基于Bobath概念的干预方案对极早产儿出院后的影响
基于Bobath理念的治疗方案对极早产儿出院后的影响
引言:本项目是2019年获批项目(代码:UALBIO2019/013)的延续。早期干预被定义为针对0-6岁儿童、其家庭及其环境实施的所有干预措施,包括预防措施,旨在尽早满足每个儿童的发展需求,促进其发展进程。
精神运动发育迟缓指多个发展领域的发育轨迹缓慢。早产儿常面临潜在的精神运动发育迟缓,通常与因提前出生导致的不成熟相关。早产儿占儿科人群功能性多样性的50%,在围产期、短期和长期均可能出现后遗症。我们团队此前进行的一项研究证实了对极早产儿进行早期随访和治疗的重要性。
伴有运动障碍的神经发育障碍儿童需要从确诊时起,在整个早期干预过程及一生中接受物理治疗。最常见的是脑性瘫痪,这是儿童残疾的主要原因。其患病率为每1000例活产1.5至3.0例,在青少年和成人群体中未见重大变化,且男性发病率高于女性。其他因其发生频率和症状而重要的疾病包括先天性畸形和综合征。
目的:分析高级物理治疗方案对接受早期干预且存在运动障碍儿童的发展、活动能力和参与度的影响。
方法:采用实验组和对照组的临床试验。将研究基于证据的高级物理治疗方案,这些方案在家庭参与和支持下实施,并得到专业护理的支持。
样本将来自与阿尔梅里亚大学合作的中心和协会。在研究开始前,将征求父母或法定监护人的知情同意。将进行基线评估和随访测量。将使用与发展和运动困难相关的经过验证的相关变量。项目期间获得的数据将存储在数据库中。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Almería、西班牙、04120
- University of Almeria
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 胎龄在24至32周之间、体重与胎龄相符的早产儿
排除标准:
- 神经系统疾病
- 有创机械通气
- 先天性异常
- 坏死性小肠结肠炎
- 代谢性疾病
- 3-4级脑室内出血
- 遗传性疾病
- 可能影响操作的口腔异常(腭裂、唇裂等)
- 符合医学标准的严重疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TreatBOB
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该组将根据Bobath理念接受干预,遵循Bobath临床推理框架(BCRF)。该方法采用整体性、系统科学的视角,根据ICF模型考虑身体功能、活动、参与和环境因素之间的动态交互作用。
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实验性的:TreatNO-BOB
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该组将接受标准儿科物理治疗,这种治疗通常用于运动障碍儿童的早期干预服务。
治疗将遵循传统方法,更加侧重于损伤基础
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实验性的:无治疗-无-BOB
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该组将接受常规护理,定义为由公共卫生系统提供的标准协议随访,与早期干预物理治疗服务无关
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动技能
大体时间:2年
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为评估婴儿在早期运动发展中的粗大运动能力,研究者将采用阿尔伯塔婴儿运动量表(AIMS)。 该工具由加拿大研究人员开发,是一项针对从出生到独立行走的婴儿的观察性评估。 它包括58个项目,用于检查抗重力肌肉控制和俯卧、仰卧、坐姿和站立四种姿势下的整体运动表现(de Albuquerque et al., 2015)。 该工具提供粗大运动发展的百分位数分数(0-100),分数越高表示能力越强。 |
2年
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神经运动发育
大体时间:2年
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为了评估运动、认知和语言发展,研究人员将使用贝利婴幼儿发展量表第三版(Bayley-III),这是评估早期发展最广泛应用的测量工具之一。其主要目的是识别可能存在发育迟缓的儿童,并指导制定适当的干预措施。Bayley-III包含六个子量表,用于测量1至42个月儿童的认知、语言、运动、社会情感、适应性和行为技能(de Albuquerque等,2018年)。 该工具为每个发展领域提供百分位数得分(0-100),分数越高表示能力越强。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对发育的经历
大体时间:2年
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为了全面筛查发育进展,研究人员将使用年龄与发育进程问卷第三版(ASQ-3)。 这份由家长填写的工具评估1至66个月儿童在五个领域的表现:沟通、粗大运动、精细运动、问题解决和个人社交技能。 每份问卷包含特定年龄的项目,让照护者通过简单观察报告孩子的能力。 ASQ-3有助于识别可能需要监测或进一步评估的儿童,为早期发育功能提供实用可靠的测量方法。 该工具为每个发育领域提供评分(0-60分),分数越高表示能力越强。 |
2年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
- Bernabe-Zuniga JE, Rodriguez-Lucenilla MI, Alias-Castillo AJ, Rueda-Ruzafa L, Roman P, Del Mar Sanchez-Joya M. Early interventions with parental participation and their implications on the neurodevelopment of premature children: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):853-865. doi: 10.1007/s00787-024-02528-1. Epub 2024 Jul 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BOBprem
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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