Efectos de un Programa de Tratamiento Basado en el Concepto Bobath Tras el Alta Hospitalaria en Niños Nacidos Muy Prematuros
INTRODUCCIÓN: Este proyecto se presenta como continuación del aprobado en 2019 (Código: UALBIO2019/013). La Intervención Temprana se define como todas las intervenciones, incluida la prevención, realizadas con niños de 0 a 6 años, sus familias y su entorno, para responder a lo que cada niño necesita para avanzar en su desarrollo lo antes posible.
El Retraso Psicomotor indica una trayectoria de desarrollo lenta en varias áreas. Los bebés prematuros frecuentemente enfrentan un retraso psicomotor potencial, generalmente debido a la inmadurez asociada con nacer antes de lo esperado. Los niños nacidos pretérmino representan el 50% de la diversidad funcional en la población pediátrica, presentando secuelas en el período perinatal, a corto plazo y a largo plazo. En un estudio previo realizado por nuestro grupo, se demostró la importancia del seguimiento y tratamiento temprano para los niños nacidos muy prematuros.
Los trastornos del neurodesarrollo con alteraciones motoras en niños requieren tratamiento de fisioterapia desde el momento del diagnóstico, a lo largo de la intervención temprana y durante toda la vida. La condición más prevalente es la parálisis cerebral, que es la principal causa de discapacidad infantil. Su prevalencia oscila entre 1,5 y 3,0 por cada 1.000 nacidos vivos, sin cambios importantes observados en poblaciones adolescentes y adultas, y con mayor ocurrencia en hombres que en mujeres. Otras condiciones importantes por su frecuencia y síntomas incluyen malformaciones congénitas y síndromes.
OBJETIVO: Analizar los efectos de los programas avanzados de fisioterapia en el desarrollo, la actividad y la participación en niños que reciben intervención temprana y presentan trastornos motores.
METODOLOGÍA: Ensayo clínico con grupos experimentales y un grupo control. Se estudiarán programas avanzados de fisioterapia basados en evidencia, realizados con y con la participación de la familia, y respaldados por atención especializada.
La muestra se obtendrá de centros y asociaciones que colaboran con la Universidad de Almería. Antes de realizar el estudio, se solicitará el consentimiento informado de los padres o tutores legales. Se realizarán evaluaciones basales y mediciones de seguimiento. Se utilizarán variables validadas y relevantes relacionadas con el desarrollo y las dificultades motoras. Los datos obtenidos durante el proyecto se almacenarán en una base de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almería, España, 04120
- University of Almeria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros con una edad gestacional entre 24 y 32 semanas, con un peso adecuado para su edad gestacional
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos
- Ventilación mecánica invasiva
- Trastornos congénitos
- Enterocolitis necrotizante
- Enfermedades metabólicas
- Hemorragia intraventricular grado 3-4
- Trastornos genéticos
- Trastornos orales que dificulten este proceso (paladar hendido, labio leporino...)
- Enfermedades graves según criterio médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TratarBOB
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Este grupo recibirá una intervención basada en el Concepto Bobath, siguiendo el Marco de Razonamiento Clínico Bobath (BCRF).
Este enfoque adopta una perspectiva holística de la ciencia de sistemas, considerando la interacción dinámica entre las funciones corporales, las actividades, la participación y los factores contextuales según el modelo CIF.
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Experimental: TratarNO-BOB
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Este grupo recibirá fisioterapia pediátrica estándar comúnmente implementada en servicios de intervención temprana para niños con trastornos motores.
El tratamiento seguirá enfoques convencionales con un enfoque más basado en las deficiencias
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Experimental: NoTreat-NO-BOB
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Este grupo recibirá atención ordinaria, definida como el seguimiento estándar basado en protocolos proporcionado por el sistema de salud pública, no relacionado con los servicios de fisioterapia de Intervención Temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades Motoras Gruesas
Periodo de tiempo: 2 Años
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Para evaluar la competencia motora gruesa del bebé durante el desarrollo motor temprano, los investigadores emplearán la Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS). Esta herramienta, desarrollada por investigadores canadienses, es una evaluación observacional diseñada para bebés desde el nacimiento hasta que logran caminar de forma independiente. Incluye 58 ítems que examinan el control muscular antigravedad y el rendimiento motor general en cuatro posiciones: prono, supino, sentado y de pie (de Albuquerque et al., 2015). Esta herramienta proporciona puntuaciones percentiles (0-100) para el desarrollo motor grueso, donde puntuaciones más altas indican habilidades más avanzadas. |
2 Años
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Desarrollo Neuromotor
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar el desarrollo motor, cognitivo y del lenguaje, los investigadores utilizarán las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil y del Niño Pequeño, Tercera Edición (Bayley-III), uno de los instrumentos más ampliamente aplicados para evaluar el desarrollo temprano. Su propósito principal es identificar a los niños que puedan presentar retrasos en el desarrollo y guiar la planificación de intervenciones apropiadas. El Bayley-III consta de seis subescalas que miden las habilidades cognitivas, lingüísticas, motoras, socioemocionales, adaptativas y conductuales en niños de 1 a 42 meses (de Albuquerque et al., 2018). Esta herramienta proporciona puntuaciones percentiles (0-100) para cada dominio de desarrollo, donde puntuaciones más altas indican habilidades más avanzadas. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias de los Padres sobre el Desarrollo
Periodo de tiempo: 2 años
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Para evaluar el progreso general del desarrollo, los investigadores utilizarán los Cuestionarios de Edades y Etapas, Tercera Edición (ASQ-3). Esta herramienta completada por los padres evalúa a niños de 1 a 66 meses en cinco áreas: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales-sociales. Cada cuestionario incluye ítems específicos por edad que permiten a los cuidadores informar sobre las habilidades de su hijo mediante observaciones simples. El ASQ-3 ayuda a identificar a los niños que pueden necesitar seguimiento o evaluación adicional, proporcionando una medida práctica y fiable del funcionamiento del desarrollo temprano. Esta herramienta proporciona puntuaciones (0-60) para cada área de desarrollo, donde puntuaciones más altas indican habilidades más avanzadas. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
- Bernabe-Zuniga JE, Rodriguez-Lucenilla MI, Alias-Castillo AJ, Rueda-Ruzafa L, Roman P, Del Mar Sanchez-Joya M. Early interventions with parental participation and their implications on the neurodevelopment of premature children: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):853-865. doi: 10.1007/s00787-024-02528-1. Epub 2024 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos motores
- Nacimiento prematuro
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Intervención temprana, educativa
Otros números de identificación del estudio
- BOBprem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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