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Resposta Anabólica à Proteína de Carne vs Proteína Vegetal em Idosos (Pré)Frágeis Usando um Novo Método de Pulso com Isótopo Estável

19 de novembro de 2025 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Resposta Anabólica à Proteína de Carne vs Proteína Vegetal em Idosos (Pré)Frágeis Utilizando um Novo Método de Pulso de Isótopo Estável

A fragilidade é uma síndrome clínica comum em adultos mais velhos que aumenta o risco de resultados de saúde desfavoráveis, incluindo quedas, incapacidade, hospitalização e mortalidade. Pesquisas anteriores mostraram necessidades aumentadas de proteína e uma resposta anabólica reduzida às refeições em adultos mais velhos, indicando a necessidade de proteínas com uma elevada capacidade anabólica para prevenir e atenuar o declínio da saúde física e cognitiva ao longo do ciclo de fragilidade. Recentemente, mais pessoas optaram por eliminar produtos de origem animal (por exemplo, carne bovina) das suas dietas, o que é preocupante devido às propriedades anabólicas da carne bovina, resultantes dos elevados níveis de aminoácidos essenciais (AAE) e de muitos outros efeitos positivos na saúde. O método de pulso de aminoácidos com isótopos estáveis recentemente desenvolvido pelos investigadores permite medir a verdadeira resposta anabólica intracelular a uma refeição e a biodisponibilidade dos aminoácidos derivados dos alimentos. O objetivo da investigação é examinar as diferenças na resposta anabólica e na biodisponibilidade de AAE individuais e de aminoácidos não essenciais (AANE) na carne bovina, em comparação com a proteína vegetal, em adultos mais velhos com e sem (pré-)fragilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As proteínas da carne bovina são conhecidas pelas suas propriedades anabólicas devido aos seus elevados níveis de EAA e digestibilidade (~94% em comparação com 78% nos feijões e 86% no trigo integral). No entanto, continua por esclarecer se a carne bovina tem a composição mais ideal de EAA individuais e aminoácidos não essenciais (NEAA) para idosos com (pré-)fragilidade, bem como o papel dos aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) individuais leucina, isoleucina e valina. A investigação é de importância científica e clínica para compreender se os idosos (pré-)frágeis respondem melhor a determinadas fontes de proteína (por exemplo, proteína de carne bovina) devido a um perfil/padrão mais ideal de aminoácidos EAA e NEAA individuais.

O estudo terá lugar nas instalações de investigação do Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), da Texas A&M University, localizado no Human Clinical Research Building) afiliado à Texas A&M University. O estudo envolve 1 visita de triagem de aproximadamente 3 horas e 4 dias de estudo. Alguns procedimentos do estudo (por exemplo, composição corporal, função muscular esquelética, questionários) podem ser omitidos se realizados nos últimos 3 meses no CTRAL. Todos os dados serão registados no Formulário de Relatório de Caso e armazenados no Sistema Texas A&M REDCap. Será pedido aos participantes que cheguem em jejum em todos os dias do estudo. O jejum antes da triagem não é necessário. No dia da triagem, serão medidos o peso corporal, a altura e a composição corporal por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA). Além disso, o Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) e os testes de função muscular esquelética serão avaliados no final de cada visita de triagem. Cada visita de estudo começará com sinais vitais. Antes da administração da alimentação ou da solução de traçador, será recolhido sangue de base para medição do enriquecimento natural de metabolitos. Após a recolha da amostra de base, a alimentação começará e será seguida por traçadores de vários compostos que podem ser administrados por pulso IV. Os participantes receberão bocados e golos de nutrição a cada 20 minutos durante 5 horas. Os participantes consumirão, usando um desenho cruzado randomizado, usando um método de alimentação por bocados das seguintes proteínas: (1) carne bovina, (2) tofu (soja como a proteína vegetal mais popular) ou (3) água (placebo para corrigir os dados anabólicos obtidos após a ingestão das proteínas para valores de base (pós-absortivos)).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Recrutamento
        • Texas A&M University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 65-95 anos
  • Capacidade de andar, sentar-se e levantar-se (independentemente ou com dispositivo de auxílio à marcha)
  • Sem uso recente (< 4 semanas antes do início do estudo) de suplementos alimentares e medicamentos que influenciem o metabolismo de proteínas e aminoácidos (por exemplo, antibióticos, corticosteroides orais)
  • Disponibilidade para permanecer deitado em decúbito dorsal na cama por até 6 horas
  • Disponibilidade e capacidade para cumprir o protocolo

Critérios de exclusão

  • Presença de desnutrição (IMC < 17 kg/m2), 2). IMC >35 kg/m2 para evitar distúrbios metabólicos relacionados com o peso,
  • Diagnóstico estabelecido e tratamento ativo de doença crónica: Diabetes mellitus insulinodependente, neoplasia maligna ativa, cardiopatia, nefropatia, hepatopatia, VIH/SIDA, Asma (moderada a grave), Hepatite (A, B ou C)
  • História de doença metabólica não tratada, incluindo distúrbio hepático ou renal
  • Presença de febre nos últimos 3 dias
  • Cirrose hepática
  • Diagnóstico de demência, doença neurodegenerativa (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, coreia de Huntington, demência frontotemporal).
  • (Possível) gravidez
  • Presença de doença aguda ou doença crónica metabolicamente instável
  • Dependência ativa de álcool ou drogas
  • Corticosteroides orais de longa duração recentemente prescritos
  • Cirurgia eletiva planeada que requeira 2 ou mais dias de internamento durante todo o estudo
  • Falha em dar consentimento informado ou incerteza do Investigador sobre a disponibilidade ou capacidade do sujeito
  • Já inscrito noutro ensaio clínico
  • Qualquer condição, de acordo com o Investigador Principal ou enfermeiro, que foi encontrada durante a visita de rastreio, que interferiria com o estudo ou segurança do paciente
  • Alergia conhecida a qualquer um dos componentes da alimentação (soja, carne de vaca)
  • Dieta diária estabelecida de composição vegetariana/vegana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idosos frágeis
com base no índice de Fried
Carne de vaca, picada, 93% carne magra / 7% gordura, hambúrguer, cozinhado, grelhado: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18,8 g de proteína
água (para corrigir os dados anabólicos obtidos após a ingestão das proteínas para valores de referência (pós-absortivos)
Experimental: Idosos Pré-Frágeis
baseado no índice de Fried
Carne de vaca, picada, 93% carne magra / 7% gordura, hambúrguer, cozinhado, grelhado: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18,8 g de proteína
água (para corrigir os dados anabólicos obtidos após a ingestão das proteínas para valores de referência (pós-absortivos)
Experimental: Idosos Não Frágeis
com base no índice de Fried
Carne de vaca, picada, 93% carne magra / 7% gordura, hambúrguer, cozinhado, grelhado: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18,8 g de proteína
água (para corrigir os dados anabólicos obtidos após a ingestão das proteínas para valores de referência (pós-absortivos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de síntese proteica e de aminoácidos da proteína de carne bovina e de soja em adultos mais velhos medida através da utilização de marcadores de isótopos estáveis
Prazo: 6 semanas
Uma nova técnica de isótopo estável será utilizada para avaliar simultaneamente a resposta anabólica e as taxas de produção corporal totais de uma variedade de aminoácidos à ingestão de ambas as proteínas alimentares em participantes idosos sarcopénicos. As amostras serão armazenadas em congeladores de laboratório e os enriquecimentos e concentrações de isótopos de aminoácidos analisados por Cromatografia Líquida com espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS). Os investigadores irão depois conduzir a análise LC-MS/MS, integração de picos, cálculo das concentrações de aminoácidos e produções corporais totais a partir de dados brutos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Engelen, Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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