Effets d'un programme de traitement basé sur le concept Bobath après la sortie de l'hôpital chez les enfants nés très prématurés
INTRODUCTION : Ce projet est présenté comme une continuation de celui approuvé en 2019 (Code : UALBIO2019/013). L'intervention précoce est définie comme toutes les interventions, y compris la prévention, réalisées avec des enfants âgés de 0 à 6 ans, leurs familles et leur environnement, afin de répondre aux besoins de chaque enfant pour progresser dans son développement le plus tôt possible.
Le retard psychomoteur indique une trajectoire de développement lente dans plusieurs domaines. Les nourrissons prématurés sont fréquemment confrontés à un retard psychomoteur potentiel, généralement dû à l'immaturité associée à une naissance plus précoce que prévu. Les enfants nés prématurément représentent 50 % de la diversité fonctionnelle dans la population pédiatrique, présentant des séquelles dans la période périnatale, à court terme et à long terme. Dans une étude précédente menée par notre groupe, l'importance d'un suivi et d'un traitement précoces pour les enfants nés très prématurés a été démontrée.
Les troubles du neurodéveloppement avec déficiences motrices chez les enfants nécessitent un traitement de physiothérapie dès le diagnostic, tout au long de l'intervention précoce et tout au long de la vie. La condition la plus prévalente est la paralysie cérébrale, qui est la principale cause de handicap chez l'enfant. Sa prévalence varie de 1,5 à 3,0 pour 1 000 naissances vivantes, sans changements majeurs observés dans les populations adolescentes et adultes, et avec une occurrence plus élevée chez les hommes que chez les femmes. D'autres conditions importantes en raison de leur fréquence et de leurs symptômes incluent les malformations congénitales et les syndromes.
OBJECTIF : Analyser les effets des programmes de physiothérapie avancée sur le développement, l'activité et la participation des enfants bénéficiant d'une intervention précoce et présentant des troubles moteurs.
MÉTHODOLOGIE : Essai clinique avec des groupes expérimentaux et un groupe témoin. Des programmes de physiothérapie avancée basés sur des preuves seront étudiés, réalisés avec et impliquant la famille, et soutenus par des soins spécialisés.
L'échantillon sera obtenu auprès des centres et associations collaborant avec l'Université d'Almería. Avant de mener l'étude, un consentement éclairé sera demandé aux parents ou tuteurs légaux. Des évaluations de base et des mesures de suivi seront effectuées. Des variables validées et pertinentes liées au développement et aux difficultés motrices seront utilisées. Les données obtenues pendant le projet seront stockées dans une base de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almería, Espagne, 04120
- University of Almeria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Prématurés avec un âge gestationnel compris entre 24 et 32 semaines, avec un poids adéquat pour leur âge gestationnel
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques
- Ventilation mécanique invasive
- Malformations congénitales
- Entérocolite ulcéronécrosante
- Maladies métaboliques
- Hémorragie intraventriculaire de grade 3-4
- Maladies génétiques
- Troubles buccaux rendant ce processus difficile (fente palatine, bec-de-lièvre...)
- Maladies graves selon les critères médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TraiterBOB
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Ce groupe recevra une intervention basée sur le Concept Bobath, suivant le Cadre de Raisonnement Clinique Bobath (BCRF).
Cette approche adopte une perspective holistique basée sur la science des systèmes, considérant l'interaction dynamique entre les fonctions corporelles, les activités, la participation et les facteurs contextuels selon le modèle CIF.
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Expérimental: TreatNO-BOB
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Ce groupe recevra la physiothérapie pédiatrique standard couramment mise en œuvre dans les services d'intervention précoce pour les enfants atteints de troubles moteurs.
Le traitement suivra les approches conventionnelles avec une orientation plus axée sur les déficiences
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Expérimental: NoTreat-NO-BOB
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Ce groupe recevra des soins ordinaires, définis comme le suivi standard basé sur le protocole fourni par le système de santé public, sans rapport avec les services de physiothérapie d'intervention précoce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habiletés motrices globales
Délai: 2 ans
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Pour évaluer la compétence motrice globale du bébé pendant le développement moteur précoce, les investigateurs utiliseront l'Échelle motrice infantile de l'Alberta (AIMS). Cet outil, développé par des chercheurs canadiens, est une évaluation observationnelle conçue pour les nourrissons de la naissance jusqu'à l'acquisition de la marche autonome. Il comprend 58 items qui examinent le contrôle musculaire antigravitaire et la performance motrice globale dans quatre positions : décubitus ventral, décubitus dorsal, assis et debout (de Albuquerque et al., 2015). Cet outil fournit des scores centiles (0-100) pour le développement moteur global, les scores plus élevés indiquant des capacités plus avancées. |
2 ans
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Développement neuromoteur
Délai: 2 ans
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Pour évaluer le développement moteur, cognitif et linguistique, les investigateurs utiliseront les Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Troisième Édition (Bayley-III), l'un des instruments les plus largement appliqués pour évaluer le développement précoce. Son objectif principal est d'identifier les enfants qui pourraient présenter des retards de développement et de guider la planification d'interventions appropriées. Le Bayley-III comprend six sous-échelles qui mesurent les compétences cognitives, linguistiques, motrices, socio-émotionnelles, adaptatives et comportementales chez les enfants âgés de 1 à 42 mois (de Albuquerque et al., 2018). Cet outil fournit des scores en centiles (0-100) pour chaque domaine de développement, les scores plus élevés indiquant des capacités plus avancées. |
2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences des Parents sur le Développement
Délai: 2 ans
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Pour évaluer le développement global, les investigateurs utiliseront les Questionnaires Âges & Stades, Troisième Édition (ASQ-3). Cet outil complété par les parents évalue les enfants de 1 à 66 mois dans cinq domaines : communication, motricité globale, motricité fine, résolution de problèmes et compétences personnelles-sociales. Chaque questionnaire comprend des items spécifiques à l'âge qui permettent aux aidants de rapporter les capacités de leur enfant à travers de simples observations. L'ASQ-3 aide à identifier les enfants qui pourraient nécessiter une surveillance ou une évaluation plus approfondie, offrant une mesure pratique et fiable du fonctionnement développemental précoce. Cet outil fournit des scores (0-60) pour chaque domaine de développement, des scores plus élevés indiquant des capacités plus avancées. |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alonso-Fernandez S, de Liria CRG, Lluch-Canut T, Poch-Pla L, Perapoch-Lopez J, Juve-Udina ME, Martinez-Momblan MA, Hurtado-Pardos B, Roldan-Merino JF. Psychometric properties of the oral feeding assessment in premature infants scale. Sci Rep. 2022 May 12;12(1):7836. doi: 10.1038/s41598-022-11521-0.
- de Albuquerque PL, Lemos A, Guerra MQ, Eickmann SH. Accuracy of the Alberta Infant Motor Scale (AIMS) to detect developmental delay of gross motor skills in preterm infants: a systematic review. Dev Neurorehabil. 2015 Feb;18(1):15-21. doi: 10.3109/17518423.2014.955213. Epub 2014 Oct 3.
- Albuquerque PL, Guerra MQF, Lima MC, Eickmann SH. Concurrent validity of the Alberta Infant Motor Scale to detect delayed gross motor development in preterm infants: A comparative study with the Bayley III. Dev Neurorehabil. 2018 Aug;21(6):408-414. doi: 10.1080/17518423.2017.1323974. Epub 2017 May 24.
- Seesahai J, Luther M, Church PT, Maddalena P, Asztalos E, Rotter T, Banihani R. The assessment of general movements in term and late-preterm infants diagnosed with neonatal encephalopathy, as a predictive tool of cerebral palsy by 2 years of age-a scoping review. Syst Rev. 2021 Aug 12;10(1):226. doi: 10.1186/s13643-021-01765-8.
- Bernabe-Zuniga JE, Rodriguez-Lucenilla MI, Alias-Castillo AJ, Rueda-Ruzafa L, Roman P, Del Mar Sanchez-Joya M. Early interventions with parental participation and their implications on the neurodevelopment of premature children: a systematic review and meta-analysis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2025 Mar;34(3):853-865. doi: 10.1007/s00787-024-02528-1. Epub 2024 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Troubles moteurs
- Naissance prématurée
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé infantile
- Services de santé communautaire
- Services de santé préventifs
- Intervention précoce, éducatif
Autres numéros d'identification d'étude
- BOBprem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- SÈVE
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