odpowiedzi anabolicznej i biodostępności poszczególnych EAA i nieistotnych aminokwasów (NEAA) w wołowinie w porównaniu z białkiem roślinnym u osób starszych z (przed)slabością i bez niej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Białko wołowe jest znane ze swoich właściwości anabolicznych ze względu na wysokie poziomy EAA i strawność (~94% w porównaniu do 78% w fasoli i 86% w pełnej pszenicy). Jednakże, czy wołowina ma najbardziej optymalny skład poszczególnych EAA i nieistotnych aminokwasów (NEAA) dla starszych osób z (przed)słabością, pozostaje niejasne, podobnie jak rola poszczególnych aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) leucyny, izoleucyny i waliny. Badania mają znaczenie naukowe i kliniczne, aby zrozumieć, czy (przed)słabi starsi dorośli lepiej reagują na określone źródła białka (tj. białko wołowe) ze względu na bardziej optymalny profil/wzór poszczególnych aminokwasów EAA i NEAA.

Badanie odbędzie się w placówce badawczej Centrum Badań Translacyjnych nad Starzeniem się i Długowiecznością (CTRAL) na Uniwersytecie Texas A&M, zlokalizowanej w Human Clinical Research Building, afiliowanej przy Uniwersytecie Texas A&M. Badanie obejmuje 1 wizytę przesiewową trwającą ok. 3 godziny oraz 4 dni badawcze. Niektóre procedury badawcze (np. skład ciała, funkcja mięśni szkieletowych, kwestionariusze) mogą zostać pominięte, jeśli zostały wykonane w ciągu ostatnich 3 miesięcy w CTRAL. Wszystkie dane będą rejestrowane w Formularzu Raportowania Przypadku i przechowywane w systemie Texas A&M REDCap. Uczestnicy będą proszeni o przybycie na czczo we wszystkich dniach badania. Głodzenie przed badaniem przesiewowym nie jest wymagane. W dniu badania przesiewowego zmierzone zostaną masa ciała, wzrost i skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Dodatkowo, Test Sześciominutowego Marszu (6MWT) i testy funkcji mięśni szkieletowych będą oceniane pod koniec każdej wizyty przesiewowej. Każda wizyta badawcza rozpocznie się od pomiarów życiowych. Przed podaniem żywienia lub roztworu znacznika, pobrana zostanie krew wyjściowa do pomiaru naturalnego wzbogacenia metabolitów. Po pobraniu próbki wyjściowej rozpocznie się żywienie, po którym podane zostaną znaczniki kilku związków, które mogą być podane w postaci impulsu dożylnego. Uczestnicy będą otrzymywać kęsy i łyki odżywki co 20 minut przez 5 godzin. Uczestnicy będą spożywać, przy użyciu randomizowanego schematu krzyżowego, metodą kęsowego żywienia, następujące białka: (1) wołowinę, (2) tofu (soja jako najpopularniejsze białko roślinne) lub (3) wodę (placebo w celu skorygowania danych anabolicznych uzyskanych po spożyciu białek względem wartości wyjściowych (poabsorpcyjnych)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Rekrutacyjny
        • Texas A&M University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65-95 lat
  • Zdolność do chodzenia, siadania i wstawania (samodzielnie lub z pomocą urządzenia wspomagającego chodzenie)
  • Brak niedawnego stosowania (< 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania) suplementów diety i leków wpływających na metabolizm białek i aminokwasów (np. antybiotyków, doustnych kortykosteroidów)
  • Gotowość do leżenia na wznak w łóżku do 6 godzin
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu

Kryteria wykluczenia

  • Obecność niedożywienia (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 w celu uniknięcia zaburzeń metabolicznych związanych z masą ciała,
  • Ustalone rozpoznanie i aktywne leczenie choroby przewlekłej: cukrzycy insulinozależnej, aktywnej choroby nowotworowej, choroby serca, choroby nerek, choroby wątroby, HIV/AIDS, astmy (umiarkowanej do ciężkiej), WZW (A, B lub C)
  • Wywiad nieleczonej choroby metabolicznej, w tym zaburzeń wątrobowych lub nerkowych
  • Obecność gorączki w ciągu ostatnich 3 dni
  • Marskość wątroby
  • Rozpoznanie otępienia, choroby neurodegeneracyjnej (np. choroby Alzheimera, choroby Parkinsona, pląsawicy Huntingtona, otępienia czołowo-skroniowego).
  • (Możliwa) ciąża
  • Obecność ostrej choroby lub metabolicznie niestabilnej choroby przewlekłej
  • Aktywna zależność od alkoholu lub narkotyków
  • Nowo przepisane długoterminowe doustne kortykosteroidy
  • Planowana planowa operacja wymagająca 2 lub więcej dni hospitalizacji w trakcie całego badania
  • Brak wyrażenia świadomej zgody lub wątpliwości badacza co do gotowości lub zdolności osoby badanej
  • Już uczestniczący w innym badaniu klinicznym
  • Jakikolwiek stan według głównego badacza lub pielęgniarki stwierdzony podczas wizyty kwalifikacyjnej, który mógłby zakłócić badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
  • Znana alergia na którykolwiek ze składników żywienia (soja, wołowina)
  • Ustalone codzienne dieta o składzie wegetariańskim/wegańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Słabi starsi dorośli
na podstawie wskaźnika Fried
Wołowina, mielona, 93% mięsa chudego / 7% tłuszczu, kotlet, gotowany, grillowany: 100g = 26.2g białka
Smażone tofu: 100g = 18,8 g białka
woda (w celu skorygowania danych anabolicznych uzyskanych po spożyciu białek względem wartości wyjściowych (postabsorpcyjnych)
Eksperymentalny: Starsze osoby w stanie przedkruchości
na podstawie wskaźnika Fried
Wołowina, mielona, 93% mięsa chudego / 7% tłuszczu, kotlet, gotowany, grillowany: 100g = 26.2g białka
Smażone tofu: 100g = 18,8 g białka
woda (w celu skorygowania danych anabolicznych uzyskanych po spożyciu białek względem wartości wyjściowych (postabsorpcyjnych)
Eksperymentalny: Starsze osoby bez osłabienia
na podstawie wskaźnika Frieda
Wołowina, mielona, 93% mięsa chudego / 7% tłuszczu, kotlet, gotowany, grillowany: 100g = 26.2g białka
Smażone tofu: 100g = 18,8 g białka
woda (w celu skorygowania danych anabolicznych uzyskanych po spożyciu białek względem wartości wyjściowych (postabsorpcyjnych)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność syntezy białka i aminokwasów z białka wołowego i sojowego u osób starszych mierzona przy użyciu stabilnych izotopów znacznikowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Nowatorska technika stabilnych izotopów zostanie zastosowana do jednoczesnej oceny odpowiedzi anabolicznej i wskaźników produkcji ogólnoustrojowej różnych aminokwasów w odpowiedzi na spożycie białek pokarmowych u starszych uczestników z sarkopenią. Próbki będą przechowywane w zamrażarkach laboratoryjnych, a wzbogacenie izotopowe i stężenia aminokwasów będą analizowane za pomocą chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS). Następnie badacze przeprowadzą analizę LC-MS/MS, integrację pików, obliczenie stężeń aminokwasów i wskaźników produkcji ogólnoustrojowej z surowych danych.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marielle Engelen, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm białek

  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
    Rekrutacyjny
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunki
    Kanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
  • Children's National Research Institute
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy
    Rejestracja na zaproszenie
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunki
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj