Anabolikus Válasz a Marhahús és a Növényi Fehérje Összehasonlítására (Pre)Fragilis Idősekben Egy Új Stabil Izotóp Pulzus Módszer Alkalmazásával
Anabolikus válasz marhahús- és növényi fehérjére (pre)fragilis idősekben új, stabil izotópos impulzus módszerrel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A marhafehérje anabolikus tulajdonságairól ismert, amelyeket magas EAA-szintje és emészthetősége (~94% a bab 78%-ához és a teljes kiőrlésű búza 86%-ához képest) eredményez. Azonban továbbra is tisztázatlan, hogy a marhahús rendelkezik-e a legoptimálisabb egyéni EAA- és nem esszenciális aminosav (NEAA) összetétellel az idős, (pre)fragilitással élő felnőttek számára, valamint az egyes elágazó láncú aminosavak (BCAA) – leucin, izoleucin és valin – szerepe is. Tudományos és klinikai szempontból fontos kutatni, hogy a (pre)fragilis idős felnőttek jobban reagálnak-e bizonyos fehérjeforrásokra (pl. marhafehérje) az egyéni EAA- és NEAA aminosavak optimálisabb profilja/mintázata miatt.
A tanulmány a Texas A&M University Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) kutatóintézetében fog zajlani, amely a Texas A&M University-hoz kapcsolódó Human Clinical Research Buildingben található. A tanulmány 1, kb. 3 órás szűrési látogatást és 4 vizsgálati napot foglal magában. Egyes vizsgálati eljárások (pl. testösszetétel, vázizom-funkció, kérdőívek) elhagyhatók, ha az elmúlt 3 hónapban már elvégezték őket a CTRAL-nál. Az összes adatot Case Report Formban rögzítik és a Texas A&M REDCap rendszerében tárolják. A résztvevőket minden vizsgálati napon éhgyomri állapotban kell megjelenniük. A szűrés előtti böjti időszak nem kötelező. A szűrés napján megmérik a testtömeget, magasságot és a testösszetételt kettős energiájú röntgenabszorciometriával (DXA). Ezenkívül a Hatperces séta teszt (6MWT) és a vázizom-funkciós tesztek értékelésre kerülnek minden szűrési látogatás végén. Minden vizsgálati látogatás életjelekkel kezdődik. Az étkezés vagy a nyomjelző oldat beadása előtt alapvonali vért vesznek a metabolitok természetes dúsulásának mérésére. Az alapminta gyűjtése után megkezdődik az étkezés, amelyet több vegyület nyomjelzőinek intravénás impulzusos beadása követ. A résztvevők 5 órán át 20 percenként falatokat és kortyokat kapnak a tápanyagból. A résztvevők véletlenszerű keresztezett elrendezésben, falateltáplálás módszerével fogyasztják el a következő fehérjéket: (1) marhahús, (2) tofu (szójabab, mint a legnépszerűbb növényi fehérje) vagy (3) víz (placebo az alapvonali (posztabszorpciós) értékekhez igazított anabolikus adatok korrigálására a fehérjebevitel után).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marielle Engelen, PhD
- Telefonszám: 9792202282
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Ruebush, PhD
- Telefonszám: 979-458-1484
- E-mail: le.ruebush@ctral.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77843
- Toborzás
- Texas A&M University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marielle P Engelen, PhD
- Telefonszám: 979-220-2282
- E-mail: mpkj.engelen@ctral.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 65-95 éves kor
- Képes járni, leülni és felállni (önállóan vagy járósegédeszközzel)
- Nincs közelmúltbeli (a vizsgálat kezdete előtt < 4 héttel) táplálékkiegészítők és fehérje- és aminosavanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata (pl. antibiotikumok, orális kortikoszteroidok)
- Hajlandóság hat órán keresztül háton feküdni az ágyban
- Hajlandóság és képesség a protokoll betartására
Kizárási kritériumok
- Alultápláltság jelenléte (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 a testsúlyhoz kapcsolódó anyagcsavaravarok elkerülése érdekében,
- Beállapított diagnózis és aktív kezelés krónikus betegségre: inzulinfüggő diabetes mellitus, aktív daganatos megbetegedés, szívbetegség, veseelégtelenség, májbetegség, HIV/AIDS, asztma (közepes vagy súlyos), Hep (A, B vagy C)
- Kezzeletlen anyagcsere-betegség anamnézise, beleértve a máj- vagy vesebetegséget
- Láz jelenléte az elmúlt 3 napban
- Májcirrhosis
- Demencia, neurodegeneratív betegség diagnózisa (pl. Alzheimer-kór, Parkinson-kór, Huntington-kór, frontotemporális dementia).
- (Lehetséges) terhesség
- Akut betegség vagy anyagcsere szempontjából instabil krónikus betegség jelenléte
- Aktív alkohol- vagy drogfüggőség
- Újonnan felírt hosszú távú orális kortikoszteroidok
- Tervezett választott műtét, amely a teljes vizsgálat során 2 vagy több nap kórházi kezelést igényel
- Tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy a vizsgálatvezető bizonytalansága a résztvevő hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban
- Már részt vesz egy másik klinikai vizsgálatban
- Bármilyen állapot a PI vagy ápoló szerint, amely a szűrési látogatás során derült ki, és amely zavarná a vizsgálatot vagy a beteg biztonságát
- Ismert allergia a táplálás bármely összetevőjére (szója, marhahús)
- Beállapított napi vegetáriánus/vegán összetételű étrend
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Törékeny idősek
a Fried-index alapján
|
Marhahús, darált, 93% sovány hús / 7% zsír, húspogácsa, főzött, grillezett: 100g = 26,2 g fehérje
Sült tofu: 100g = 18,8 g fehérje
víz (az anabolikus adatok korrigálására, amelyeket a fehérjék bevétele után a bázisvonal (posztabszorpciós) értékekhez kapottunk)
|
|
Kísérleti: Pre-Frail Older Adults
a Fried-index alapján
|
Marhahús, darált, 93% sovány hús / 7% zsír, húspogácsa, főzött, grillezett: 100g = 26,2 g fehérje
Sült tofu: 100g = 18,8 g fehérje
víz (az anabolikus adatok korrigálására, amelyeket a fehérjék bevétele után a bázisvonal (posztabszorpciós) értékekhez kapottunk)
|
|
Kísérleti: Nem Törékeny Idősebb Felnőttek
a Fried-index alapján
|
Marhahús, darált, 93% sovány hús / 7% zsír, húspogácsa, főzött, grillezett: 100g = 26,2 g fehérje
Sült tofu: 100g = 18,8 g fehérje
víz (az anabolikus adatok korrigálására, amelyeket a fehérjék bevétele után a bázisvonal (posztabszorpciós) értékekhez kapottunk)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A marha- és szója fehérje fehérje- és aminosav szintézis kapacitása idősebb felnőttekben stabil izotóp nyomjelzők alkalmazásával mérve
Időkeret: 6 hét
|
Egy új stabil izotóp technikát alkalmaznak a szarkopéniás idősebb résztvevőkben különböző aminosavak anabolikus válaszának és a teljes testben történő termelési rátáinak egyidejű értékelésére a táplálkozási fehérjék bevitelére.
A mintákat laboratóriumi fagyasztókban tárolják, és az aminosav izotóp dúsulásokat és koncentrációkat Folyadékkromatográfiával tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) elemezik.
A kutatók ezután LC-MS/MS elemzést, csúcs-integrációt, aminosav koncentrációk számítását és teljes testi termelések számítását végzik a nyers adatokból.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marielle Engelen, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107-Beef
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .