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Réponse anabolique aux protéines de bœuf vs végétales chez les personnes âgées (pré)fragiles utilisant une nouvelle méthode de marquage isotopique stable par impulsions

19 novembre 2025 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Réponse anabolique aux protéines de bœuf vs protéines végétales chez les personnes âgées (pré)fragiles utilisant une nouvelle méthode de pulse d'isotopes stables

La fragilité est un syndrome clinique courant chez les personnes âgées qui augmente le risque de mauvais résultats de santé, notamment les chutes, l'invalidité, l'hospitalisation et la mortalité. Des recherches antérieures ont montré des besoins accrus en protéines et une réponse anabolique réduite aux repas chez les personnes âgées, indiquant la nécessité de protéines ayant une capacité anabolique élevée pour prévenir et atténuer le déclin de la santé physique et cognitive tout au long du cycle de fragilité. Récemment, de plus en plus de personnes ont choisi d'éliminer les produits animaux (c'est-à-dire le bœuf) de leur alimentation, ce qui est préoccupant en raison des propriétés anaboliques du bœuf dues à ses niveaux élevés d'acides aminés essentiels (EAA) et de nombreux autres effets positifs sur la santé. La méthode récemment développée par les chercheurs de pulse d'acides aminés à isotopes stables permet de mesurer la véritable réponse anabolique intracellulaire à un repas et la biodisponibilité des acides aminés dérivés des aliments. L'objectif de la recherche est d'examiner les différences dans la réponse anabolique et la biodisponibilité des EAA individuels et des acides aminés non essentiels (NEAA) dans le bœuf par rapport aux protéines végétales chez les personnes âgées avec et sans (pré-)fragilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les protéines de bœuf sont connues pour leurs propriétés anaboliques en raison de leurs niveaux élevés d'EAA et de leur digestibilité (~ 94 % contre 78 % pour les haricots et 86 % pour le blé entier). Cependant, il reste également incertain si le bœuf possède la composition la plus optimale d'EAA individuels et d'acides aminés non essentiels (NEAA) pour les adultes âgés présentant une (pré)fragilité, ainsi que le rôle des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) individuels que sont la leucine, l'isoleucine et la valine. La recherche est d'une importance scientifique et clinique pour comprendre si les adultes âgés (pré)fragiles répondent mieux à certaines sources de protéines (c'est-à-dire les protéines de bœuf) en raison d'un profil/motif plus optimal d'EAA et de NEAA individuels.

L'étude aura lieu dans l'installation de recherche du Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, située dans le Human Clinical Research Building affilié à la Texas A&M University. L'étude comprend 1 visite de dépistage d'environ 3 heures et 4 jours d'étude. Certaines procédures d'étude (par exemple, composition corporelle, fonction musculaire squelettique, questionnaires) peuvent être omises si elles ont été réalisées dans les 3 derniers mois au CTRAL. Toutes les données seront enregistrées dans un Formulaire de Rapport de Cas et stockées dans le système REDCap de Texas A&M. Les sujets seront invités à arriver à jeun tous les jours de l'étude. Le jeûne avant le dépistage n'est pas requis. Le jour du dépistage, le poids, la taille et la composition corporelle par absorptiométrie à rayons X en double énergie (DXA) seront mesurés. De plus, le test de marche de six minutes (6MWT) et les tests de fonction musculaire squelettique seront évalués à la fin de chaque visite de dépistage. Chaque visite d'étude commencera par les signes vitaux. Avant l'administration de l'alimentation ou de la solution de traceur, du sang de base sera prélevé pour mesurer l'enrichissement naturel des métabolites. Après le prélèvement de l'échantillon de base, l'alimentation commencera et sera suivie de traceurs de plusieurs composés qui peuvent être administrés par injection intraveineuse pulsée. Les participants recevront des bouchées et des gorgées de nutrition toutes les 20 minutes pendant 5 heures. Les participants consommeront, selon un plan croisé randomisé, en utilisant une méthode d'alimentation par bouchées, l'une des protéines suivantes : (1) bœuf, (2) tofu (soja comme protéine végétale la plus populaire) ou (3) eau (placebo pour corriger les données anaboliques obtenues après l'ingestion des protéines par rapport aux valeurs de base (post-absorption)).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Recrutement
        • Texas A&M University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 65 à 95 ans
  • Capacité à marcher, s'asseoir et se lever (indépendamment ou avec un dispositif d'aide à la marche)
  • Aucune utilisation récente (< 4 semaines avant le début de l'étude) de compléments alimentaires et de médicaments influençant le métabolisme des protéines et des acides aminés (par exemple, antibiotiques, corticostéroïdes oraux)
  • Volonté de rester allongé en position couchée sur le dos jusqu'à 6 heures
  • Volonté et capacité de se conformer au protocole

Critères d'exclusion

  • Présence de malnutrition (IMC < 17 kg/m²), 2). IMC >35 kg/m² pour éviter les troubles métaboliques liés au poids,
  • Diagnostic établi et traitement actif d'une maladie chronique : diabète sucré insulinodépendant, tumeur maligne active, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie hépatique, VIH/SIDA, asthme (modéré à sévère), hépatite (A, B ou C)
  • Antécédents de maladie métabolique non traitée, y compris trouble hépatique ou rénal
  • Présence de fièvre au cours des 3 derniers jours
  • Cirrhose du foie
  • Diagnostic de démence, maladie neurodégénérative (par exemple, maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, chorée de Huntington, démence frontotemporale).
  • (Éventuelle) grossesse
  • Présence d'une maladie aiguë ou d'une maladie chronique métaboliquement instable
  • Dépendance active à l'alcool ou aux drogues
  • Nouvelle prescription de corticostéroïdes oraux à long terme
  • Chirurgie élective planifiée nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation pendant toute la durée de l'étude
  • Impossibilité de donner un consentement éclairé ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité du sujet
  • Déjà inscrit dans un autre essai clinique
  • Toute condition selon l'investigateur principal ou l'infirmière qui a été constatée lors de la visite de sélection, qui interférerait avec l'étude ou la sécurité du patient
  • Allergie connue à l'un des composants de l'alimentation (soja, bœuf)
  • Régime alimentaire quotidien établi de composition végétarienne/végétalienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes âgées fragiles
basé sur l'indice de Fried
Bœuf, haché, 93% de viande maigre / 7% de matière grasse, galette, cuit, grillé : 100g = 26.2g de protéines
Tofu frit : 100g = 18,8 g de protéines
eau (pour corriger les données anaboliques obtenues après la prise des protéines par rapport aux valeurs de base (post-absorptives)
Expérimental: Personnes Âgées Pré-Fragiles
basé sur l'indice de Fried
Bœuf, haché, 93% de viande maigre / 7% de matière grasse, galette, cuit, grillé : 100g = 26.2g de protéines
Tofu frit : 100g = 18,8 g de protéines
eau (pour corriger les données anaboliques obtenues après la prise des protéines par rapport aux valeurs de base (post-absorptives)
Expérimental: Adultes âgés non fragiles
basé sur l'indice de Fried
Bœuf, haché, 93% de viande maigre / 7% de matière grasse, galette, cuit, grillé : 100g = 26.2g de protéines
Tofu frit : 100g = 18,8 g de protéines
eau (pour corriger les données anaboliques obtenues après la prise des protéines par rapport aux valeurs de base (post-absorptives)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de synthèse des protéines et des acides aminés de la protéine de bœuf et de soja chez les personnes âgées mesurée par l'utilisation de traceurs isotopiques stables
Délai: 6 semaines
Une nouvelle technique d'isotope stable sera utilisée pour évaluer simultanément la réponse anabolique et les taux de production corporelle totale d'une variété d'acides aminés suite à l'ingestion de protéines alimentaires chez des participants âgés sarcopéniques. Les échantillons seront stockés dans des congélateurs de laboratoire et les enrichissements isotopiques et concentrations d'acides aminés seront analysés par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS). Les chercheurs effectueront ensuite une analyse LC-MS/MS, une intégration des pics, un calcul des concentrations d'acides aminés et des productions corporelles totales à partir des données brutes.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marielle Engelen, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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