放疗中虚拟教育与电话教育的对比 (VIPER-RT)

背景：乳腺癌是全球范围内的主要健康问题。 据2024年数据显示，乳腺癌占女性所有新发癌症诊断的近25%。 乳腺癌也被发现是女性癌症死亡的首要原因。 放射治疗在乳腺癌治疗中扮演着重要角色。 尽管放射治疗作用如此重要，但其复杂性可能对患者造成心理和生理上的负担。 许多患者需要并寻求大量信息以帮助理解放射治疗。 证据表明，由放射治疗师主导的预处理教育课程已被发现能够降低患者的程序恐惧、担忧和总体焦虑水平。 自COVID-19大流行以来，电话通话成为预处理教育的标准方式。 最近Magliozzi等人的一项研究发现，基于视频会议的教育方式比电话显示出更高的患者满意度和偏好。 然而，直接比较这两种模式的研究证据仍然缺乏。

目的：本研究旨在比较当前标准的电话预处理放射治疗教育与视频会议主导教育在减轻乳腺癌患者对放射治疗的程序恐惧和担忧方面的有效性。 研究者假设，使用视频会议比使用电话更能减少乳腺癌患者的程序担忧。 如果视频会议确实能够减轻乳腺癌患者的程序恐惧和担忧，未来放射治疗教育的方向将是把视频会议作为乳腺癌患者乃至所有患者的当前标准。 此外，如果癌症中心具备相应资源，全球的癌症中心将能够实施这种虚拟方法。

实验方法：为验证这一假设，实验方法采用一项前瞻性随机临床试验，比较由放射治疗师主导的患者教育课程的两种模式：视频会议和电话。 接受根治性乳腺放射治疗的18岁以上乳腺癌患者，且拥有可访问互联网和Microsoft Teams的设备，将被知情同意并按1:1随机分配至干预组（视频会议）或对照组（电话）。 本研究的主要终点是通过癌症治疗调查量表测量患者程序恐惧和担忧的变化。 总样本量为130名患者，在3个时间点（T1：基线，T2：CT模拟后，T3：治疗第1天后）进行测量，采用重复测量设计，在0.05显著性水平下达到80%的统计功效，以检测组间CaTS程序恐惧和担忧子量表0.44的平均差异。 本研究的次要终点包括通过医院焦虑和抑郁量表焦虑子量表测量的患者报告焦虑水平，以及使用改编自Berlin等人的调查测量的总体患者满意度。 焦虑水平将在所有三个时间点测量，而满意度将在T2时测量，因其与教育课程时间接近。