Efeitos de um Programa de Tratamento Baseado no Conceito Bobath Após a Alta Hospitalar em Crianças Nascidas Muito Prematuras
INTRODUÇÃO: Este projeto é apresentado como uma continuação do aprovado em 2019 (Código: UALBIO2019/013). A Intervenção Precoce é definida como todas as intervenções, incluindo prevenção, realizadas com crianças dos 0-6 anos, suas famílias e seu ambiente, de forma a responder ao que cada criança necessita para avançar no seu desenvolvimento o mais cedo possível.
O Atraso Psicomotor indica uma trajetória de desenvolvimento lenta em várias áreas. Os bebés prematuros enfrentam frequentemente um potencial atraso psicomotor, geralmente devido à imaturidade associada ao nascimento mais cedo do que o esperado. As crianças nascidas pré-termo representam 50% da diversidade funcional na população pediátrica, apresentando sequelas no período perinatal, a curto prazo e a longo prazo. Num estudo anterior realizado pelo nosso grupo, foi demonstrada a importância do acompanhamento e tratamento precoces para crianças nascidas muito pré-termo.
Os distúrbios do neurodesenvolvimento com défices motores em crianças exigem tratamento de fisioterapia desde o momento do diagnóstico, ao longo da intervenção precoce na infância e ao longo da vida. A condição mais prevalente é a paralisia cerebral, que é a principal causa de incapacidade na infância. A sua prevalência varia de 1,5 a 3,0 por 1.000 nascidos vivos, sem grandes alterações observadas nas populações de adolescentes e adultos, e com maior ocorrência no sexo masculino do que no feminino. Outras condições importantes devido à sua frequência e sintomas incluem malformações congénitas e síndromes.
OBJETIVO: Analisar os efeitos de programas avançados de fisioterapia no desenvolvimento, atividade e participação em crianças que recebem intervenção precoce e apresentam distúrbios motores.
METODOLOGIA: Ensaio clínico com grupos experimentais e um grupo de controlo. Serão estudados programas avançados de fisioterapia baseados em evidências, realizados com e envolvendo a família, e apoiados por cuidados especializados.
A amostra será obtida de centros e associações que colaboram com a Universidade de Almería. Antes de realizar o estudo, será solicitado consentimento informado aos pais ou tutores legais. Serão realizadas avaliações basais e medições de acompanhamento. Serão utilizadas variáveis validadas e relevantes relacionadas com o desenvolvimento e dificuldades motoras. Os dados obtidos durante o projeto serão armazenados numa base de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Almería, Espanha, 04120
- University of Almeria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Bebés prematuros com idade gestacional entre 24 e 32 semanas, com peso adequado para a sua idade gestacional
Critérios de Exclusão:
- Perturbações neurológicas
- Ventilação mecânica invasiva
- Perturbações congénitas
- Enterocolite necrosante
- Doenças metabólicas
- Hemorragia intraventricular grau 3-4
- Perturbações genéticas
- Perturbações orais que dificultem este processo (fenda palatina, lábio leporino...)
- Doenças graves de acordo com critérios médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TratarBOB
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Este grupo receberá uma intervenção baseada no Conceito Bobath, seguindo o Bobath Clinical Reasoning Framework (BCRF).
Esta abordagem adota uma perspetiva holística baseada na ciência de sistemas, considerando a interação dinâmica entre funções corporais, atividades, participação e fatores contextuais de acordo com o modelo CIF.
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Experimental: TreatNO-BOB
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Este grupo receberá fisioterapia pediátrica padrão, comumente implementada em serviços de intervenção precoce para crianças com distúrbios motores.
O tratamento seguirá abordagens convencionais com um foco mais baseado em deficiências
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Experimental: NoTreat-NO-BOB
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Este grupo receberá cuidados comuns, definidos como o acompanhamento padrão baseado em protocolo fornecido pelo sistema público de saúde, não relacionado com os serviços de fisioterapia de Intervenção Precoce
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competências Motoras Grossas
Prazo: 2 Anos
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Para avaliar a competência motora grosseira do bebé durante o desenvolvimento motor precoce, os investigadores utilizarão a Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS). Esta ferramenta, desenvolvida por investigadores canadenses, é uma avaliação observacional concebida para bebés desde o nascimento até atingirem a marcha independente. Inclui 58 itens que examinam o controlo muscular antigravitacional e o desempenho motor geral em quatro posições: de barriga para baixo, de barriga para cima, sentado e em pé (de Albuquerque et al., 2015). Esta ferramenta fornece percentis (0-100) para o desenvolvimento motor grosseiro, com pontuações mais elevadas a indicarem capacidades mais avançadas. |
2 Anos
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Desenvolvimento Neuromotor
Prazo: 2 Anos
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Para avaliar o desenvolvimento motor, cognitivo e linguístico, os investigadores utilizarão as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e do Bebé, Terceira Edição (Bayley-III), um dos instrumentos mais amplamente aplicados para avaliar o desenvolvimento precoce. O seu principal objetivo é identificar crianças que possam apresentar atrasos no desenvolvimento e orientar o planeamento de intervenções apropriadas. A Bayley-III consiste em seis subescalas que medem as capacidades cognitivas, linguísticas, motoras, socioemocionais, adaptativas e comportamentais em crianças dos 1 aos 42 meses (de Albuquerque et al., 2018). Esta ferramenta fornece pontuações percentis (0-100) para cada domínio de desenvolvimento, com pontuações mais altas indicando capacidades mais avançadas. |
2 Anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências dos Pais sobre o Desenvolvimento
Prazo: 2 Anos
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Para avaliar o progresso geral do desenvolvimento, os investigadores utilizarão o Ages & Stages Questionnaires, Terceira Edição (ASQ-3). Esta ferramenta preenchida pelos pais avalia crianças de 1 a 66 meses em cinco domínios: comunicação, motricidade global, motricidade fina, resolução de problemas e competências pessoais-sociais. Cada questionário inclui itens específicos para a idade que permitem aos cuidadores relatar as capacidades da sua criança através de observações simples. O ASQ-3 ajuda a identificar crianças que possam necessitar de monitorização ou avaliação adicional, fornecendo uma medida prática e fiável do funcionamento do desenvolvimento precoce. Esta ferramenta fornece pontuações (0-60) para cada domínio de desenvolvimento, com pontuações mais elevadas a indicar capacidades mais avançadas. |
2 Anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
- Bernabe-Zuniga JE, Rodriguez-Lucenilla MI, Alias-Castillo AJ, Rueda-Ruzafa L, Roman P, Del Mar Sanchez-Joya M. Early interventions with parental participation and their implications on the neurodevelopment of premature children: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):853-865. doi: 10.1007/s00787-024-02528-1. Epub 2024 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios Motores
- Nascimento prematuro
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Infantil
- Serviços de Saúde Comunitária
- Serviços de Saúde Preventiva
- Intervenção precoce, educacional
Outros números de identificação do estudo
- BOBprem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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