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Respuesta Anabólica a la Proteína de Carne frente a la Proteína Vegetal en Adultos Mayores (Pre)Frágiles Utilizando un Nuevo Método de Pulso de Isótopos Estables

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University

Respuesta Anabólica a la Proteína de Carne vs Proteína Vegetal en Adultos Mayores (Pre)Frágiles Usando un Nuevo Método de Pulso de Isótopos Estables

La fragilidad es un síndrome clínico común en adultos mayores que aumenta el riesgo de resultados de salud adversos, incluyendo caídas, discapacidad, hospitalización y mortalidad. Investigaciones previas mostraron mayores necesidades de proteínas y una respuesta anabólica reducida a las comidas en adultos mayores, indicando la necesidad de proteínas con alta capacidad anabólica para prevenir y atenuar el deterioro de la salud física y cognitiva a lo largo del ciclo de fragilidad. Recientemente, más personas han optado por eliminar productos animales (es decir, carne de res) de sus dietas, lo cual es preocupante debido a las propiedades anabólicas de la carne de res por sus altos niveles de aminoácidos esenciales (AAE) y muchos otros efectos positivos para la salud. El método recientemente desarrollado por los investigadores de pulso de aminoácidos con isótopos estables permite medir la verdadera respuesta anabólica intracelular a una comida y la biodisponibilidad de los aminoácidos derivados de los alimentos. El objetivo de la investigación es examinar las diferencias en la respuesta anabólica y la biodisponibilidad de AAE individuales y aminoácidos no esenciales (AANE) en la carne de res en comparación con las proteínas vegetales en adultos mayores con y sin (pre)fragilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La proteína de res es conocida por sus propiedades anabólicas debido a sus altos niveles de EAA y digestibilidad (~ 94% en comparación con 78% en frijoles y 86% en trigo integral). Sin embargo, si la carne de res tiene la composición más óptima de EAA individuales y aminoácidos no esenciales (NEAA) para adultos mayores con (pre)fragilidad sigue sin estar claro, así como el papel de los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) individuales leucina, isoleucina y valina. La investigación es de importancia científica y clínica para comprender si los adultos mayores (pre)frágiles responden mejor a ciertas fuentes de proteínas (es decir, proteína de res) debido a un perfil/patrón más óptimo de aminoácidos EAA y NEAA individuales.

El estudio tendrá lugar en las instalaciones de investigación del Centro de Investigación Translacional sobre Envejecimiento y Longevidad (CTRAL), Universidad Texas A&M, ubicado en el Edificio de Investigación Clínica Humana afiliado a la Universidad Texas A&M. El estudio implica 1 visita de selección de aprox. 3 horas y 4 días de estudio. Algunos procedimientos del estudio (por ejemplo, composición corporal, función muscular esquelética, cuestionarios) pueden omitirse si se completaron en los últimos 3 meses en CTRAL. Todos los datos se registrarán en el Formulario de Informe de Caso y se almacenarán en el Sistema REDCap de Texas A&M. Se pedirá a los sujetos que lleguen en ayunas en todos los días del estudio. No se requiere ayuno antes de la selección. En el día de selección, se medirá el peso corporal, la altura y la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Además, la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT) y las pruebas de función muscular esquelética se evaluarán al final de cada visita de selección. Cada visita de estudio comenzará con signos vitales. Antes de la administración de la alimentación o la solución trazadora, se recogerá sangre basal para medir el enriquecimiento natural de metabolitos. Después de recolectar la muestra basal, comenzará la alimentación y será seguida por trazadores de varios compuestos que pueden administrarse por pulso intravenoso. Los participantes recibirán bocados y sorbos de nutrición cada 20 minutos durante 5 horas. Los participantes consumirán, utilizando un diseño cruzado aleatorizado, mediante un método de alimentación por bocados de las siguientes proteínas: (1) res, (2) tofu (soja como la proteína vegetal más popular) o (3) agua (placebo para corregir los datos anabólicos obtenidos después de la ingesta de las proteínas para los valores basales (postabsortivos)).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laura Ruebush, PhD
  • Número de teléfono: 979-458-1484
  • Correo electrónico: le.ruebush@ctral.org

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Reclutamiento
        • Texas A&M University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 65 y 95 años
  • Capacidad para caminar, sentarse y levantarse (de forma independiente o con dispositivo de ayuda para caminar)
  • No haber usado recientemente (< 4 semanas antes del inicio del estudio) suplementos dietéticos y medicamentos que influyan en el metabolismo de proteínas y aminoácidos (p. ej., antibióticos, corticosteroides orales)
  • Disposición para permanecer en posición supina en la cama hasta 6 horas
  • Disposición y capacidad para cumplir con el protocolo

Criterios de exclusión

  • Presencia de desnutrición (IMC < 17 kg/m²), 2). IMC >35 kg/m² para evitar alteraciones metabólicas relacionadas con el peso,
  • Diagnóstico establecido y tratamiento activo de enfermedad crónica: diabetes mellitus insulinodependiente, neoplasia maligna activa, cardiopatía, nefropatía, hepatopatía, VIH/SIDA, asma (moderado a grave), Hepatitis (A, B o C)
  • Antecedentes de enfermedad metabólica no tratada, incluido trastorno hepático o renal
  • Presencia de fiebre en los últimos 3 días
  • Cirrosis hepática
  • Diagnóstico de demencia, enfermedad neurodegenerativa (p. ej., enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, corea de Huntington, demencia frontotemporal).
  • (Posible) embarazo
  • Presencia de enfermedad aguda o enfermedad crónica metabólicamente inestable
  • Dependencia activa de alcohol o drogas
  • Prescripción reciente de corticosteroides orales a largo plazo
  • Cirugía electiva planificada que requiera 2 o más días de hospitalización durante todo el estudio
  • No otorgar el consentimiento informado o incertidumbre del investigador sobre la disposición o capacidad del sujeto
  • Ya inscrito en otro ensayo clínico
  • Cualquier condición según el IP o la enfermera que se encontró durante la visita de selección, que interferiría con el estudio o la seguridad del paciente
  • Alergia conocida a cualquiera de los componentes de la alimentación (soja, ternera)
  • Dieta diaria establecida de composición vegetariana/vegana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos mayores frágiles
basado en el índice de Fried
Ternera, molida, 93% carne magra / 7% grasa, hamburguesa, cocinada, a la parrilla: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18.8 g de proteína
agua (para corregir los datos anabólicos obtenidos después de la ingesta de las proteínas para los valores de referencia (postabsortivos)
Experimental: Adultos Mayores Prefrágiles
basado en el índice de Fried
Ternera, molida, 93% carne magra / 7% grasa, hamburguesa, cocinada, a la parrilla: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18.8 g de proteína
agua (para corregir los datos anabólicos obtenidos después de la ingesta de las proteínas para los valores de referencia (postabsortivos)
Experimental: Adultos Mayores No Frágiles
basado en el índice de Fried
Ternera, molida, 93% carne magra / 7% grasa, hamburguesa, cocinada, a la parrilla: 100g = 26.2g proteína
Tofu frito: 100g = 18.8 g de proteína
agua (para corregir los datos anabólicos obtenidos después de la ingesta de las proteínas para los valores de referencia (postabsortivos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de síntesis de proteínas y aminoácidos de la proteína de ternera y soja en adultos mayores medida mediante el uso de trazadores de isótopos estables
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará una novedosa técnica de isótopos estables para evaluar simultáneamente la respuesta anabólica y las tasas de producción corporal total de una variedad de aminoácidos tras la ingesta de proteínas dietéticas en participantes mayores sarcopénicos. Las muestras se almacenarán en congeladores de laboratorio y los enriquecimientos y concentraciones de isótopos de aminoácidos se analizarán mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS). Los investigadores realizarán posteriormente análisis LC-MS/MS, integración de picos, cálculo de concentraciones de aminoácidos y producciones corporales totales a partir de los datos brutos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marielle Engelen, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 107-Beef

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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