Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anabolická odpověď na hovězí vs rostlinnou bílkovinu u (pre)frailních starších dospělých pomocí nové metody stabilního izotopového pulzu

19. listopadu 2025 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolická odpověď na hovězí vs rostlinnou bílkovinu u (pre)frailních starších dospělých s využitím nové metody stabilního izotopového pulzu

Křehkost je běžný klinický syndrom u starších dospělých, který zvyšuje riziko špatných zdravotních výsledků včetně pádů, postižení, hospitalizace a úmrtnosti. Předchozí výzkum ukázal zvýšené potřeby bílkovin a sníženou anabolickou reakci na jídlo u starších dospělých, což naznačuje potřebu bílkovin s vysokou anabolickou kapacitou, aby se zabránilo a zmírnilo zhoršení fyzického a kognitivního zdraví během celého cyklu křehkosti. V poslední době se více lidí rozhodlo vyloučit živočišné (tj. hovězí) produkty ze své stravy, což je znepokojující kvůli anabolickým vlastnostem hovězího masa v důsledku vysoké hladiny esenciálních aminokyselin (EAA) a mnoha dalších pozitivních zdravotních účinků. Vědci nedávno vyvinuli metodu pulzního značení stabilními izotopy aminokyselin, která umožňuje měřit skutečnou intracelulární anabolickou reakci na jídlo a biologickou dostupnost aminokyselin z potravy. Cílem výzkumu je zkoumat rozdíly v anabolické reakci a biologické dostupnosti jednotlivých EAA a neesenciálních aminokyselin (NEAA) v hovězím mase ve srovnání s rostlinnými bílkovinami u starších dospělých s křehkostí (prekřehkostí) a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Hovězí protein je známý pro své anabolické vlastnosti díky vysoké hladině EAA a stravitelnosti (~ 94 % ve srovnání s 78 % u fazolí a 86 % u celozrnné pšenice). Nicméně, zda má hovězí maso nejoptimálnější složení jednotlivých EAA a neesenciálních aminokyselin (NEAA) pro starší dospělé s (pre)fragilitou, zůstává nejasné, stejně jako role jednotlivých aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) leucinu, isoleucinu a valinu. Výzkum má vědecký a klinický význam pro pochopení, zda (pre)fragilní starší dospělí lépe reagují na určité zdroje bílkovin (tj. hovězí protein) díky optimálnějšímu profilu/vzoru jednotlivých aminokyselin EAA a NEAA.

Studie se bude konat ve výzkumném zařízení Centra pro translací výzkumu stárnutí a dlouhověkosti (CTRAL) na Texas A&M University, které se nachází v Human Clinical Research Building ) přidruženém k Texas A&M University. Studie zahrnuje 1 screeningovou návštěvu trvající přibližně 3 hodiny a 4 studijní dny. Některé studijní procedury (např. tělesné složení, funkce kosterního svalstva, dotazníky) mohou být vynechány, pokud byly provedeny v průběhu posledních 3 měsíců v CTRAL. Všechna data budou zaznamenána v Case Report Form a uložena v Texas A&M REDCap System. Subjekty budou požádány, aby na všechny studijní dny přišly nalačno. Před screeningem se půst nevyžaduje. V den screeningu budou změřena tělesná hmotnost, výška a tělesné složení pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DXA). Kromě toho bude na konci každé screeningové návštěvy hodnocen Šestiminutový test chůze (6MWT) a testy funkce kosterního svalstva. Každá studijní návštěva začne měřením vitálních funkcí. Před podáním výživy nebo roztoku s tracerem bude odebrána bazální krev pro měření přirozeného obohacení metabolitů. Po odebrání bazálního vzorku začne podávání výživy, po kterém budou následovat traceři několika sloučenin, které mohou být podány IV pulzem. Účastníci budou každých 20 minut po dobu 5 hodin dostávat sousta a doušky výživy. Účastníci budou konzumovat, pomocí randomizovaného křížového designu, metodou kouskového krmení následující bílkoviny: (1) hovězí maso, (2) tofu (sója jako nejoblíbenější rostlinná bílkovina) nebo (3) vodu (placebo pro korekci anabolických dat získaných po příjmu bílkovin na bazální (postabsorpční) hodnoty).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Nábor
        • Texas A&M University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 65–95 let
  • Schopnost chodit, sednout si a vstát (samostatně nebo s pomocí chodítka)
  • Žádné nedávné užívání (< 4 týdny před začátkem studie) doplňků stravy a léků ovlivňujících metabolismus bílkovin a aminokyselin (např. antibiotika, perorální kortikosteroidy)
  • Ochota ležet na zádech v posteli až 6 hodin
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost podvýživy (BMI < 17 kg/m²), 2). BMI >35 kg/m², aby se předešlo metabolickým poruchám souvisejícím s hmotností,
  • Stanovená diagnóza a aktivní léčba chronického onemocnění: inzulín-dependentní diabetes mellitus, aktivní malignita, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater, HIV/AIDS, astma (středně těžké až těžké), hepatitida (A, B nebo C)
  • Historie neléčeného metabolického onemocnění včetně jaterní nebo ledvinové poruchy
  • Přítomnost horečky během posledních 3 dnů
  • Cirhóza jater
  • Diagnóza demence, neurodegenerativního onemocnění (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, Huntingtonova chorea, frontotemporální demence).
  • (Možné) těhotenství
  • Přítomnost akutního onemocnění nebo metabolicky nestabilního chronického onemocnění
  • Aktivní závislost na alkoholu nebo drogách
  • Nově předepsané dlouhodobé perorální kortikosteroidy
  • Plánovaná elektivní chirurgie vyžadující 2 nebo více dnů hospitalizace během celé studie
  • Neudělení informovaného souhlasu nebo nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti subjektu
  • Již zařazen do jiné klinické studie
  • Jakýkoli stav podle hlavního vyšetřovatele nebo sestry zjištěný během screeningové návštěvy, který by narušil studii nebo bezpečnost pacienta
  • Známá alergie na kteroukoli složku výživy (sója, hovězí)
  • Zavedená denní strava vegetariánského/veganského složení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Křehcí starší dospělí
na základě Friedova indexu
Hovězí, mleté, 93% libové maso / 7% tuku, placka, vařené, grilované: 100g = 26,2 g bílkovin
Smažené tofu: 100g = 18,8 g bílkovin
voda (k opravě anabolických dat získaných po příjmu bílkovin pro bazální (postabsorpční) hodnoty
Experimentální: Starší dospělí v předfragilním stavu
na základě Friedova indexu
Hovězí, mleté, 93% libové maso / 7% tuku, placka, vařené, grilované: 100g = 26,2 g bílkovin
Smažené tofu: 100g = 18,8 g bílkovin
voda (k opravě anabolických dat získaných po příjmu bílkovin pro bazální (postabsorpční) hodnoty
Experimentální: Nekřehcí starší dospělí
na základě Friedova indexu
Hovězí, mleté, 93% libové maso / 7% tuku, placka, vařené, grilované: 100g = 26,2 g bílkovin
Smažené tofu: 100g = 18,8 g bílkovin
voda (k opravě anabolických dat získaných po příjmu bílkovin pro bazální (postabsorpční) hodnoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita syntézy bílkovin a aminokyselin u hovězího a sójového proteinu u starších dospělých měřená pomocí stabilních izotopových stopovačů
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení anabolické odpovědi a rychlostí produkce celého těla u různých aminokyselin na příjem dietních proteinů u sarkopenických starších účastníků bude použita nová technika stabilních izotopů. Vzorky budou uloženy v laboratorních mrazácích a obohacení izotopy aminokyselin a koncentrace budou analyzovány kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS). Výzkumníci poté provedou analýzu LC-MS/MS, integraci píků, výpočet koncentrací aminokyselin a produkce celého těla ze surových dat.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marielle Engelen, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hovězí

Předplatit