Anabolinen vaste naudanlihaan vs kasviproteiiniin (esi)heikentyneillä ikääntyneillä aikuisilla käyttäen uutta stabiilia isotooppipulsimenetelmää
Anabolinen vaste naudanlihan proteiiniin vs kasviproteiiniin (esi)heikentyneillä ikääntyneillä aikuisilla käyttäen uutta stabiilia isotooppipulssimenetelmää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naudanlihan proteiini tunnetaan anabolisista ominaisuuksistaan korkeiden välttämättömien aminohappojen (EAA) tasojen ja sulavuuden (~94 % verrattuna 78 % papuissa ja 86 % kokojyvissä) ansiosta. Kuitenkin, onko naudanlihalla optimaalinen koostumus yksittäisistä EAA:sta ja ei-välttämättömistä aminohapoista (NEAA) heikentyneessä kunnossa oleville vanhuksille, jää epäselväksi, samoin kuin yksittäisten haaroittuvien aminohappojen (BCAA) leusiinin, isoleusiinin ja valiinin rooli. Tutkimuksella on tieteellistä ja kliinistä merkitystä ymmärtää, reagoivatko heikentyneessä kunnossa olevat vanhukset paremmin tiettyihin proteiinilähteisiin (esim. naudanlihan proteiiniin) yksittäisten EAA- ja NEAA-aminohappojen optimaalisemman profiilin/kuvion vuoksi.
Tutkimus tapahtuu Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL) -tutkimuslaitoksessa, Texas A&M Universityssa, joka sijaitsee Human Clinical Research Building -rakennuksessa ja on liitetty Texas A&M Universityyn. Tutkimus sisältää 1 seulontakäynnin, joka kestää noin 3 tuntia, ja 4 tutkimuspäivää. Joitakin tutkimusmenetelmiä (esim. kehonkoostumus, luurankolihasten toiminta, kyselylomakkeet) voidaan ohittaa, jos ne on suoritettu viimeisen 3 kuukauden aikana CTRAL:ssa. Kaikki tiedot tallennetaan Case Report Form -lomakkeeseen ja säilytetään Texas A&M REDCap -järjestelmässä. Osallistujia pyydetään saapumaan paastotilassa kaikille tutkimuspäiville. Paastoaminen ennen seulontaa ei ole vaatimusta. Seulontapäivänä mitataan ruumiinpaino, pituus ja kehonkoostumus dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -menetelmällä. Lisäksi kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) ja luurankolihasten toimintatestit arvioidaan jokaisen seulontakäynnin lopussa. Jokainen tutkimuskäynti alkaa elintoimintojen mittauksilla. Ennen ruokinnan tai jäljittäjäliuoksen antamista, perustason verinäyte otetaan aineenvaihduntatuotteiden luonnollisen rikastumisen mittaamiseksi. Kun perustason näyte on kerätty, ruokinta aloitetaan ja sitä seuraa useiden yhdisteiden jäljittäjiä, joita voidaan antaa IV-pulssina. Osallistujat saavat pureskeltavia ja nautittavia annoksia ravinnosta 20 minuutin välein 5 tunnin ajan. Osallistujat nauttivat satunnaistetussa ristikkäissuunnitelmassa seuraavien proteiinien pureskelumenetelmällä: (1) naudanliha, (2) tofua (soija suosituimpana kasvipohjaisena proteiinina) tai (3) vettä (placebo, jolla korjataan proteiinien saannin jälkeen saatuja anabolista dataa perustaso (postabsorptiiviset) arvoja varten).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marielle Engelen, PhD
- Puhelinnumero: 9792202282
- Sähköposti: mpkj.engelen@ctral.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Ruebush, PhD
- Puhelinnumero: 979-458-1484
- Sähköposti: le.ruebush@ctral.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Rekrytointi
- Texas A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielle P Engelen, PhD
- Puhelinnumero: 979-220-2282
- Sähköposti: mpkj.engelen@ctral.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 65–95 vuotta
- Kyky kävellä, istua ja nousta ylös (itsenäisesti tai kävelyn avustusvälineen avulla)
- Ei lähiaikaisessa (< 4 viikkoa ennen tutkimuksen alkua) ravintolisien ja lääkkeiden käytössä, jotka vaikuttavat proteiini- ja aminohappoaineenvaihduntaan (esim. antibiootit, suun kautta annettavat kortikosteroidit)
- Valmius maata selällään sängyssä jopa 6 tuntia
- Valmius ja kyky noudattaa tutkimussuunnitelmaa
Poissulkemiskriteerit
- Aliravitsemuksen olemassaolo (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 painoon liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden välttämiseksi,
- Vakiintunut diagnoosi ja aktiivinen hoito kroonisesta sairaudesta: insuliinista riippuva diabetes, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, HIV/AIDS, astma (keskivaikea tai vaikea), Hep (A, B tai C)
- Hoitamattoman aineenvaihduntasairauden, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus, historia
- Kuumeen esiintyminen viimeisen 3 päivän aikana
- Maksan kirroosi
- Dementian, hermoston rappeumasairauden (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, otsa-ohimolohkodementia) diagnoosi.
