Анаболический ответ на говяжий белок против растительного белка у (пре)фрайльных пожилых людей с использованием нового метода импульсной стабильной изотопной метки
Анаболический ответ на говяжий белок против растительного белка у (пре)фрайльных пожилых людей с использованием нового метода стабильного изотопного импульса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Белки говядины известны своими анаболическими свойствами благодаря высокому содержанию незаменимых аминокислот (EAA) и хорошей усвояемости (~94% по сравнению с 78% у бобов и 86% у цельной пшеницы). Однако остается неясным, имеет ли говядина наиболее оптимальный состав отдельных EAA и заменимых аминокислот (NEAA) для пожилых людей с (пре)саркопенией, а также какова роль отдельных аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) - лейцина, изолейцина и валина. Исследование имеет научное и клиническое значение для понимания того, реагируют ли (пре)саркопеничные пожилые люди лучше на определенные источники белка (например, белки говядины) из-за более оптимального профиля/соотношения отдельных EAA и NEAA аминокислот.
Исследование будет проводиться в научном центре Центра трансляционных исследований старения и долголетия (CTRAL) Техасского университета A&M, расположенного в здании клинических исследований человека, которое связано с Техасским университетом A&M. Исследование включает 1 скрининговый визит продолжительностью приблизительно 3 часа и 4 исследовательских дня. Некоторые исследовательские процедуры (например, оценка состава тела, функции скелетных мышц, анкетирование) могут быть пропущены, если они были выполнены в течение последних 3 месяцев в CTRAL. Все данные будут записываться в Форму отчета о случае и храниться в системе Texas A&M REDCap. Участников попросят прибывать натощак во все исследовательские дни. Голодание перед скринингом не требуется. В день скрининга будут измерены масса тела, рост и состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Кроме того, шестиминутный тест ходьбы (6MWT) и тесты функции скелетных мышц будут проводиться в конце каждого скринингового визита. Каждый исследовательский визит начнется с измерения жизненно важных показателей. Перед введением питания или раствора трассера будет собран базовый образец крови для измерения естественного обогащения метаболитов. После сбора базового образца начнется кормление, за которым последуют трассеры нескольких соединений, которые могут вводиться внутривенно болюсно. Участники будут получать небольшие порции питания каждые 20 минут в течение 5 часов. Участники будут потреблять, используя рандомизированный перекрестный дизайн, методом небольших порций следующие белки: (1) говядину, (2) тофу (соевый белок как наиболее популярный растительный белок) или (3) воду (плацебо для коррекции анаболических данных, полученных после приема белков, на базовые (постабсорбционные) значения).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marielle Engelen, PhD
- Номер телефона: 9792202282
- Электронная почта: mpkj.engelen@ctral.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laura Ruebush, PhD
- Номер телефона: 979-458-1484
- Электронная почта: le.ruebush@ctral.org
Места учебы
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Рекрутинг
- Texas A&M University
-
Контакт:
- Marielle P Engelen, PhD
- Номер телефона: 979-220-2282
- Электронная почта: mpkj.engelen@ctral.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-95 лет
- Способность ходить, садиться и вставать (самостоятельно или с использованием вспомогательного устройства для ходьбы)
- Отсутствие недавнего использования (< 4 недель до начала исследования) пищевых добавок и лекарств, влияющих на метаболизм белков и аминокислот (например, антибиотики, пероральные кортикостероиды)
- Готовность лежать в постели на спине до 6 часов
- Готовность и способность соблюдать протокол исследования
Критерии исключения
- Наличие недостаточности питания (ИМТ < 17 кг/м²), 2). ИМТ >35 кг/м² для исключения метаболических нарушений, связанных с весом,
- Установленный диагноз и активное лечение хронического заболевания: инсулинозависимый сахарный диабет, активное злокачественное новообразование, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ВИЧ/СПИД, астма (средней и тяжелой степени), гепатит (A, B или C)
- Наличие в анамнезе нелеченных метаболических заболеваний, включая нарушения функции печени или почек
- Наличие лихорадки в течение последних 3 дней
- Цирроз печени
- Диагноз деменции, нейродегенеративного заболевания (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, хорея Гентингтона, лобно-височная деменция).
- (Возможная) беременность
- Наличие острого заболевания или метаболически нестабильного хронического заболевания
- Активная зависимость от алкоголя или наркотиков
- Недавно назначенные длительные пероральные кортикостероиды
- Планируемая плановая операция, требующая 2 или более дней госпитализации в течение всего исследования
- Неспособность дать информированное согласие или неуверенность исследователя в готовности или способности субъекта
- Уже участвует в другом клиническом исследовании
- Любое состояние, которое, по мнению главного исследователя или медсестры, было выявлено во время скринингового визита и могло бы повлиять на исследование или безопасность пациента
- Известная аллергия на любой из компонентов питания (соя, говядина)
- Установленный ежедневный рацион вегетарианского/веганского состава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хрупкие пожилые люди
на основе индекса Фрида
|
Говядина, фарш, 93% постного мяса / 7% жира, котлета, приготовленная на гриле: 100г = 26.2г белка
Жареный тофу: 100 г = 18,8 г белка
вода (для коррекции анаболических данных, полученных после приема белков, на базовые (постабсорбционные) значения
|
|
Экспериментальный: Пожилые люди в состоянии пре-фрайлности
на основе индекса Фрида
|
Говядина, фарш, 93% постного мяса / 7% жира, котлета, приготовленная на гриле: 100г = 26.2г белка
Жареный тофу: 100 г = 18,8 г белка
вода (для коррекции анаболических данных, полученных после приема белков, на базовые (постабсорбционные) значения
|
|
Экспериментальный: Нехрупкие пожилые взрослые
на основе индекса Фрида
|
Говядина, фарш, 93% постного мяса / 7% жира, котлета, приготовленная на гриле: 100г = 26.2г белка
Жареный тофу: 100 г = 18,8 г белка
вода (для коррекции анаболических данных, полученных после приема белков, на базовые (постабсорбционные) значения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность синтеза белка и аминокислот из говядины и соевого белка у пожилых людей, измеренная с использованием стабильных изотопных индикаторов
Временное ограничение: 6 недель
|
Новый метод стабильных изотопов будет использован для одновременной оценки анаболического ответа и скорости общего производства различных аминокислот при потреблении как диетических белков у саркопенических пожилых участников.
Образцы будут храниться в лабораторных морозильниках, а обогащение и концентрации аминокислотных изотопов будут анализироваться методом жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС).
Затем исследователи проведут анализ ЖХ-МС/МС, интеграцию пиков, расчет концентраций аминокислот и общего производства из исходных данных.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marielle Engelen, Texas A&M University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 107-Beef
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .