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Risposta Anabolica alle Proteine della Carne vs Proteine Vegetali negli Adulti Anziani (Pre)Fragili Utilizzando un Nuovo Metodo di Impulso con Isotopi Stabili

19 novembre 2025 aggiornato da: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Risposta anabolica alle proteine della carne bovina rispetto a quelle vegetali negli anziani (pre)fragili utilizzando un nuovo metodo a impulsi con isotopi stabili

La fragilità è una sindrome clinica comune negli anziani che aumenta il rischio di esiti di salute sfavorevoli, comprese cadute, disabilità, ospedalizzazione e mortalità. Ricerche precedenti hanno mostrato un aumento del fabbisogno proteico e una ridotta risposta anabolica ai pasti negli anziani, indicando la necessità di proteine con un'elevata capacità anabolica per prevenire e attenuare il declino della salute fisica e cognitiva durante il ciclo della fragilità. Recentemente, più persone hanno scelto di eliminare i prodotti animali (ad esempio, la carne bovina) dalla loro dieta, il che è preoccupante a causa delle proprietà anaboliche della carne bovina dovute agli alti livelli di aminoacidi essenziali (EAA) e a molti altri effetti positivi sulla salute. Il metodo recentemente sviluppato dai ricercatori con impulso di aminoacidi isotopici stabili consente di misurare la vera risposta anabolica intracellulare a un pasto e la biodisponibilità degli aminoacidi derivati dagli alimenti. L'obiettivo della ricerca è esaminare le differenze nella risposta anabolica e nella biodisponibilità dei singoli EAA e aminoacidi non essenziali (NEAA) nella carne bovina rispetto alle proteine vegetali in anziani con e senza (pre-)fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La proteina della carne bovina è nota per le sue proprietà anaboliche grazie agli alti livelli di EAA e alla sua digeribilità (~94% rispetto al 78% dei fagioli e all'86% del grano integrale). Tuttavia, rimane poco chiaro se la carne bovina abbia la composizione ottimale di singoli EAA e amminoacidi non essenziali (NEAA) per gli anziani con (pre)fragilità, così come il ruolo dei singoli amminoacidi a catena ramificata (BCAA) leucina, isoleucina e valina. La ricerca ha un'importanza scientifica e clinica per comprendere se gli anziani (pre)fragili rispondano meglio a determinate fonti proteiche (ad esempio, la proteina della carne bovina) a causa di un profilo/modello più ottimale di singoli amminoacidi EAA e NEAA.

Lo studio si svolgerà presso la struttura di ricerca del Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, situata nell'Human Clinical Research Building affiliato alla Texas A&M University. Lo studio prevede 1 visita di screening di circa 3 ore e 4 giorni di studio. Alcune procedure di studio (ad esempio, composizione corporea, funzione muscolare scheletrica, questionari) potrebbero essere saltate se completate negli ultimi 3 mesi presso il CTRAL. Tutti i dati saranno registrati nel Case Report Form e archiviati nel Texas A&M REDCap System. Ai soggetti verrà chiesto di presentarsi a digiuno in tutti i giorni di studio. Il digiuno prima dello screening non è richiesto. Il giorno dello screening, verranno misurati peso corporeo, altezza e composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Inoltre, il Test del Cammino dei Sei Minuti (6MWT) e i test di funzione muscolare scheletrica saranno valutati alla fine di ogni visita di screening. Ogni visita di studio inizierà con i segni vitali. Prima della somministrazione dell'alimentazione o della soluzione tracciante, verrà prelevato sangue basale per la misurazione dell'arricchimento naturale dei metaboliti. Dopo il prelievo del campione basale, inizierà l'alimentazione, seguita da traccianti di diversi composti che potrebbero essere somministrati per impulso endovenoso. I partecipanti riceveranno bocconi e sorsi di nutrizione ogni 20 minuti per 5 ore. I partecipanti consumeranno, utilizzando un disegno incrociato randomizzato e un metodo di alimentazione a bocconi, le seguenti proteine: (1) carne bovina, (2) tofu (soia come proteina vegetale più popolare) o (3) acqua (placebo per correggere i dati anabolici ottenuti dopo l'assunzione delle proteine per i valori basali (post-assorbimento)).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Reclutamento
        • Texas A&M University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 65-95 anni
  • Capacità di camminare, sedersi e alzarsi (indipendentemente o con dispositivo di assistenza alla deambulazione)
  • Nessun uso recente (< 4 settimane prima dell'inizio dello studio) di integratori alimentari e farmaci che influenzano il metabolismo delle proteine e degli aminoacidi (es. antibiotici, corticosteroidi orali)
  • Disponibilità a rimanere supino a letto fino a 6 ore
  • Disponibilità e capacità di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione

