Anabolt svar på nötkött kontra växtprotein hos (pre)sköra äldre vuxna med en ny stabil isotop pulsteknik
Anabolt svar på protein från nötkött kontra växtprotein hos (pre)sköra äldre vuxna med en ny stabil isotop pulsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Biffprotein är känt för sina anabola egenskaper på grund av dess höga nivåer av essentiella aminosyror (EAA) och smältbarhet (~ 94 % jämfört med 78 % i bönor och 86 % i helvete). Dock är det oklart om biff har den mest optimala sammansättningen av enskilda EAA och icke-essentiella aminosyror (NEAA) för äldre vuxna med (pre)frailitet, liksom rollen för de enskilda förgrenade aminosyrorna (BCAA) leucin, isoleucin och valin. Forskning är av vetenskaplig och klinisk betydelse för att förstå om (pre)fralila äldre vuxna svarar bättre på vissa proteinkällor (t.ex. biffprotein) på grund av en mer optimal profil/mönster av enskilda EAA- och NEAA-aminosyror.
Studien kommer att äga rum på forskningsanläggningen vid Center for Translational Research on Aging and Longevity (CTRAL), Texas A&M University, belägen i Human Clinical Research Building, anknuten till Texas A&M University. Studien innefattar 1 screeningsbesök på cirka 3 timmar och 4 studiedagar. Vissa studieprocedurer (t.ex. kroppssammansättning, skelettmuskelfunktion, frågeformulär) kan hoppas över om de har genomförts inom de senaste 3 månaderna vid CTRAL. All data kommer att registreras i Case Report Form och lagras i Texas A&M REDCap System. Deltagare kommer att ombes att anlända fastande på alla studiedagar. Fastande före screening krävs inte. På screeningsdagen kommer kroppsvikt, längd och kroppssammansättning mätas med dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Dessutom kommer Six-Minute Walk Test (6MWT) och skelettmuskelfunktionstester att bedömas i slutet av varje screeningsbesök. Varje studiebesök börjar med vitala tecken. Innan utfodring eller spårarlösning administreras kommer baslinjeblod att samlas in för mätning av naturlig anrikning av metaboliter. Efter att baslinjeprover har samlats in börjar utfodringen och följs av spårare av flera föreningar som kan administreras via IV-puls. Deltagare kommer att få tuggbara bitar och små klunkar av näring var 20:e minut i 5 timmar. Deltagare kommer att konsumera, med en randomiserad crossover-design, med en bitutfodringsmetod av följande proteiner: (1) biff, (2) tofu (soja som den mest populära växtbaserade proteinkällan) eller (3) vatten (placebo för att korrigera de anabola data som erhållits efter intag av proteinerna för baslinje (postabsorptiva) värden).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marielle Engelen, PhD
- Telefonnummer: 9792202282
- E-post: mpkj.engelen@ctral.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Ruebush, PhD
- Telefonnummer: 979-458-1484
- E-post: le.ruebush@ctral.org
Studieorter
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Förenta staterna, 77843
- Rekrytering
- Texas A&M University
-
Kontakt:
- Marielle P Engelen, PhD
- Telefonnummer: 979-220-2282
- E-post: mpkj.engelen@ctral.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65–95 år
- Förmåga att gå, sitta ner och stå upp (oberoende eller med gånghjälpmedel)
- Ingen nylig användning (< 4 veckor före studiestart) av kosttillskott och läkemedel som påverkar protein- och aminosyrametabolismen (t.ex. antibiotika, orala kortikosteroider)
- Beredvillighet att ligga på rygg i sängen i upp till 6 timmar
- Beredvillighet och förmåga att följa protokollet
Exklusionskriterier
- Närvaro av malnutrition (BMI < 17 kg/m2), 2). BMI >35 kg/m2 för att undvika viktrelaterade metaboliska störningar,
- Etablerad diagnos och aktiv behandling av kronisk sjukdom: Insulinberoende diabetes mellitus, aktiv malignitet, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom, HIV/AIDS, astma (måttlig till svår), hepatit (A, B eller C)
- Historik av obehandlad metabol sjukdom inklusive leversjukdom eller njursjukdom
- Närvaro av feber inom de senaste 3 dagarna
- Leverskrumpling
- Diagnos av demens, neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, Huntingtons chorea, frontotemporal demens)
- (Möjlig) graviditet
- Närvaro av akut sjukdom eller metabolt instabil kronisk sjukdom
- Aktivt beroende av alkohol eller droger
- Nytt ordinerade långtidsorala kortikosteroider
- Planerad elektiv kirurgi som kräver 2 eller fler dagars sjukhusvistelse under hela studien
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke eller utredarens osäkerhet om försökspersonens beredvillighet eller förmåga
- Redan inkluderad i en annan klinisk prövning
- Något tillstånd enligt huvudutredaren eller sjuksköterskan som upptäcktes under screeningsbesöket, som skulle störa studien eller patientens säkerhet
- Känd allergi mot någon av komponenterna i kosten (soja, nötkött)
- Etablerad daglig kost av vegetarisk/vegan sammansättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försvagade äldre vuxna
baserat på Fried-indexet
|
Nötfärs, 93% kött / 7% fett, hamburgare, tillagad, grillad: 100g = 26,2
g protein
Friterad tofu: 100g = 18,8 g protein
vatten (för att korrigera de anabola data som erhållits efter intag av proteinerna för baslinje (postabsorptiva) värden
|
|
Experimentell: Försköra äldre vuxna
baserat på Fried-indexet
|
Nötfärs, 93% kött / 7% fett, hamburgare, tillagad, grillad: 100g = 26,2
g protein
Friterad tofu: 100g = 18,8 g protein
vatten (för att korrigera de anabola data som erhållits efter intag av proteinerna för baslinje (postabsorptiva) värden
|
|
Experimentell: Icke-sköra äldre vuxna
baserat på Fried-indexet
|
Nötfärs, 93% kött / 7% fett, hamburgare, tillagad, grillad: 100g = 26,2
g protein
Friterad tofu: 100g = 18,8 g protein
vatten (för att korrigera de anabola data som erhållits efter intag av proteinerna för baslinje (postabsorptiva) värden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protein- och aminosyrasynteskapacitet hos nötkött- och sojaprotein hos äldre vuxna mätt med användning av stabila isotoptracers
Tidsram: 6 veckor
|
En ny stabil isotopteknik kommer att användas för att bedöma samtidigt den anabola responsen och helkroppens produktionshastigheter för en mängd olika aminosyror vid intag av både dietetiska proteiner hos sarkopeniska äldre deltagare.
Proverna kommer att förvaras i laboratoriefrysar och aminosyraisotopanrikningarna och koncentrationerna analyseras med flytande kromatografi med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS).
Forskarna kommer sedan att utföra LC-MS/MS-analys, toppintegration, beräkning av aminosyrakoncentrationer och helkroppsproduktioner från rådata.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marielle Engelen, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107-Beef
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .