Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anabolt respons på oksekød kontra planteprotein hos (præ)skrøbelige ældre voksne ved brug af en ny stabil isotop pulsmetode

19. november 2025 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Anabolt svar på oksekød vs planteprotein hos (præ)skrøbelige ældre voksne ved brug af en ny stabil isotop pulsmetode

Skrøbelighed er et almindeligt klinisk syndrom hos ældre voksne, der øger risikoen for dårlige helbredsudfald, herunder fald, handicap, indlæggelse og dødelighed. Tidligere forskning viste øget proteinbehov og reduceret anabol respons på måltider hos ældre voksne, hvilket indikerer behovet for proteiner med en høj anabol kapacitet for at forebygge og dæmpe fysisk og kognitiv helbredstilbagegang gennem skrøbelighedscyklussen. For nylig har flere mennesker valgt at fjerne animalske (dvs. oksekøds) produkter fra deres kost, hvilket er bekymrende på grund af oksekøds anabole egenskaber på grund af høje niveauer af essentielle aminosyrer (EAA) og mange andre positive helbredseffekter. Forskerne har for nylig udviklet en stabil isotop aminosyre-pulsmetode, der muliggør måling af den sande intracellulære anabole respons på et måltid og biotilgængeligheden af madafledte aminosyrer. Forskningsmålet er at undersøge forskelle i den anabole respons og biotilgængeligheden af individuelle EAA og ikke-essentielle aminosyrer (NEAA) i oksekød sammenlignet med planteprotein hos ældre voksne med og uden (præ-)skrøbelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oksekødprotein er kendt for sine anabole egenskaber på grund af dets høje EAA-niveauer og fordøjelighed (~94% sammenlignet med 78% i bønner og 86% i fuldkornshvede). Imidlertid er det stadig uklart, om oksekød har den mest optimale sammensætning af individuelle EAA og ikke-essentielle aminosyrer (NEAA) for ældre med (præ)skrøbelighed, samt hvilken rolle de individuelle forgrenede aminosyrer (BCAA) leucin, isoleucin og valin spiller. Forskning er af videnskabelig og klinisk betydning for at forstå, om (præ)skrøbelige ældre reagerer bedre på visse proteinkilder (dvs. oksekødprotein) på grund af en mere optimal profil/mønster af individuelle EAA- og NEAA-aminosyrer.

Studiet vil finde sted på forskningsfaciliteten i Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) på Texas A&M University, der er placeret i Human Clinical Research Building, som er tilknyttet Texas A&M University. Studiet omfatter 1 screeningsbesøg på ca. 3 timer og 4 studiedage. Nogle studioprocedurer (f.eks. kropsammensætning, skeletmuskelfunktion, spørgeskemaer) kan springes over, hvis de er gennemført inden for de seneste 3 måneder på CTRAL. Alle data vil blive registreret i Case Report Form og opbevaret i Texas A&M REDCap System. Deltagerne vil blive bedt om at ankomme i fastetilstand på alle studiedage. Faste før screening er ikke påkrævet. På screeningsdagen vil kropsvægt, højde og kropsammensætning måles ved Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Derudover vil Six-Minute Walk Test (6MWT) og skeletmuskelfunktionstest blive vurderet ved afslutningen af hvert screeningsbesøg. Hvert studiebesøg vil begynde med vitale tegn. Før administration af fodringen eller traceropløsningen vil baseline-blod blive indsamlet til måling af den naturlige berigelse af metabolitter. Efter at baseline-prøven er indsamlet, vil fodringen begynde og efterfølges af trace af flere forbindelser, der kan administreres som IV-puls. Deltagerne vil modtage bid og slurke af ernæring hvert 20. minut i 5 timer. Deltagerne vil, ved hjælp af en randomiseret crossover-design og en bidfodringsmetode, indtage følgende proteiner: (1) oksekød, (2) tofu (soja som det mest populære plantebaserede protein) eller (3) vand (placebo for at korrigere de anabole data opnået efter indtagelse af proteinerne for baseline (postabsorptive) værdier).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Rekruttering
        • Texas A&M University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-95 år
  • Evne til at gå, sætte sig ned og rejse sig op (uafhængigt eller med ganghjælpemiddel)
  • Ingen nylig brug (< 4 uger før studiestart) af kosttilskud og medicin, der påvirker protein- og aminosyrestofskiftet (f.eks. antibiotika, orale kortikosteroider)
  • Villighed til at ligge på ryggen i seng i op til 6 timer
  • Villighed og evne til at overholde protokollen

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af underernæring (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 for at undgå vægtrelaterede metaboliske forstyrrelser,
  • Etableret diagnose og aktiv behandling af kronisk sygdom: Insulinafhængig diabetes mellitus, aktiv malignitet, hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom, HIV/AIDS, astma (moderat til svær), Hep (A, B eller C)
  • Historie med ubehandlet metabolisk sygdom inklusive leber- eller nyrelidelse
  • Tilstedeværelse af feber inden for de sidste 3 dage
  • Leverskrumpe
  • Diagnose af demens, neurodegenerativ sygdom (f.eks. Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, frontotemporal demens).
  • (Mulig) graviditet
  • Tilstedeværelse af akut sygdom eller metabolisk ustabil kronisk sygdom
  • Aktiv afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Nyligt ordineret langtidsorale kortikosteroider
  • Planlagt elektiv kirurgi, der kræver 2 eller flere dages indlæggelse i hele studieperioden
  • Manglende informeret samtykke eller undersøgerens usikkerhed om forsøgspersonens villighed eller evne
  • Allerede indskrevet i et andet klinisk forsøg
  • Enhver tilstand ifølge PI eller sygeplejerske, der blev konstateret under screeningsbesøget, der ville forstyrre studiet eller patientens sikkerhed
  • Kendt allergi over for nogen af komponenterne i ernæringen (soja, oksekød)
  • Etableret daglig kost af vegetarisk/vegansk sammensætning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skrøbelige ældre voksne
baseret på Fried-indekset
Oksekød, hakket, 93% magert kød / 7% fedt, bøf, tilberedt, grillet: 100g = 26,2 g protein
Steget tofu: 100g = 18,8 g protein
vand (for at korrigere de anaboliske data opnået efter indtagelse af proteinerne for baseline (postabsorptive) værdier
Eksperimentel: Præ-skøre ældre voksne
baseret på Fried-indekset
Oksekød, hakket, 93% magert kød / 7% fedt, bøf, tilberedt, grillet: 100g = 26,2 g protein
Steget tofu: 100g = 18,8 g protein
vand (for at korrigere de anaboliske data opnået efter indtagelse af proteinerne for baseline (postabsorptive) værdier
Eksperimentel: Ikke-skrøbelige ældre voksne
baseret på Fried-indekset
Oksekød, hakket, 93% magert kød / 7% fedt, bøf, tilberedt, grillet: 100g = 26,2 g protein
Steget tofu: 100g = 18,8 g protein
vand (for at korrigere de anaboliske data opnået efter indtagelse af proteinerne for baseline (postabsorptive) værdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein- og aminosyresyntesekapacitet af oksekød og sojaprotein hos ældre voksne målt ved anvendelse af stabile isotopsporingsstoffer
Tidsramme: 6 uger
En ny stabil isotopteknik vil blive brugt til samtidigt at vurdere den anabole respons og hele kroppens produktionshastigheder for en række aminosyrer i forbindelse med indtagelse af både kostproteiner hos sarkopeniske ældre deltagere. Prøverne vil blive opbevaret i laboratoriefrysere, og aminosyreisotopenberigelserne og koncentrationerne analyseret ved flydende kromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS). Forskerne vil derefter udføre LC-MS/MS-analyse, spidsintegration, beregning af aminosyrekoncentrationer og hele kroppens produktioner fra rådata.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marielle Engelen, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteinmetabolisme

Kliniske forsøg med Oksekød

Abonner