  • Presenza di malnutrizione (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 per evitare disturbi metabolici correlati al peso,
  • Diagnosi accertata e trattamento attivo di malattia cronica: diabete mellito insulino-dipendente, neoplasia maligna attiva, cardiopatia, nefropatia, epatopatia, HIV/AIDS, asma (da moderato a grave), epatite (A, B o C)
  • Anamnesi di malattia metabolica non trattata inclusi disturbi epatici o renali
  • Presenza di febbre negli ultimi 3 giorni
  • Cirrosi epatica
  • Diagnosi di demenza, malattia neurodegenerativa (es. malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, corea di Huntington, demenza frontotemporale).
  • (Possibile) gravidanza
  • Presenza di malattia acuta o malattia cronica metabolicamente instabile
  • Dipendenza attiva da alcol o droghe
  • Nuova prescrizione di corticosteroidi orali a lungo termine
  • Intervento chirurgico programmato che richiede 2 o più giorni di ricovero durante l'intero studio
  • Mancata concessione del consenso informato o incertezza dello Sperimentatore sulla disponibilità o capacità del soggetto
  • Già arruolato in un altro studio clinico
  • Qualsiasi condizione secondo il PI o l'infermiere riscontrata durante la visita di screening, che interferirebbe con lo studio o la sicurezza del paziente
  • Allergia nota a uno qualsiasi dei componenti dell'alimentazione (soia, manzo)
  • Dieta giornaliera consolidata di composizione vegetariana/vegana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani fragili
basato sull'indice di Fried
Manzo, macinato, 93% carne magra / 7% grasso, polpetta, cotto, alla griglia: 100g = 26,2 g proteine
Tofu fritto: 100g = 18,8 g di proteine
acqua (per correggere i dati anabolici ottenuti dopo l'assunzione delle proteine per i valori basali (post-assorbimento)
Sperimentale: Adulti Anziani Pre-Fragili
basato sull'indice di Fried
Manzo, macinato, 93% carne magra / 7% grasso, polpetta, cotto, alla griglia: 100g = 26,2 g proteine
Tofu fritto: 100g = 18,8 g di proteine
acqua (per correggere i dati anabolici ottenuti dopo l'assunzione delle proteine per i valori basali (post-assorbimento)
Sperimentale: Anziani Non Fragili
basato sull'indice di Fried
Manzo, macinato, 93% carne magra / 7% grasso, polpetta, cotto, alla griglia: 100g = 26,2 g proteine
Tofu fritto: 100g = 18,8 g di proteine
acqua (per correggere i dati anabolici ottenuti dopo l'assunzione delle proteine per i valori basali (post-assorbimento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di sintesi proteica e di aminoacidi della proteina di manzo e di soia negli anziani misurata mediante l'uso di traccianti isotopici stabili
Lasso di tempo: 6 settimane
Una nuova tecnica con isotopi stabili verrà utilizzata per valutare simultaneamente la risposta anabolica e i tassi di produzione corporea totale di una varietà di aminoacidi in seguito all'assunzione di proteine alimentari in partecipanti anziani sarcopenici. I campioni verranno conservati in congelatori di laboratorio e gli arricchimenti isotopici e le concentrazioni degli aminoacidi verranno analizzati mediante Cromatografia Liquida con spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS). I ricercatori condurranno quindi l'analisi LC-MS/MS, l'integrazione dei picchi, il calcolo delle concentrazioni di aminoacidi e le produzioni corporee totali dai dati grezzi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marielle Engelen, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107-Beef

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Metabolismo proteico

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