- (Mahdollinen) raskaus
- Äkillisen sairauden tai aineenvaihdunnallisesti epävakaan kroonisen sairauden olemassaolo
- Aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Äskettäin määrätyt pitkäaikaiset suun kautta annettavat kortikosteroidit
- Suunniteltu suunniteltu leikkaus, joka vaatii 2 tai useampaa sairaalassa oleskelupäivää koko tutkimuksen ajan
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen tai tutkijan epävarmuus kohteessa olleen halukkuudesta tai kyvystä
- Jo osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Mikä tahansa koehenkilövastaavan tai hoitajan mukaan seulontatutkimuksen aikana havaittu tila, joka haittaisi tutkimusta tai potilaan turvallisuutta
- Tunnettu allergia minkään ruokinnan ainesosan (soija, naudanliha) suhteen
- Vakiintunut päivittäinen kasvis-/vegaaniruokavalio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heikkokuntoiset vanhukset
perustuen Fried-indeksiin
|
Nauta, jauheliha, 93% lihaa / 7% rasvaa, pihvi, kypsennetty, grilli: 100g = 26.2g proteiinia
Paistettu tofu: 100 g = 18,8 g proteiinia
vesi (korjaamaan anabolista dataa, joka on saatu proteiinien saannin jälkeen perustaso- (postabsorptiivisiin) arvoihin)
|
|
Kokeellinen: Esihauraat vanhukset
perustuen Fried-indeksiin
|
Nauta, jauheliha, 93% lihaa / 7% rasvaa, pihvi, kypsennetty, grilli: 100g = 26.2g proteiinia
Paistettu tofu: 100 g = 18,8 g proteiinia
vesi (korjaamaan anabolista dataa, joka on saatu proteiinien saannin jälkeen perustaso- (postabsorptiivisiin) arvoihin)
|
|
Kokeellinen: Ei-Haavoittuneet Vanhemmat Aikuiset
Fried-indeksin perusteella
|
Nauta, jauheliha, 93% lihaa / 7% rasvaa, pihvi, kypsennetty, grilli: 100g = 26.2g proteiinia
Paistettu tofu: 100 g = 18,8 g proteiinia
vesi (korjaamaan anabolista dataa, joka on saatu proteiinien saannin jälkeen perustaso- (postabsorptiivisiin) arvoihin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ja aminohappojen synteesikyky naudanlihassa ja soijaproteiinissa vanhemmilla aikuisilla mitattuna stabiilien isotooppien merkkiaineiden avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Uusi stabiili-isotooppitekniikka käytetään samanaikaisesti arvioimaan erilaisten aminohappojen anabolismivastetta ja koko kehon tuotantonopeuksia dieettiproteiinien saannista sarkopenisissa ikääntyneissä osallistujissa.
Näytteet säilytetään laboratorion pakastimissa ja aminohappojen isotooppirikkauksia sekä pitoisuuksia analysoidaan nestekromatografialla tandem-massaspektrometrian avulla (LC-MS/MS).
Tutkijat suorittavat sitten LC-MS/MS-analyysin, piikkien integroinnin, aminohappopitoisuuksien laskennan ja koko kehon tuotantojen laskemisen raaka-aineistosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marielle Engelen, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107-Beef
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiinin aineenvaihdunta
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta